Искусство управления несоответствиями в испытательной лаборатории
Любое исследование, испытаний, измерений – это путь к истине, но порой этот путь преграждают препятствия. Одной из таких препятствий становится появление несоответствий, которые нарушают целостность результата и ставят под сомнение компетенцию лаборатории. Стандарт ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 дает четкое руководство по предотвращению подобных ситуаций и управлению любыми проявлениями несоответствий. Но как правильно организовать процесс, чтобы добиться наилучших результатов?
Для начала давайте разберемся, что именно мы называем несоответствием. Любое отступление от установленного регламента, будь то ошибка при подготовке образца (пробы), сбой оборудования или нарушение рабочих инструкций, считается несоответствием. Такие инциденты возникают часто, и главная задача лаборатории – не скрыть этот факт или просто устранить, а создать систему, способную оперативно реагировать на подобные события, выявлять их причины и устранять последствия.
Именно здесь вступает в игру пункт 7.10 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, определяющий процедуру реагирования на любые формы несоответствий. Подразумевается не просто регистрация факта инцидента, а полноценная процедура анализа и выработки решений, направленных на исправление сложившейся ситуации и предотвращение ее повторного появления.
Но насколько эффективно действует эта система? Ответ кроется в тесной взаимосвязи с другими ключевыми элементами стандарта.
Причина любого несоответствия часто лежит глубже самого инцидента. Здесь особую роль приобретает пункт 8.5 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, предусматривающий реализацию действий, связанных с рисками и возможностями. Постоянный анализ рисков помогает выявить слабые места в работе лаборатории задолго до того, как они приведут к серьезным последствиям. Идентификация рисков предполагает детальное изучение существующих угроз, оценку вероятности их наступления и разработку превентивных мер.
Помимо управления рисками, оценка возможностей открывает двери для позитивных изменений. Например, установление связи между выявленным несоответствием и возможностью оптимизации процесса позволяет повысить эффективность лаборатории. Такой подход подразумевает взгляд на проблему шире: помимо простого устранения несоответствия, появляется понимание того, каким образом изменения в процессах могут положительно сказаться на всей системе качества.
Кроме того, особое внимание уделяется постоянной оценке текущего состояния системы менеджмента, что подчеркнуто обязательным требованием к регулярному мониторингу и анализу ее результативности. Эффективное управление несоответствиями невозможно без интеграции корректирующих мероприятий, предусмотренных пунктом 8.7 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.
Представьте ситуацию: обнаружен случай нарушения методики испытаний, повлекший выдачу заказчику недостоверных результатов. Без вмешательства подобная ситуация способна разрушить репутацию лаборатории, поставить под угрозу выполнение заявки и грозит финансовыми санкциями. Именно здесь вступают в силу корректирующие мероприятия. В первую очередь принимаются срочные меры по восстановлению нормального функционирования лаборатории. Затем проводятся корневые исследования, цель которых – выяснить истинные причины произошедшего. Результативность предложенных корректировок проверяется путем повторного испытания или иного способа подтверждения правильности принятых решений. Оценивая действенность проведенных мероприятий, лаборатория гарантирует себе отсутствие повторного возникновения подобного случая и сохраняет высокий уровень доверия среди заказчиков.
Однако достижение устойчивых результатов невозможно без интеграционных механизмов, обеспечивающих постоянное развитие. Пункт 8.6 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 определяет необходимость регулярного анализа состояния системы качества и инициирования усовершенствований. Каждое несоответствие служит поводом пересмотреть внутренние процессы, процедуры, правила, повышая общую устойчивость лаборатории перед лицом новых достижений.
Залог успеха заключается в создании комплексного механизма взаимодействия всех элементов управления качеством. Рассмотрим связь между рассмотренными пунктами:
Пункт 7.10: Определение порядка обработки любых форм несоответствий, включая регистрацию, расследование и принятие мер.
Пункт 8.5: Действия, связанные с рисками и возможностями, включающие глубокий анализ потенциальных угроз и положительных сторон возникшей ситуации.
Пункт 8.6: Проведение регулярных анализов и улучшение процессов, необходимых для поддержания высокого уровня компетенции лаборатории.
Пункт 8.7: Применение корректирующих действий, коррекций и последующая оценка их результативности.
Эти элементы образуют целостную структуру, позволяющую контролировать всю цепочку работ в лаборатории и поддерживать высокую степень уверенности в качестве предоставляемых услуг.
Узнайте различия в управлении разными видами отклонений, изучите методы поиска корневых причин и принципы документирования, а также освойте инструменты и подходы к обеспечению качества лабораторной деятельности на нашем специализированном курсе: «Управление несоответствиями в испытательной лаборатории в соответствии с требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019»