Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) сообщило о резком росте нелегальных препаратов, продаваемых под видом одобренных агонистов рецептора ГПП-1 (GLP-1RA). Регулятор подчёркивает, что такие продукты не проходят контроль качества, безопасности и эффективности и «представляют серьёзную угрозу общественному здоровью».
По данным EMA, в Европе выявлены сотни фейковых аккаунтов в соцсетях и e-commerce-листингов, часто размещённых за пределами ЕС и использующих чужие логотипы или несуществующие «одобрения». Состав таких средств непредсказуем: они могут не содержать заявленного действующего вещества или включать опасные примеси, что ведёт к неэффективному лечению и тяжёлым нежелательным реакциям. Национальные органы усилили мониторинг, проводят изъятия, блокируют сайты и расширяют трансграничное взаимодействие с правоохранительными структурами.
Всплеск подпитывается высоким спросом и дефицитом оригинальных препаратов. Семаглутид («Вегови» и «Оземпик») и тирзепатид («Мунджаро») применяются при ожирении и сахарном диабете 2-го типа и находятся в фокусе широкой аудитории, что создаёт почву для «серого» рынка. Ирландский регулятор HPRA в 2024 году задержал 1 401 единицу нелегальных GLP-1RA (против 568 в 2023-м) и продолжает фиксировать новые партии. ВОЗ предупреждала о фальсифицированных сериях семаглутида в Бразилии, Великобритании и США, а FDA в 2025 году сообщило о контрафакте, выявленном даже в легальной цепочке поставок США.
Эксперты отмечают размывание границ между лицензированными телемедицинскими сервисами, законными онлайн-аптеками и площадками, предлагающими рецептурные препараты без рецепта. Публикация в JAMA Health Forum указывает, что почти половина онлайн-ресурсов, предлагающих семаглутид в США, может работать нелегально или поставлять продукцию ненадлежащего качества. При этом штатные лицензированные аптеки подчиняются строгим правилам, и потребителю всё труднее отличать добросовестных продавцов от мошенников.
Позиция регуляторов едина: рецептурные препараты следует приобретать только по назначению врача и у лицензированных поставщиков. Пациентам рекомендуют проверять регистрацию интернет-аптек, избегать предложений «без рецепта» и «без консультации», настороженно относиться к «чудо-ценам» и международной доставке, выходящей за рамки национальных правил отпуска ЛС.
Компании-производители также не остаются в стороне и стараются бороться с продажей нелегальных препаратов для лечения ожирения и диабета. Раннее Novo Nordisk официально разорвала партнёрство с Hims & Hers, обвинив компанию в продаже нелегальных аналогов препарата компании «Вегови».