Команда исследователей из России успешно завершила третью фазу клинических испытаний нового препарата для пациентов с иммунной тромбоцитопенией, редким заболеванием, при котором иммунная система атакует и уничтожает тромбоциты. Об этом пишут Известия.
Специалисты разработали биоаналог известного препарата «Энплейт», который включен в перечень жизненно необходимых лекарств и рекомендации Минздрава России. В условиях высоких цен на оригинал, создание доступного аналога является важным шагом для обеспечения лечения пациентов.
В исследовании участвовали 136 человек из 16 медицинских центров, которые были разделены на две группы: одна получала новый биосимиляр GP40141, другая — оригинальный препарат. Результаты показали, что новый препарат не только эффективен, но и безопасен для использования.
Екатерина Проценко, магистрантка Public Health Sciences в ИТМО и медицинский советник компании «Герофарм», отметила, что уникальность исследования заключается в том, что многие участники уже проходили терапию с «Энплейтом». Это позволило не только оценить эффективность биоаналога, но и изучить безопасность перехода между препаратами.
После успешного завершения испытаний препарат получил регистрационное удостоверение, и пациенты смогут получать его бесплатно по государственной программе.