Американская компания Glucotrack (Ратерфорд, Нью-Джерси) объявила о ключевых этапах на пути к выводу на рынок своей долгосрочной системы непрерывного мониторинга уровня глюкозы в крови (CBGM). Устройство предназначено для многолетнего, точного и полностью автоматизированного измерения сахара непосредственно в крови — без привычных датчиков и сенсоров на коже.
Компания подтвердила, что в третьем квартале 2025 года начнётся имплантация устройства первым пациентам в рамках многоцентрового исследования осуществимости в Австралии. А в четвертом квартале Glucotrack планирует подать заявку на освобождение от требований для исследовательских устройств (IDE) в FDA. Это позволит в 2026 году запустить долгосрочное пилотное исследование уже в США.
По словам генерального директора Пола В. Гуда, компания уверенно движется к формированию обширной клинической базы данных и готова подтвердить преимущества своей «дифференцированной, полностью имплантируемой, работающей в реальном времени» системы.
«Мы считаем, что наша технология способна изменить жизнь миллионов пациентов с диабетом, которые нуждаются в более удобных и точных способах контроля заболевания», — отметил Пол В. Гуд.
Чем CBGM отличается от привычных CGM
Традиционные сенсоры непрерывного мониторинга глюкозы (CGM), такие как устройства Dexcom или Abbott, измеряют уровень сахара в интерстициальной жидкости. Это удобнее, чем частые проколы пальца, но такие данные всегда сопровождаются задержкой 5–15 минут относительно реального уровня глюкозы в крови.
Glucotrack CBGM использует иной принцип — оно измеряет показатели непосредственно в крови, обеспечивая показания без задержки и с большей точностью. Ещё одно преимущество — срок службы: устройство рассчитано на работу до трёх лет без необходимости замены, тогда как обычные сенсоры требуют обновления каждые 7–14 дней.
На 85-й научной сессии Американской диабетологической ассоциации (ADA) в Чикаго главный научный сотрудник компании Марк Тапсак представил данные первого исследования на людях, проведённого в Бразилии. Результаты подтвердили безопасность и эффективность системы.
Сегодня рынок непрерывного мониторинга глюкозы (CGM) оценивается в десятки миллиардов долларов и стремительно растёт. Лидерами считаются Abbott (FreeStyle Libre) и Dexcom (G7), делающие ставку на миниатюрные сенсоры с заменой каждые 10–14 дней и интеграцией со смартфонами и смарт-часами.
Отдельно стоит упомянуть компанию Senseonics, которая разработала систему Eversense — имплантируемый сенсор, работающий до 6 месяцев (в США) и до 12 месяцев (в Европе). Однако его установка требует небольшой хирургической процедуры, а срок службы всё ещё значительно уступает трёхлетнему решению Glucotrack.
Таким образом, если технология Glucotrack подтвердит заявленную точность и удобство, она может стать первым по-настоящему долгосрочным решением на рынке и изменить стандарт лечения для миллионов пациентов с диабетом.