Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство дается гражданином или его законным представителем при обращении в медицинскую организацию на бумажном носителе или в форме электронного документа. Согласие дается в случае опроса, выявления жалоб, осмотра, неинвазивных исследований, введения лекарственных препаратов и т.д.
Порядок дачи информированного добровольного согласия для получения первичной медико-санитарной помощи
Перечень видов медицинских вмешательств, требующих получения информированного добровольного согласия в целях получения первичной медико-санитарной помощи, утверждается Минздравом России. В этот перечень включены (ч. 1, 6 ст. 20 Закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ; Приложение к Приказу Минздрава России от 23.04.2012 N 390н; п. 3 Указа Президента РФ от 21.05.2012 N 636; п. 5.2.20 Положения, утв. Постановлением Правительства РФ от 19.06.2012 N 608):
- опрос, в том числе выявление жалоб, сбор анамнеза, осмотр, антропометрические исследования, измерение температуры и давления;
- неинвазивные исследования органа зрения (слуха) и зрительных (слуховых) функций,
- исследование функций нервной системы (чувствительной и двигательной сферы);
- лабораторные методы обследования (например, клинические и биохимические),
- функциональные методы обследования (например, суточное мониторирование артериального давления, электроэнцефалография),
- рентгенологические методы обследования;
- введение лекарственных препаратов по назначению врача,
- медицинский массаж,
- лечебная физкультура.
Гражданин дает информированное добровольное согласие после выбора медицинской организации и врача при первом обращении в медицинскую организацию за предоставлением первичной медико-санитарной помощи
(ч. 6 ст. 20 Закона N 323-ФЗ; п. 3 Порядка, утв. Приказом Минздрава России от 12.11.2021 N 1051н).
Информированное добровольное согласие дает один из родителей или иной законный представитель в отношении (ч. 2 ст. 20 Закона N 323-ФЗ; п. 2 Порядка):
- несовершеннолетнего не старше 15 лет
- больного наркоманией несовершеннолетнего не старше 16 лет, или
- лица, признанного недееспособным, которое по своему состоянию не способно дать согласие на медицинское вмешательство;
- больного наркоманией несовершеннолетнего - при оказании ему наркологической помощи,
- несовершеннолетнего - при медицинском освидетельствовании в целях установления состояния наркотического либо иного токсического опьянения (за исключением случаев приобретения несовершеннолетним полной дееспособности до достижения 18 лет).
Перед оформлением информированного добровольного согласия гражданину, родителям или иным законным представителям в доступной форме предоставляется полная информация о целях и методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, о возможных вариантах видов медицинских вмешательств и их последствиях, в том числе о вероятности развития осложнений, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи (ч. 1 ст. 20 Закона N 323-ФЗ; п. 4 Порядка).
Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство содержится в медицинской документации гражданина и оформляется в виде документа на бумажном носителе, подписанного гражданином (законным представителем) и медицинским работником, либо формируется в форме электронного документа, подписанного гражданином (законным представителем) с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи или простой электронной подписи посредством применения ЕСИА, а также медицинским работником с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи.
При этом такое согласие одного из законных представителей может быть в форме электронного документа при наличии в медицинской документации пациента сведений о его законном представителе (ч. 7 ст. 20 Закона N 323-ФЗ; п. п. 6, 10 Порядка).
Порядок отказа от медицинского вмешательства при получении первичной медико-санитарной помощи
Гражданин, один из родителей или иной законный представитель имеют право отказаться от медицинского вмешательства или потребовать его прекращения. В этом случае им в доступной форме должны быть разъяснены возможные последствия такого отказа.
Отказ от проведения медицинского вмешательства, так же как и согласие на него, содержится в медицинской документации гражданина и оформляется в виде документа на бумажном носителе либо формируется в форме электронного документа (ч. 3, 4, 7 ст. 20 Закона N 323-ФЗ; п. п. 1, 5, 8 - 10 Порядка).
Законный представитель лица, признанного в установленном порядке недееспособным, при отказе от медицинского вмешательства, необходимого для спасения жизни подопечного, обязан известить об этом орган опеки и попечительства не позднее дня, следующего за днем отказа (ч. 5 ст. 20 Закона N 323-ФЗ).
При этом при отказе одного из родителей или иного законного представителя от медицинского вмешательства, необходимого для спасения жизни несовершеннолетнего или лица, признанного недееспособным, медицинская организация имеет право обратиться в суд для защиты интересов такого лица (ч. 5 ст. 20 Закона N 323-ФЗ).
Случаи, не требующие получения информированного добровольного согласия
Медицинское вмешательство без получения информированного добровольного согласия допускается в следующих случаях (ч. 9, 10 ст. 20 Закона N 323-ФЗ; п. 8 Порядка):
- если медицинское вмешательство необходимо по экстренным показаниям для устранения угрозы жизни человека и если его состояние не позволяет выразить свою волю или отсутствуют законные представители (по решению консилиума врачей или лечащего (дежурного) врача, если консилиум собрать невозможно, либо суда в случаях и порядке, установленных законом);
- в случае оказания скорой медицинской помощи вне медицинской организации, если медицинское вмешательство необходимо для устранения угрозы жизни человека и отсутствует выраженный до начала оказания медицинской помощи отказ гражданина (его законного представителя) от медицинского вмешательства (по решению медицинского работника выездной бригады скорой (в том числе скорой специализированной) медицинской помощи);
- в отношении лиц, страдающих заболеваниями, представляющими опасность для окружающих (по решению консилиума врачей или лечащего (дежурного) врача, если консилиум собрать невозможно, либо суда в случаях и порядке, установленных законом);
- в отношении лиц, страдающих тяжелыми психическими расстройствами (по решению суда);
- в отношении лиц, совершивших общественно опасные действия (преступления) (по решению суда);
- при проведении судебно-медицинской и (или) судебно-психиатрической экспертизы;
- при оказании паллиативной медицинской помощи, если состояние гражданина не позволяет ему выразить свою волю и отсутствует законный представитель (по решению врачебной комиссии либо консилиума врачей или лечащего (дежурного) врача, если собрать врачебную комиссию невозможно).