В интернете активизировались производители БАДов, которые фальсифицируют лекарственный препарат от ожирения «Орлистат», сообщили «Известиям» в международной ассоциации «Антиконтрафакт». Это рецептурное средство назначается пациентам с избыточным весом и при диабете. Кроме того, в интернете появились новые БАДы, использующие в своих названиях бренд «Оземпик» — Ozempic и Ultra Ozempic. Некоторые заявляют в своем составе семаглутид — лекарственное вещество, на основе которого создан оригинальный «Оземпик». Закон запрещает добавлять лекарственные соединения в состав БАДов, такие псевдолекарства могут пагубно отразиться на здоровье, а их продажа образует состав преступления, предупредили эксперты.
Как продавцы подделывают «Орлистат»
Производители контрафактной продукции начали активно подделывать известное лекарство от ожирения «Орлистат», выяснили «Известия». В интернете в свободной продаже появился БАД, имеющий аналогичное название — Orlistat.
Настоящий «Орлистат» зарегистрирован в России, его производят разные фармацевтические компании, в том числе российские. Эндокринологи назначают его при ожирении и диабете строго по рецепту.
БАД с названием Orlistat продает в интернете индивидуальный предприниматель из Армении Александр Козлов. У товара якобы иностранное происхождение, в карточке написано, что это оригинальный товар немецкого производителя БАДов и суперфудов Libenskraft.
Однако на дне пластиковой баночки, в которую упакованы капсулы, можно заметить логотип московского завода «Протей» (российский производитель пластиковой упаковки), обратили внимание покупатели.
Согласно карточке товара, Orlistat способствует «снижению массы тела, лечению ожирения и повышению энергии». О составе «жиросжигателя» в описании сказано так: «Орлистат» 360 мг, 100% от суточной нормы».
«Известия» изучили декларацию о соответствии, на которую ссылаются продавцы. Из нее следует, что пищевая добавка содержит ашваганду — препарат из корня растения витания. В соответствии с Техническим регламентом Таможенного союза «О безопасности пищевой продукции» ашваганда в России запрещена к использованию в составе БАДов как растение, содержащее психотропные, наркотические, сильнодействующие или ядовитые вещества, сказал «Известиям» директор по развитию СРО «Союз производителей БАД» Иван Дындиков.
— Кроме того, ашваганда очень опасна своей нефротоксичностью (токсическим воздействием на почки. — Ред.), — сказал эксперт.
Все лекарственные средства, находящиеся в гражданском обороте на территории России, подлежат обязательной регистрации, рассказал «Известиям» руководитель проекта «Не рискуй. Проверь!» международной ассоциации «Антиконтрафакт» Сергей Зеленец.
— Сведения о регистрации Orlistat в госреестре лекарственных средств отсутствуют, — сказал эксперт.
Декларации о соответствии на продающиеся в интернете БАДы часто содержат недостоверные данные, рассказал «Известиям» эксперт по фармацевтической безопасности Александр Носенко. Недостоверными, в частности, могут быть данные об испытаниях продукта, которые на деле проводятся лишь на бумаге.
— Между тем в карточках продавцов покупатель видит пометку «Товар проверен» или «Документы проверены» и верит, что это безопасный товар, — сказал эксперт. — Такая схема уже во многом дискредитировала существующие правила подтверждения качества и безопасности продаваемой в интернете продукции.
Грузовая таможенная декларация на Orlistat, номер которой указан в карточке товара, не бьется по базам, сообщил «Известиям» источник в правоохранительных органах.
«Известия» направили запрос в Роспотребнадзор и Росздравнадзор о допустимости продажи такого товара в интернете, после чего карточка товара была оперативно заблокирована (сканы есть у «Известий»).
Как фальсифицируют «Оземпик»
«Орлистат» — не единственное лекарство от ожирения, на котором спекулируют недобросовестные предприниматели. В сети также активизировались продавцы, которые выдают свои БАДы за «Оземпик». Их названия в различных вариациях имитируют название известного датского лекарства.
Среди последних таких «новинок» — Ozempic якобы той же немецкой компании Libenskraft и Ultra Ozempic.
Ozempic продает индивидуальный предприниматель из Краснодара Левицкий Дмитрий Львович. В характеристиках товара сказано, что БАД содержит активное вещество семаглутид — тот самый аналог глюкагоноподобного пептида‑1 (GLP‑1), который входит в состав оригинального препарата «Оземпик». 200 капсул стоят 7,5 тыс. рублей.
В карточке товара сказано, что семаглутид «регулирует чувство насыщения и способствует формированию здоровых пищевых привычек. Средство поддерживает нормальный уровень глюкозы, замедляет опорожнение желудка и способствует снижению тяги к еде». А таблетированная форма якобы «подходит для тех, кто предпочитает пероральный прием вместо инъекций».
При этом в приложенной к карточке декларации о соответствии сказано, что она выдана на «Пищевой ингредиент. Аскорбиновая кислота SternVit Ascorbic Acid K-100».
«Если вы думаете, что покупаете нашумевший семаглутид, вы ошибаетесь», — пишет в отзывах одна из покупательниц. В ответе продавец выражает сожаления, «что ваш опыт не оправдал ожиданий» и обещает «обязательно учесть замечания».
Еще одной покупательнице, которая пожаловалась, что БАД с семаглутидом ей ничем не помог, продавец советует правильно питаться, вести активный образ жизни и пить много воды. «Эффект может проявиться не сразу — это зависит от особенностей организма. Но наши капсулы станут надежным помощником на пути к цели и ускорят процесс!» — написал продавец.
Другой похожий БАД — Ultra Ozempic — содержит экстракт форсколина, который, как сказано в описании, стимулирует сжигание жира. Таможенной декларации на такой препарат также нет в базе, сообщил источник «Известий».
Указанные БАДы не имеют никакого отношения к международной фармацевтической компании Novo Nordisk, указал Сергей Зеленец.
— Продавец идентифицирует Ultra Ozempic как пищевую добавку, однако в России розничная торговля такими добавками запрещена, за исключением ряда наименований, — добавил эксперт. — Судя по указанному в карточке составу, перед нами незарегистрированный БАД.
Ранее «Известия» уже писали о БАДах Turbo Ozemріс и Azempic+ российских производителей ООО «Амбрелла» и ООО «Атриум», которые тоже мимикрировали под «Оземпик».
Как показало исследование, добавки не имеют ничего общего с популярным датским препаратом.
Что говорят врачи
«Орлистат» и «Оземпик» обладают разными механизмами действия, сказала «Известиям» врач-диетолог НИИ скорой помощи им. Н.В. Склифосовского Департамента здравоохранения Москвы Дарья Русакова.
— В «Орлистате» действующее вещество блокирует ферменты в желудочно-кишечном тракте, которые расщепляют жиры, — объяснила она. — Нерасщепленные жиры выводятся из организма, поэтому снижается нагрузка калориями. В отличие от «Оземпика», «Орлистат» не влияет на аппетит и на уровень глюкозы в крови и не замедляет опорожнение желудка.
Врач напомнила, что БАДы не могут содержать лекарственные вещества, закон это прямо запрещает.
— Если БАД позиционируется как аналог лекарств с этими компонентами, это фальсификат. Лекарственные препараты должны обязательно иметь регистрационное удостоверение, — подчеркнула эксперт.
Такие БАДы, по словам врача, могут навредить здоровью вплоть до летального исхода.
Ашваганда, которую содержит БАД Orlistat, противопоказана при беременности, аутоиммунных заболеваниях и приеме седативных препаратов, отметила Дарья Русакова. Также, по ее словам, побочные эффекты ашваганды могут включать диарею, головную боль, вялость или тошноту, могут возникнуть проблемы с печенью.
За год на «Орлистате» можно сбросить 10−15% от исходной массы тела, а на «Оземпике» —15−20%, рассказала «Известиям» врач-эндокринолог медицинского центра «UNI Клиник» Ульвия Гулизаде.
— У «Орлистата», «Семавика», «Оземпика» нет аналогов, которые могли бы использоваться в БАДах, — подчеркнула врач. — А значит, эффект, который есть у этих препаратов, при приеме БАДов невозможен.
По словам Ульвии Гулизаде, при приеме некоторых лекарств дозировку наращивают постепенно, чтобы не спровоцировать острый панкреатит и другие желудочно-кишечные проблемы.
— В БАДах мы не можем оценить дозировку действующего вещества, — сказала врач. — Там доза, вероятно, изначально будет большая для точного эффекта, что может спровоцировать рвоту, диарею, запор, панкреатит и другие нежелательные реакции.
Врач рекомендовала пациентам избегать приема БАДов, где указаны действующие вещества лекарств.
Лекарство или БАД
Закон категорически запрещает включать в состав БАДов фармацевтические субстанции, напомнили «Известиям» в Общественной потребительской инициативе (ОПИ). Такой продукт подпадает под совокупность двух уголовных правонарушений: фальсификация и оборот незарегистрированного лекарственного средства, добавили там.
— Производитель, добавляющий лекарственное вещество в БАД, вторгается в сферу обращения лекарственных средств, — сказал председатель ОПИ Олег Павлов. — При этом он обходит всю систему государственного контроля, созданную для защиты населения. Такое нарушение создает прямую угрозу общественному здоровью.
Название в данном случае выступает в роли крючка, который цепляет внимание потребителя, эксплуатируя уже сформированную лояльность и доверие к известному фармацевтическому бренду, добавил Олег Павлов. Оно создает ожидание определенного терапевтического результата. А лекарственное вещество в составе призвано создать иллюзию эффективности и стимулировать повторные покупки.
«Орлистат» не реализуется как БАД, в карточках товара видно что это некая комплексная пищевая добавка оформленная по декларации о соответствии. Что на самом деле содержится в его составе, никто не знает, сказал «Известиям» директор по развитию СРО «Союз производителей БАД» Иван Дындиков.
— Там могут быть любые, в том числе и запрещенные вещества, — подчеркнул эксперт. — Например, было множество случаев, когда в продукты для похудения незадекларированно добавляли рецептурную фармацевтическую субстанцию — сибутрамин, который обладает множеством серьезных побочных эффектов, в том числе повышение артериального давления и тахикардия, что может вызывать серьезные риски для здоровья, в том числе летальные.
По оценкам «Союза производителей БАД», сейчас на маркетплейсах можно обнаружить более 120 тыс. карточек товаров без свидетельства о государственной регистрации, данные продукты оформлены по декларациям о соотвествии, не являются БАД и не проходили каких-либо проверок на безопасность и подлинность.
