1-ые глазные капли для исцеления возрастной дальнозоркости поддержало FDA. Разработка Lenz Therapeutics начинает действовать уже через 30 минут, но сохраняет эффект до 10 часов.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых товаров и лекарственных средств США (FDA) зарегистрировало 1-ые глазные капли для исцеления пресбиопии — утраты возможности видеть поблизости. Продукт Vizz (aceclidine) разработала американская фармкомпания Lenz Therapeutics, сообщивш?? об одобрении в заявлении для прессы.
Производитель сообщает, что эффект наступает через получаса после закапывания и сохраняется до 10 часов при однократном применении раз в день. На III фазе 2-ух испытаний в клинических условиях (CLARITY 1, 2) Vizz улучшил зрение поблизости у 65–семьдесят один процент участвующих (в общей сложности их было 466) уже в 1-ый день. При всем этом они не стали видеть ужаснее вдаль. В группе плацебо подобные положительные изменения отмечены у 8–двенадцать процентов пациентов.
Почаще всего испытуемые, которые получали лечущее средство, сетовали на раздражение глаз (в двадцать процентов случаев), временное помутнение зрения (шестнадцать процентов), появление мигрени (тринадцать процентов), покраснение конъюнктивы (восемь процентов). Но не выявлено ни 1-го сурового незапланированного последствия. В показания включили предупреждение о риске разрыва и отслоения сетчатки.
Продукт будет отпускаться строго по рецепту доктора. Lenz планирует начать его реализации к концу года.
В состав капель заходит 1,44 % вещества aceclidine. В первый раз его начали применять европейские окулисты в 1970-х годах для исцеления глаукомы. Лекарственный препарат выпускала французская Chibret под торговым наименованием Glaucostat. Но за полста лет он так и не вышел на рынок Соедиенных Штатов.
Aceclidine избирательно повлияет на ацетилхолиновые мускариновые сенсоры в мышцах радужной оболочки глаза, вызывая сужение зрачка до размера наименее 2-ух мм. Это дозволяет прирастить глубину резкости и четче видеть близкие объекты, избегая действия на цилиарные мускулы, изменяющ?? кривизну хрусталика, что могло бы вызвать ненужные реакции.
До возникновения Vizz при пресбиопии в США применяли только одно средство — капли Vuity (пилокарпин), которые были одобрены FDA в 2021 году. У продукта фармгиганта AbbVie наименее длительное действие — приблизительно 6 часов.
Пресбиопия развивается из-за уплотнения хрусталика и утраты его эластичности. Такие изменения зрения появляются после 40–сорок пять лет и прогрессируют с годами. Согласно расчетам, в мире насчитывается порядка 1,8 миллиардов взрослых людей с дальнозоркостью (примерно четверть жителей планетки).