Разработка инновационных лекарств от онкологических заболеваний в России вошла в новую фазу. На 10 августа 2025 года в стране реализуются масштабные государственные и частные проекты по созданию вакцин, клеточных технологий и таргетных препаратов против рака. Многие из этих разработок уже проходят клинические испытания, а некоторые готовятся к применению на пациентах осенью 2025 годаrbc.rumedargo.ru. В этой статье в формате блога мы рассмотрим текущие достижения, стадии испытаний и перспективы российских противораковых препаратов – от государственных онковакцин до прорывных продуктов биотехнологических компаний – а также оценим, какое влияние они могут оказать на пациентов и как Россия позиционируется на глобальной арене борьбы с раком.
Государственные инициативы: вакцины, клеточная терапия и радиофармацевтики
Российское правительство и ведущие научные центры активно инвестируют в новейшие методы лечения рака. Одним из флагманских проектов стала персонализированная онковакцина Центра имени Н.Ф. Гамалеи. В январе 2025 года директор центра Александр Гинцбург сообщил, что первые пациенты смогут получить лечение с помощью онковакцины уже в сентябре 2025 года – Минздраву представлена дорожная карта с расчетом получить разрешение к концу августа и начать лечить людей в сентябреrbc.ru. Предполагается, что сначала вакцину опробуют для терапии меланомы (рака кожи) у пациентов, прошедших первичное лечениеrbc.ru. Уникальность подхода в том, что вакцина создается индивидуально под каждого пациента с помощью искусственного интеллекта: ИИ анализирует геном опухоли и подбирает набор неоантигенов, по которому за неделю синтезируется мРНК-вакцинаrbc.ru. Такой терапевтический препарат на основе мРНК призван «натренировать» иммунную систему атаковать оставшиеся раковые клетки и предотвратить рецидивrbc.rumedargo.ru. По словам Гинцбурга, в дальнейшем планируется разработать аналогичные персонализированные вакцины и против других распространенных видов рака – лёгкого (особенно мелкоклеточного), почки, груди, поджелудочной железы – при условии достаточного финансированияrbc.ru.
Не менее важную роль играет Федеральное медико-биологическое агентство (ФМБА) под руководством Вероники Скворцовой. Именно ФМБА стояло у истоков создания первой отечественной вакцины от рака, которую президент Владимир Путин назвал прорывомrbc.ru. Сейчас агентство работает над следующими проектами – вакцинами против меланомы и глиобластомы (агрессивной опухоли мозга)rbc.ru. Кроме того, весной 2025 года ФМБА сообщило о завершении доклинических исследований нового генно-инженерного препарата для лечения самых тяжелых, злокачественных и устойчивых к стандартной терапии опухолейm24.ru. Как уточнила Скворцова, разработка содержит два гена протоксинов, которые активируются только внутри раковых клеток и запускают их гибельm24.ru. Клинические испытания этого перспективного средства должны начаться уже в 2025 годуm24.ru. Таким образом, ФМБА задействовано как в создании персонализированных вакцин (в том числе пептидных вакцин на основе фрагментов опухолевых белковinstitut-medicina.ru), так и в новых подходах генетической терапии рака.
Отдельно стоит отметить успехи в области радиофармацевтики – препаратов, сочетающих радиоактивные изотопы с лекарственными молекулами для прицельного уничтожения опухоли. В конце 2024 года был зарегистрирован первый отечественный радиофармпрепарат для лечения рака простаты на поздних стадиях – “Ракурс (Radium-223)”rg.ru. Он разработан учеными ФМБА совместно с госкорпорацией «Росатом» и предназначен для пациентов с метастазами в костяхren.tvren.tv. Препарат действует двойным образом: во-первых, селективно накапливается в костной ткани, включая метастазы, и облучает опухолевые очаги, уничтожая раковые клеткиrg.ru. Во-вторых, изотоп радия-223 значительно уменьшает болевой синдром, позволяя отказаться от сильных опиоидных обезболивающих и повышая качество жизни пациентовrg.ru. Разработка велась на базе Федерального центра медицинской радиологии и онкологии ФМБА в Димитровграде, и по словам создателей, в будущем “Ракурс” может применяться при костных метастазах и других видов рака, если дальнейшие исследования подтвердят эффективностьrg.ru. Этот успех позволил устранить монополию западной фармы: ранее аналогичный препарат с радием производился лишь одной немецкой компанией, а теперь российские ученые наладили собственное производство на отечественном сырьеren.tvren.tv. Более того, продолжаются исследования следующего радиофармпрепарата – уже на основе изотопа тория-227. Его образно называют «ядерной снайперской винтовкой против рака», так как ожидается сверхточное воздействие на опухоль, позволяющее лечить сразу несколько разных видов ракаren.tv.
Клеточные технологии также вышли на передний план благодаря Национальному медицинскому исследовательскому центру (НМИЦ) гематологии Минздрава. Здесь создан и испытывается первый отечественный препарат на основе CAR-T-клеточной терапии – «Утжефра» (непатентованное название: гемагенлеклейцел)rbc.ru. CAR-T-терапия представляет собой методику, при которой у пациента берут собственные Т-лимфоциты, генетически «перепрограммируют» их распознавать раковые клетки (например, по антигену CD19) и возвращают в организм для атаки опухоли. До недавнего времени такие препараты (например, Kymriah, Yescarta) были доступны только за рубежом по баснословным ценам. Теперь же российские ученые разработали свой вариант для лечения B-клеточных злокачественных новообразований крови – лимфом и лейкемий, несущих CD19rbc.ru. Клиническое исследование “Утжефры” началось в декабре 2024 года, и уже первая пациентка – 59-летняя женщина с рецидивом В-клеточной лимфомы – получила в декабре две дозы препаратаrbc.ru. Результаты оказались обнадеживающими: врачи зафиксировали полный ответ опухоли на терапию и отсутствие серьезных осложнений, подтвердив таким образом безопасность и эффективность на начальном этапеrbc.ru. После инфузии CAR-T-клеток пациентка неделю находилась под наблюдением в реанимации (по протоколу), затем была переведена в гематологическое отделение, а позже выписана на амбулаторное наблюдениеrbc.ru. Всего в испытание планируется включить 60 пациентов, каждый из которых после введения клеток будет проходить регулярные обследования в течение года для контроля ремиссии, а затем наблюдаться до 15 лет для оценки отдаленных эффектовrbc.ru. По словам специалистов, курс новой терапии обойдется государству примерно в 300 тысяч рублей, при этом для самих пациентов лечение будет бесплатнымrbc.rumedargo.ru. Это на порядки дешевле западных CAR-T, и власти подчеркивают, что новый препарат не станет “лекарством для избранных”, а будет доступен нуждающимся бесплатно по квотеmedargo.ru.
Частные компании в гонке за инновации: от BIOCAD до стартапов
Помимо государственных институтов, значительный вклад в разработку противораковых средств вносят российские биотехнологические компании. Безусловным лидером здесь является компания BIOCAD – крупнейший отечественный разработчик биофармацевтики. Именно BIOCAD создала оригинальный ингибитор иммунных контрольных точек пролголимаб – антитело к рецептору PD-1, которое стало одним из первых российских иммунопрепаратов против рака. Пролголимаб успешно применяется в клинической практике с 2020 года для лечения меланомы и немелкоклеточного рака легкогоremedium.ru. Это достижение позволило России иметь собственный аналог таких препаратов, как пембролизумаб (Keytruda) и ниволумаб, и обеспечить пациентов жизненно важной терапией без зависимости от импорта. Более того, BIOCAD продвигает свои разработки за рубежом: весной 2025 года компания безвозмездно передала партию пролголимаба ведущему онкологическому институту Кубы для лечения пациентов в рамках гуманитарной помощиremedium.ru. Ранее на Кубу были также поставлены российские версии препаратов ритуксимаб, бевацизумаб, паклитаксел, а сейчас BIOCAD помогает партнерам зарегистрировать на Кубе еще и свой пролголимаб и биоаналог пембролизумабаremedium.ru. Такой обмен подчеркивает международное сотрудничество и стремление сделать современные лекарства доступными более широкому кругу пациентов, не только в России.
BIOCAD активно развивает новые молекулы и технологии. В 2025 году компания ведет рекордное число клинических исследований: 28 испытаний посвящены оригинальным препаратам BIOCAD, предназначенным для терапии онкологических, аутоиммунных и редких генетических заболеванийpharmmedprom.ru. Речь идет как о новых антителах и иммунопрепаратах, так и о современных таргетных средствах, например антитело-конъюгатах. Один из примеров – разработка российского аналога новейшего препарата трастузумаб дерукстекан (Enhertu), применяемого при агрессивном HER2-положительном раке молочной железы. Весной 2025 года BIOCAD начала I фазу клинических испытаний своего кандидата (известного как BCD-267) и параллельно отстаивает свои интересы в спорах с зарубежными компаниями о патентахgazeta.rugazeta.ru. Несмотря на правовые коллизии, факт остается фактом: российская компания разрабатывает собственный высокотехнологичный препарат класса “антитело + химиопрепарат” для адресной доставки токсина к опухолевым клеткам. Если он успешно пройдет испытания, отечественные пациенты получат доступ к важнейшему лекарству (традиционно крайне дорогому) значительно быстрее и, возможно, дешевле.
Кроме того, BIOCAD выпускает биосимиляры многих ключевых онкологических препаратов: в 2023–2025 гг. были зарегистрированы российские аналоги трастузумаба, бевацизумаба, ритуксимаба, а в мае 2025 года зарегистрирован первый отечественный биоаналог пертузумаба под торговым названием Пертувиа®biocad.ru. Пертузумаб – это моноклональное антитело, применяемое при раке молочной железы, и появление его российской версии обеспечит бесперебойное лечение тысяч пациенток в условиях санкций и сложностей с импортом. Российские фармкомпании “Генериум”, “Р-Фарм” и другие также занимаются импортозамещением и локализацией производства противораковых средств (выпуск цитостатиков, таргетных препаратов), но именно BIOCAD лидирует по числу собственных R&D-проектов. Компания расширяет географию исследований – открывает исследовательские центры в Турции, Бразилии, Вьетнаме, Таиландеpharmmedprom.ru – и планирует в ближайшие два года провести более 80 клинических испытаний, охватывающих страны СНГ, Азию и Латинскую Америкуpharmmedprom.ru. Такой глобальный масштаб говорит о серьезных амбициях: Россия стремится не только догнать, но и конкурировать на мировом рынке онкофармы.
Помимо гигантов, на арене появляются и мелкие инновационные фирмы. Пример – подмосковная компания «Лина М», которая в 2025 году привлекла внимание своим препаратом «Афотид». Это средство позиционируется как уникальный отечественный противораковый препарат широкого профиля, способный бороться с опухолями даже на запущенных стадияхriamo.ru. Разработка «Афотида» велась с 2014 года по госзаказу, однако сопровождалась задержками и спорами с Минпромторгомm24.ruaif.ru. Тем не менее к 2024–2025 гг. ситуация сдвинулась: согласно материалам арбитражного суда, «Афотид» уже применяется в медицинской практике на добровольцах, его безопасность подтверждена испытаниями, и рассматривается вопрос о масштабировании производства и официальной регистрацииriamo.ru. Известно, что препарат представляет собой адресную форму доставки химиотерапии: действующее вещество (сообщается о производном антибиотика или цитостатика) соединено со специальной молекулой, которая нацеливает его прямо на раковые клетки, не задевая здоровые тканиmoneytimes.ru. По данным разработчиков, «Афотид» эффективно подавляет рост опухолей – в институте химической биологии и фундаментальной медицины СО РАН подтвердили высокую эффективность на доклиническом этапеaif.ru. Хотя независимые онкологи скептически относятся к заявлениям о “универсальном средстве от всех видов рака”, сам факт выхода в клинические испытания такой отечественной разработки – событие значимое. Если «Афотид» пройдёт завершающие фазы исследований и будет зарегистрирован, он может стать первым российским таргетным препаратом с действительно междуорганным действием, нацеленным на метастатические процессы. Разработчики смело заявляют, что новое лекарство может спасти миллионы жизней, давая надежду безнадежным пациентамriamo.ru. Время покажет, оправдаются ли эти ожидания, но проект “Лины М” демонстрирует стремление частного сектора вносить вклад в онкологическую фарму.
Наконец, отметим, что при Центре Гамалеи действует научно-технологический кластер, где тоже рождаются противораковые решения. Например, там создана и зарегистрирована вакцина «Имурон-Вак» для иммунотерапии рака мочевого пузыряpharmmedprom.ru. Этот препарат уже применяется в России для профилактики рецидивов после операций и даже экспортируется в страны СНГpharmmedprom.ru. Вероятно, “Имурон-Вак” – отечественный аналог широко известной BCG-вакцины, используемой при раке мочевого пузыря, однако сам факт регистрации собственного продукта говорит о наработанной экспертизе.
Новейшие технологии: иммунотерапия, генная инженерия и таргетная доставка
Практически все описанные проекты опираются на современные научные технологии, которые еще недавно казались футуристичными. В центре внимания – иммунотерапия рака, то есть лечение, мобилизующее иммунную систему пациента для борьбы с опухолью. Российские ученые активно осваивают разные виды иммунотерапии:
- Терапевтические вакцины против рака. В отличие от профилактических прививок, такие вакцины вводятся уже больным людям и “учат” иммунитет распознавать собственные опухолевые клетки как мишеньmedargo.ru. Например, вакцина Гамалеи – это мРНК-вакцина, содержащая матрицу для синтеза специфических неоантигенов опухоли. Аналогичным путем пошли компании Moderna и BioNTech за рубежом: их персонализированные мРНК-вакцины при меланоме уже в международных испытаниях дали снижение риска рецидива почти на 44% (в сочетании с иммунопрепаратами)institut-medicina.ru. Российские вакцины (от Гамалеи и ФМБА) тоже продемонстрировали впечатляющие результаты на животных – вплоть до 100% излечения меланомы у лабораторных мышей и уменьшения объема других опухолей на 80%institut-medicina.ruinstitut-medicina.ru. Есть и другой тип – вакцина «ЭнтероМикс» из НМИЦ радиологии, основанная на онколитических вирусах. Она представляет собой коктейль из четырех ослабленных вирусов, которые избирательно размножаются внутри раковых клеток и разрушают их изнутри, одновременно привлекая иммунную системуpharmmedprom.ru. При ее производстве используется фрагмент опухоли пациента, зараженный этими вирусами, – своего рода “троянский конь” для опухолиpharmmedprom.ru. Подход с онколитическими вирусами перспективен для тех случаев, когда стандартная иммунотерапия не срабатывает; сейчас «ЭнтероМикс» испытывается на 48 добровольцах с самыми разными солидными опухолями – от рака груди и легкого до сарком и меланомpharmmedprom.ru.
- Генно-инженерные и клеточные терапии. CAR-T-препарат «Утжефра» – яркий пример генной инженерии: Т-лимфоциты пациента модифицируют вирусным вектором, чтобы они получили новый ген рецептора, распознающего ракrbc.rurbc.ru. Это высокоточное вмешательство, буквально переписывающее инструкции иммунных клеток. Другой подход – препарат ФМБА с “генами-протоксинами”, где в ДНК вирусного носителя заложены гены, которые активируются только в опухоли и продуцируют смертоносные токсины для раковых клетокm24.ru. Такие адресные гены – элегантная идея, позволяющая убивать опухоль “изнутри” на молекулярном уровне, не причиняя вреда здоровым органам.
- Таргетная терапия и адресная доставка. Традиционные химиопрепараты можно усилить, если снабдить их “наводкой” на опухоль. Так, “Афотид” позиционируется как адресная доставка антибиотика/цитостатика с помощью молекулы-носителя, которая находит именно раковые клеткиmoneytimes.ru. В мире ведутся подобные работы (например, конъюгаты фолиевой кислоты с химиопрепаратами для опухолей с перепроизводством фолатного рецептора), и Россия старается не отставать. Антитело-конъюгаты, разрабатываемые BIOCAD, действуют схожим образом: моноклональное антитело находит раковую клетку по специфическому белку, а “прицепленный” к нему цитотоксин убивает эту клетку точечно. Радиофармпрепарат “Ракурс” тоже можно отнести к таргетной терапии: молекула с радием-223 сама находит метастазы в костях благодаря тому, что аналогична кальцию и встраивается в костную ткань, доставляя излучение точно в очагren.tv. Таким образом, адресность – ключевой тренд. Даже классические методы вроде иммунотерапии БЦЖ при раке мочевого пузыря (когда ослабленные микобактерии вводят в полость пузыря, вызывая локальный иммунный ответ) – по сути таргетная локальная иммунная атака. Новый препарат Гамалеи “Имурон-Вак” как раз продолжает эту традицию, будучи зарегистрированным для внутрипузырной терапии и уже используясь в России и странах СНГpharmmedprom.ru.
Можно уверенно говорить, что российские онкопрепараты используют весь арсенал современных технологий: от искусственного интеллекта и секвенирования генома до вирусных векторов и радиоизотопов. При этом немаловажно, что регуляторная среда тоже адаптируется под инновации. В 2024 году в закон «Об обращении лекарственных средств» внесены поправки, разрешающие применять персонализированные биотехнологические препараты без стандартной длительной регистрацииinstitut-medicina.ru. Это значит, что такие продукты, как онковакцины под конкретного пациента, могут быстрее дойти до больных – по сути, минуя многолетние бюрократические процедуры и работая по принципу “экспериментального лечения” в отдельных медучреждениях под наблюдением врачей. Уже определен список из 18 центров в России (6 в Москве, 6 в крупных городах Сибири, 2 в Санкт-Петербурге, 4 в других регионах), где будут применять новые вакцины в рамках клинической программыinstitut-medicina.ru. Разумеется, это будет происходить под строгим контролем, и параллельно продолжатся классические исследования на эффективность. Но сам подход говорит о том, что Россия готова внедрять инновации не откладывая – особенно если речь о спасении жизней в безнадежных ситуациях.
Первые пациенты и стадии испытаний: что происходит к осени 2025 года
Каково же положение дел именно сейчас, в августе 2025 года? Можно констатировать, что многие проекты находятся на стадии клинических испытаний I–II фазы или даже приближаются к практическому применению:
- Персонализированная онковакцина (мРНК) от Центра Гамалеи: прошла успешные доклинические тесты на животных, подавив рост опухолейtass.ru. Начало исследований на людях запланировано на сентябрь 2025tass.ru. Ожидается включение первых пациентов с меланомой и, возможно, мелкоклеточным раком легкихtass.ru. Сейчас команда ждет финального разрешения регулятора – дорожная карта предполагает получение разрешения в конце августа 2025 г.rbc.ru. Если все пойдет по плану, уже осенью как минимум несколько десятков больных получат свои индивидуальные вакцины в рамках клинического протокола. Фактически речь идет о стартовом запуске технологии в реальных условиях под контролем врачей. Это, без преувеличения, исторический момент: подобный подход еще нигде в мире не внедрен массово, и Россия окажется в числе первых стран, где онковакцину доводят до практического применения.
- Вакцина «ЭнтероМикс» (онколитическая): еще в декабре 2024 года НМИЦ радиологии набрал первую группу из 48 участников для испытанияpharmmedprom.ru, а в июне 2025-го Андрей Каприн объявил о скором расширении набораpharmmedprom.rupharmmedprom.ru. Таким образом, I фаза испытаний уже идет. Цель – проверить безопасность и фармакокинетику, поэтому добровольцев берут из числа пациентов с очень разными солидными опухолями, у которых стандартное лечение неэффективноpharmmedprom.rupharmmedprom.ru. На фоне огромного интереса (сотни заявок от больных по всей стране и даже из СНГmedargo.ru) медики предостерегают, что говорить об эффективности раноm24.ru. Тем не менее, если никаких непредвиденных проблем с безопасностью не возникнет, через несколько месяцев можно будет переходить к фазе II, чтобы оценить противоопухолевое действие.
- CAR-T «Утжефра»: находится примерно на стыке I–II фазы клисследований. Первая пациентка успешно завершила начальный этап терапии к концу 2024 годаrbc.ru, сейчас к середине 2025 года, вероятно, пролечено уже несколько пациентов из 60 запланированных. Исследование рассчитано на постепенное включение больных с различными видами В-клеточных опухолей крови (при наличии CD19) и длительное наблюдение. Полный набор группы и первичные результаты ожидаются в 2025–2026 гг. В лучшем случае, если эффективность подтвердится, к 2026–2027 годам “Утжефра” может выйти на регистрацию, сделав Россию одним из немногих государств с собственным CAR-T-продуктом.
- «Афотид» (компания “Лина М”): согласно судебным документам, на апрель 2025 года препарат уже прошел заключительную фазу клинических исследований на добровольцах – по крайней мере, именно такое заключение сделал арбитраж, отмечая наличие готового доказавшего эффективность препаратаriamo.ru. Вероятно, речь идет о завершении I фазы и готовности перейти к расширенным исследованиям. Сейчас решается вопрос о массовом производстве и регистрацииriamo.ru. Если проект не застопорится, осенью 2025 могут начаться более крупные испытания “Афотида” (фаза II/III) при участии онкоцентров, либо же препарат пойдет по пути ограниченного использования в отдельных клиниках до формальной регистрации. В любом случае, вокруг него будет вестись пристальное наблюдение со стороны научного сообщества – слишком громкие заявления о панацее требуют убедительного подтверждения.
- Радиофармпрепарат “Ракурс (223Ra)”: уже внедрен в клиническую практику. После регистрации в конце 2024 года началось промышленное производство на мощностях Росатома, и в 2025 году отечественные онкоцентры получили новый препарат для паллиативного лечения метастатического рака простатыrg.rurg.ru. По данным ФМБА, только за 2024 год более 1000 пациентов прошли инновационное лечение радиопрепаратами (включая “Ракурс”), и объемы такой помощи выросли втрое за пять летrg.ru. Осенью 2025-го “Ракурс” продолжает применяться, а параллельно, возможно, уже идут доклинические работы по препарату на основе тория-227ren.tv.
- Препараты BIOCAD: многие из них находятся на разных стадиях. Пролголимаб – давно в обращении (III фаза завершена, препарат одобрен к применению). Новые иммунопрепараты (например, биоаналог пембролизумаба) проходят завершающие этапы регистрации – ожидается их вывод на рынок в ближайшее времяremedium.ru. Антитело-конъюгат BCD-267 – сейчас в I фазе (стартовала в феврале 2025, идет набор пациентов, окончание фазы запланировано на конец года)forbes.ru. Биосимиляр пертузумаба (Пертувиа) – зарегистрирован, вероятно, первые поставки в клиники начнутся к осени 2025 г. Также BIOCAD сообщал об исследованиях целого ряда препаратов для лечения меланомы, множественной миеломы, рака желудка и др., проводимых как в России, так и за рубежомpharmmedprom.ru. Таким образом, частный сектор обеспечивает постоянный поток клинических исследований, что свидетельствует о динамичном развитии отрасли.
Из всего перечисленного особенно выделяется планируемый на осень 2025 года запуск лечения первой группы пациентов персонализированной онковакцинойrbc.ruinstitut-medicina.ru. Это во многом символический рубеж: вакцина долго была “лабораторным проектом”, и вот она доходит до реальных больных. Российские онкологи подготовились к этому: изменения законодательства позволяют легально применить вакцину без полного цикла регистрацииinstitut-medicina.ru, а 18 отобранных медицинских центров готовят инфраструктуру и персонал под новые процедурыinstitut-medicina.ru. Конечно, сначала доступ получат ограниченные группы пациентов в рамках исследований. Вакцинация будет доступна только в разрешенных центрах и только для определенных видов рака (меланома на первом этапе)institut-medicina.ru. Но если результаты окажутся положительными, масштабы могут быть быстро увеличены. По словам Андрея Каприна, через ~2,5 года от начала сейчасшних исследований “ЭнтероМикс” и других вакцин они могут стать широко доступны пациентам (то есть ориентировочно к 2027 году)tass.rutass.ru. И это при условии, что испытания пройдут успешно и подтвердят безопасность.
Влияние на пациентов: доступность, эффективность, надежды
Для пациентов эти изменения означают появление новых шансов на излечение или продление жизни там, где ранее медицина была бессильна. Прежде всего, отечественные разработки позволяют закрыть критически важные ниши лечения, которые раньше зависели от импорта или вообще не были представлены:
- Доступность дорогих инноваций. Иммунопрепараты вроде ингибиторов PD-1 или CAR-T ранее стоили десятки миллионов рублей, и получить их можно было лишь единицам по спецквотам. Сейчас же государство берет курс на то, чтобы сделать такие лекарства бесплатными для граждан. Главный онколог Минздрава Каприн подчеркнул, что все новые препараты – будь то вакцины, CAR-T или антитела – будут предоставляться пациентам за счет бюджетаmedargo.ru. Например, вакцина от меланомы обойдется государству ~300 тыс. руб. на человека, но для больного будет бесплатнаmedargo.ru. Аналогично, стоимость курса CAR-T “Утжефра” для бюджета оценивается в 300 тыс. руб., что несоизмеримо меньше импортных аналогов, стоимость которых за границей превышала 30 млн руб. Такой подход означает, что новые лекарства не станут привилегией богатых, а будут включены в госпрограммы (ОМС, высокотехнологичная помощь). Россия фактически реализует модель, при которой инновации субсидируются государством ради спасения жизней.
- Лечение без поездки за рубеж. Ранее некоторым пациентам приходилось ехать в зарубежные клиники, чтобы попасть в клинические испытания новых препаратов (например, mRNA-вакцин или экспериментальных антител). Теперь подобные исследования проводятся и в российских центрах, от Москвы и Петербурга до Новосибирска и Томскаinstitut-medicina.ru. Это снижает психологическое и финансовое бремя для семей – не нужно оформлять визы, искать огромные деньги на лечение за границей. Кроме того, российские врачи сами получают опыт применения новейших средств, повышается общий уровень онкологической помощи.
- Новые варианты там, где исчерпаны старые. Многие из описанных препаратов нацелены именно на тех больных, у которых стандартная терапия не дала результата. Например, в критериях набора на вакцину “ЭнтероМикс” прямо сказано: берут пациентов, которые уже прошли операции, химию, облучение – и болезнь все равно прогрессируетpharmmedprom.ru. Для них подобные экспериментальные препараты – последний луч надежды. Комментарии под сообщением Каприна в его блоге полны вопросов от отчаявшихся людей, которые готовы попробовать вакцину, поскольку их близким сейчас предлагают лишь паллиативную помощьmedargo.ru. Теперь у таких пациентов появляется шанс если не на полное излечение, то хотя бы на замедление болезни. Первые же случаи применения “Утжефры” вселяют оптимизм: полная ремиссия у 59-летней пациентки с рецидивирующей лимфомой – это то, что ранее казалось чудомrbc.ru. Если удастся повторить подобные успехи у значимой части рефрактерных больных, то тысячи людей получат дополнительные годы жизни и драгоценное время с семьей.
- Улучшение качества жизни. Цель лечения рака – не только продлить жизнь, но и сделать так, чтобы эти дополнительные годы были полноценными. Радиофармпрепарат “Ракурс” тому пример: он уменьшает боль от костных метастазов, избавляя пациентов от постоянного приема опиоидовrg.ru. Это значит, человек может вернуться к относительной активности, мобильности, а не проводить дни в постели под действием анальгетиков. Вакцины тоже обычно обладают мягким профилем безопасности (по сравнению с “химией”), что дает надежду: даже если они не сработают, они по крайней мере не ухудшат состояние тяжелобольного, а если сработают – позволят избежать тяжелых курсов химиотерапии в будущем. В целом ставка на иммунотерапию и таргетные методы – это уход от изнуряющих, токсичных режимов лечения к более щадящим и персонализированным подходам.
Конечно, важно сохранять реализм: большинство новых препаратов пока находятся на ранних этапах испытаний, и нет гарантии, что все они подтвердят эффективность. Мировая статистика неумолима – до 80% экспериментальных онкопрепаратов не доходят до регистрации по причине недостаточной эффективности или безопасностиmedargo.ru. Поэтому врачи предупреждают пациентов о возможных рисках и ограничениях. Например, отмечается, что универсальной вакцины от рака не предвидится – каждая создается под конкретную опухоль и конкретного пациента, и далеко не при всех типах рака иммунотерапия вообще будет работатьinstitut-medicina.ru. Потребуются годы наблюдений, чтобы понять долгосрочные эффекты новых методовinstitut-medicina.ru. Возможны и разочарования: какие-то громкие разработки могут не оправдать надежд (онкологическое сообщество, например, осторожно относится к заявлениям вокруг “Афотида”, указывая, что, вероятно, он эффективен лишь при некоторых редких опухолях, а не при “70% видов рака”, как заявлено в прессеmyneuralnetworks.ru).
Тем не менее, в пациентском сообществе царит осторожный оптимизм. Люди внимательно следят за новостями, читают официальные заявления и даже разоблачают мошенников: в декабре 2024 – январе 2025 были случаи, когда аферисты рассылали больным ложные приглашения участвовать в испытании вакцины за деньги, и Минздраву пришлось выступать с опровержением подобных “инициатив”pharmmedprom.ru. Это говорит о высоком спросе: тяжело больные готовы цепляться за любой шанс. Появление реальных программ клинических испытаний в России направляет этот спрос в цивилизованное русло. Теперь, чтобы попасть на инновационное лечение, достаточно иметь соответствующие показания и встать в очередь в один из НМИЦ – например, НМИЦ радиологии проводит отбор через свой сайт и горячую линиюpharmmedprom.ru, и многие уже подали заявки. По словам врачей, даже участие в исследовании, где пациент окружен повышенным вниманием и получает экспериментальный препарат, для многих психологически лучше, чем паллиатив без перспектив. А в случае успеха это может подарить реальную ремиссию или хотя бы стабилизацию болезни.
Россия в глобальной борьбе с раком: конкуренция или сотрудничество?
Российские достижения в онкофарме неизбежно сравнивают с мировыми. В последние годы в мире произошел научный рывок: появление checkpoint-ингибиторов, CAR-T, мРНК-вакцин – все это сильно изменило ландшафт онкологии. Россия, несмотря на определенное технологическое отставание в 90-е и 2000-е, сейчас старается занять достойное место в глобальной борьбе с раком. Стратегия включает несколько аспектов:
- Импортозамещение критических препаратов. Политические и экономические реалии вынудили ускориться: в условиях санкций и разрывов логистики Россия взяла курс на собственное производство всего спектра онкопрепаратов. От дженериков химиотерапии до сложных биологических препаратов – налаживается полный цикл внутри страныrg.ru. Пример “Ракурса” показателен: разрыв в поставках западного радионуклида мог поставить под угрозу лечение рака простаты, но отечественные ученые быстро разработали альтернативу, ликвидировав зависимость от единственного импортного производителяren.tv. Аналогично, отечественные биоаналоги таргетных антител (трастузумаб, пертузумаб и др.) позволяют обеспечить пациентов лекарствами, даже если оригинальные компании уйдут с рынка. На мировом уровнеэто позиционируется как вклад в фармацевтическую диверсификацию: больше нет монополии одной-двух стран на передовые лекарства, Россия становится еще одним игроком, способным производить их.
- Участие в глобальных научных трендах. Персонализированные вакцины, oncolytic viruses, CAR-T – это темы, которые бурно развиваются в США, Европе, Китае. Теперь и в России есть свои программы в каждой из этих областей. Российские ученые публикуют результаты, обмениваются опытом на конференциях (пусть и в сложных политических условиях – наука все же сохраняет каналы общения). Например, когда в Великобритании в 2024 году стартовали клинические испытания вакцины от рака легкого на базе мРНКrbc.ru, российские СМИ и эксперты пристально следили за этим, проводили параллели со своим опытом. Фактически, Россия пытается не отстать “на поколение”, как это было раньше, а идти в ногу с ведущими странами. Где-то – воспроизводя их успехи (как с ингибиторами контрольных точек), а где-то – предлагая свои решения (как с комбинацией из 4 вирусов в “ЭнтероМиксе” – достаточно оригинальная концепция).
- Международное сотрудничество и экспорт. Несмотря на политическую турбулентность, медицинская наука – сфера, где сотрудничество сохраняется. Мы видели, как BIOCAD открывает испытания в Турции, Бразилии, Азииpharmmedprom.ru. Российские препараты начинают не только производиться “для себя”, но и выходить на внешние рынки: примеры – поставки пролголимаба и других лекарств на Кубуremedium.ru, экспорт вакцины “Имурон-Вак” в СНГpharmmedprom.ru. Более того, ВОЗ высказывает интерес к российским вакцинам от рака – глава офиса ВОЗ в России Мелита Вуйнович отмечала, что организация с оптимизмом следит за этими разработками и рассчитывает на их вклад в глобальную онкологиюm24.ru. Если отечественные препараты докажут свою эффективность, они вполне могут стать частью международных протоколов. Например, Индия, Китай, Латинская Америка – огромные рынки, где доступность западных дорогостоящих новинок ограничена, могут проявить интерес к российским альтернативам по более низкой цене.
- Национальные проекты и приоритеты. В самой России борьба с онкологическими заболеваниями является частью нацпроекта “Здравоохранение”. Создаются референс-центры, единая система маршрутизации пациентов, строятся новые протонные центры (кстати, ФМБА активно развивает протонную терапию – в 2024 году ею охвачено уже более тысячи человекrg.ru). Разработка собственных лекарств вписывается в эту стратегию как логичное дополнение. Получается, что Россия хочет не только лечить по мировым стандартам, но и формировать эти стандарты, предлагая свои решения. Это своего рода медицинский суверенитет: когда страна сама обеспечивает весь цикл от фундаментальной науки до применения на практике. В глобальном контексте такая самодостаточность редка – лишь несколько держав (США, Китай) обладают полным спектром технологий. Россия явно намерена войти в их число, по крайней мере в онкологии.
Конечно, глобальная борьба с раком – это не соревнование, а общая цель для всего человечества. Здесь важно не столько обогнать других, сколько добавить свой кирпичик в стену защиты от этой болезни. Российские ученые неоднократно подчеркивали готовность делиться достижениями: например, упомянутая бесплатная передача лекарств Кубе – это жест международной солидарностиremedium.ru. Есть и научные коллаборации: НМИЦ онкологии им. Блохина, например, традиционно сотрудничал с коллегами из Европы, а упоминание этого центра среди разработчиков мРНК-вакцины Гамалеиtass.ru показывает, что экспертиза объединяется – онкологи, вирусологи, молекулярные биологи работают вместе над проектом.
В целом, на август 2025 года Россия заявляет о себе как о важном игроке в области противораковых технологий. Пусть пока реальные успехи измеряются десятками пациентов (в исследованиях) и первыми регистрациями препаратов, но тенденция очевидна. В стране формируется экосистема, где наука, государство и бизнес совместно двигают онкологические инновации. За последние 2–3 года достигнуто больше, чем за предыдущие десятилетия, и это вселяет надежду.
Заключение
Разумеется, впереди еще много работы: должны завершиться клинические испытания, новые лекарства должны подтвердить свою эффективность и безопасность. Некоторые громкие проекты, возможно, не оправдают ожиданий – такова суровая реальность научного поиска. Однако нельзя не заметить качественно новый этап, наступивший в российской онкологии. Страна перешла от статуса импортера технологий к статусу создателя собственных противораковых препаратов. Персонализированные вакцины, клеточная иммунотерапия, генные методы – все эти подходы теперь развиваются на отечественной почве и доходят до больных. Для пациентов это означает больше шансов победить болезнь или прожить дольше при лучшем качестве жизни. Для науки – возможность сделать вклад в копилку мировых знаний о раке. А для системы здравоохранения – укрепление независимости и устойчивости перед любыми внешними вызовами.
Осень 2025 года может стать поворотной: если первые пациенты, получившие вакцину против рака, покажут положительные результаты, это откроет новую страницу в истории лечения онкологических заболеваний в России. Даже сам факт, что такие пациенты появятся, – уже достижение, о котором несколько лет назад трудно было мечтать. Российская онкология ощутимо ускорилась, взяв разгон от государственной поддержки и частной инициативы. В глобальной гонке за лекарство от рака Россия теперь бежит в одном пелотоне с передовыми странами, предлагая свои решения и догоняя по ключевым направлениямinstitut-medicina.ru. Главной же целью всех этих усилий остается одно – спасти человеческие жизни, и в этом благородном деле любые прорывы, независимо от страны происхождения, работают на общую победу над болезнью.
Источники информации: в подготовке материала использованы официальные новости и заявления российских ведомств, научных центров и компаний, в том числе данные РБКrbc.rurbc.ru, Москва 24m24.ru, ТАССtass.ru, Российская газетаrg.ru, профильных изданий («ФармМедПром»pharmmedprom.rupharmmedprom.ru и др.), а также комментарии ответственных лиц (А. Гинцбург, А. Каприн, В. Скворцова и др.)rbc.rumedargo.ru. Приведены актуальные сведения по состоянию на август 2025 года, включая цитаты из официальных сообщений и результатов первых клинических случаев.