Препарат YCT-529 — не содержащая гормонов мужская противозачаточная таблетка — уже продемонстрировал высокую эффективность в испытаниях на животных. На днях разработчик препарата, компания YourChoice Therapeutics, отчиталась в журнале Communications Medicine о блестящих результатах первой фазы пилотных испытаний YCT-529 на людях: экспериментальный препарат показал свою безопасность и хорошую переносимость.
Если YCT-529 столь же хорошо покажет себя и в дальнейшем, он станет настоящим прорывом в области обратимой мужской контрацепции, став эффективной и безопасной альтернативой презервативам, рассчитывают разработчики.
Как работает мужской оральный контрацептив
YCT-529 влияет на взаимодействие организма с витамином А, который способствует поддержанию фертильности у млекопитающих. Препарат избирательно блокирует белок, связывающийся с ретиноевой кислотой (формой витамина А) в клетках яичек, что приводит к полному прерыванию процесса сперматогенеза (выработки сперматозоидов).
Испытания YCT-529 на самцах мышей показали, что препарат вызывает у них бесплодие, и в течение месяца после применения его эффективность достигает 99%. У самцов не-человекообразных приматов выработка сперматозоидов снижается на протяжении двух недель после приема YCT-529.
При этом, что особенно важно, этот процесс обратим — после прекращения приема YCT-529 и у самцов мышей, и у самцов обезьян фертильность вскоре полностью восстановилась.
Что показали испытания на людях
В первой фазе пилотных клинических испытаний YCT-529, призванной оценить его безопасность и переносимость, приняли участие 16 добровольцев — здоровых мужчин в возрасте от 32 до 59 лет, ранее перенесших вазэктомию (стерилизацию). Всех участников попросили на время испытаний воздержаться от приема других лекарств.
Участников случайным образом разделили на две группы. Одна группа однократно получила капсулу YCT-529 в различной дозировке, а другая группа — плацебо. Часть участников принимала таблетку натощак, запивая водой, а часть после еды. Наблюдения за показателями здоровья мужчин велись на протяжении двух недель после приема YCT-529.
В итоге было установлено, что YCT-529 не вызывает никаких негативных побочных эффектов.
По сравнению с контрольной группой у мужчин, получивших капсулу препарата, не наблюдалось никаких изменений в частоте сердечных сокращений, половом влечении, самочувствии, настроении или уровнях гормонов, связанных с фертильностью. Не было также зарегистрировано никаких отклонений в анализах крови и мочи, и других жизненных показателях.
Столь многообещающие результаты первой фазы испытаний YCT-529 позволили YourChoice Therapeutics перейти ко второй фазе — исследователи будут наблюдать за показателями здоровья, настроением и сексуальной функцией добровольных участников, принимающих препарат в течение 28 и 90 дней.
Тем временем гонка за создание первого в мире обратимого мужского противозачаточного средства только набирает обороты. Другие исследовательские группы и компании разработали контрацептивные гели и имплантаты, которые также показали многообещающие результаты в испытаниях на людях. Высока вероятность, что вскоре у мужчин, как и у женщин, появится несколько вариантов контрацепции на выбор.