Министерство здравоохранения Российской Федерации инициировало общественное обсуждение проекта постановления, который предполагает внесение изменений в действующее законодательство. Речь идет о постановлении Правительства Российской Федерации от 29 июня 2021 года № 1049. В рамках этого документа намечены изменения, касающиеся способов федерального надзора за обращением медиков.
Изменения в контроле
Проект предполагает вывод из-под постоянного контроля объектов, классифицируемых как имеющие низкий, умеренный, средний и значительный риск. Вместо традиционных плановых проверок для этих объектов будут организовываться профилактические беседы с инспекторами. Полный текст проекта доступен по ссылке.
Отмена проверок для ветеринарных препаратов
Важным аспектом данного постановления является предложение об отмене плановых проверок для ветеринарных препаратов. Тем не менее, для объектов, обладающих высоким риском, строгий надзор останется в силе. Эти объекты будут подвергаться проверкам каждые два года, включая выездные оценки, изучение необходимой документации и инспекционные визиты.
Что еще планируется
Кроме того, в проекте предусмотрены следующие ключевые изменения:
- изменение частоты профилактических визитов с учетом категории риска;
- возможность проведения выездной проверки на основе видео-конференц-связи;
- установление жестких сроков для подачи жалоб;
- уточнение категорий риска для различных аспектов фармацевтической деятельности и введение балльных диапазонов для отнесения объектов контроля к определенной категории.
Эти изменения задуманы для снижения административной нагрузки на участников фармацевтического рынка, при этом оставаясь внимательными к наиболее критическим и рискованным сегментам.
Получите бесплатный доступ к системе Техэксперт на 7 дней
Оставайтесь с нами в соц сетях!