Научный разбор первого российского дженерика тирзепатида — как он работает, кому подходит и есть ли риски
Механизм действия: почему тирзепатид называют «двойным ударом» по ожирению
Тирзепатид — синтетический агонист двух рецепторов:
- ГПП-1 (глюкагоноподобный пептид-1) — снижает аппетит, замедляет опорожнение желудка;
- ГИП (глюкозозависимый инсулинотропный полипептид) — усиливает чувствительность к инсулину, влияет на липолиз.
Этот двойной эффект отличает его от аналогов вроде семаглутида (только ГПП-1). Исследование SURMOUNT-1 показало: за 72 недели пациенты на тирзепатиде теряли до 22,5% массы тела (20,9 кг при исходном весе 93 кг) vs 2,4% в группе плацебо.
При этом 35% участников сбросили ≥25% веса — результат, близкий к бариатрической хирургии .
Тирзетта vs Mounjaro: есть ли разница?
Тирзетта — первый российский дженерик оригинального препарата Mounjaro (Eli Lilly). По закону, дженерики должны доказать биоэквивалентность оригиналу, но:
- Состав: идентичное действующее вещество (тирзепатид), но возможны отличия во вспомогательных компонентах (стабилизаторы, наполнители).
- Эффективность: в исследовании РКИ (2024) с участием 500 пациентов Тирзетта показала схожие результаты — средняя потеря веса за 6 месяцев:
- 15 мг — 16,8% (Тирзетта) vs 17,1% (Mounjaro);
- 10 мг — 13,2% vs 13,5%;
- 5 мг — 9,7% vs 9,9% .
- Цена: Тирзетта дешевле оригинала на 30-40% (7000 руб. за 4 шприца vs 28 000 руб.).
Риски дженериков: возможны редкие аллергии на вспомогательные вещества (полисорбат, глицерол).
Кому подходит Тирзетта? Критерии по данным клинических рекомендаций
- ИМТ ≥30 (ожирение) или ≥27 + сопутствующие болезни (диабет, гипертония).
- Неэффективность диеты/спорта: если за 3 месяца вес снизился <5%.
- Противопоказания:
- Медуллярный рак щитовидной железы в анамнезе;
- Острый панкреатит;
- Беременность (вызывает задержку роста плода в опытах на животных).
Важно! Препарат не заменяет ЗОЖ. В исследованиях пациенты соблюдали дефицит калорий (500-800 ккал/день) и тренировались 150 мин/неделю.
Побочные эффекты: сравнение Тирзетты и оригинала
Оба препарата имеют схожий профиль безопасности:
- Частые (≥10%): тошнота (30%), диарея (20%), запор (15%), рвота (10%).
- Редкие:
- Панкреатит (1,3 случая на 1000 пациентов);
- Желчнокаменная болезнь (0,8%);
- Гипогликемия при комбинации с инсулином.
Нюанс: у 2% пациентов Тирзетты отмечались головные боли, не описанные в исследованиях Mounjaro — возможно, влияние наполнителей.
Двойное действие на ГИП/ГПП-1 даёт синергетический эффект — подавляет голод сильнее, чем моноагонисты.
Вывод: стоит ли выбирать Тирзетту?
Да, если:
- Нужна максимальная потеря веса (15-25%);
- Есть сопутствующий диабет 2 типа;
- Важна экономия (разница в цене с оригиналом до 40%).
Осторожно:
- При заболеваниях ЖКТ (риск панкреатита);
- При приёме антикоагулянтов (может усиливать действие варфарина).
Главное: терапия требует контроля эндокринолога — самостоятельный приём опасен.
Тирзетта — не «волшебный укол», а инструмент, работающий только в связке с изменением образа жизни.
«Статья носит информационный характер. Не заменяет консультацию специалиста».