Санкт-Петербургский муниципальный химико-лекарственный институт планирует провести II фазу исследовательских работ необычного продукта малобен. На данном шаге оценят продуктивность и безопасность малобена у населения с неалкогольной жировой заболеванием печени.
Санкт-Петербургский муниципальный химико-лекарственный институт подал заявку на проведение II фазы испытания в клинических условиях малобена у пациентов с неалкогольной жировой заболеванием печени. Данные сведения возникла на интернет-ресурсе Единой информсистемы в сфере закупок.
В процессе анализа II фазы запланировано оценить продуктивность и безопасность продукта в форме пилюль в дозе 60 мг. В согласовании с документацией в испытаниях будут участвовать 112 человек. Предвидится, что исследование закончится в 2027 году.
1-ая фаза анализа малобена закончилась в 2023 году. Тесты с участием 32 здоровых добровольцев прошли на базе питерского «НИЦ Эко-безопасность». Оценивали безопасность, переносимость и фармакокинетические характеристики продукта.
Малобен — это производное малоновой кислоты, обладающее антистеатозной активностью. Согласно мнению заведующего кафедрой фармакологии и медицинской фармакологии Санкт-Питерского муниципального химико-лекарственного института Сергея Оковитого, малобен уменьшает выраженность апоптоза гепатоцитов, другими словами их программированной смерти. А также, он уменьшает скопление углеводов и липидов.
Неалкогольную жировую заболевание печени также называют болезнью печени, которые были связаны с метаболической нефункциональностью. Она обоснована лишним скоплением липидов в гепатоцитах, которое приводит к липотоксичности и воспалительному повреждению клеток печени. В текущее время для исцеления болезни FDA одобрен только один продукт — resmetirom, не зарегистрированный в Российской Федерации.