ФАС согласовала стоимость на российский рисдиплам от организации «Промомед». Он будет стоить на сорок восемь процентов дешевле необычного «Эврисди» от Roche, на который действует патент. Первым дешевым аналогом был продукт от Jodas Expoim, но потом РУ и согласованная стоимость на него была отозвана.
Общегосударственная антимонопольная служба (ФАС) согласовала цена российского рисдиплама от «Промомеда». Уникальный продукт «Эврисди» для терапии спинальной мышечной атрофии (СМА) выпускает швейцарская Roche. Стоимость за упаковку порошка для изготовления раствора для приема вовнутрь в дозе 0,75 мг/мл у дешевого аналога — 311 887 руб. — это на сорок восемь процентов меньше по соотношению с необычным продуктам (605 605 руб.).
«Эврисди» (МНН рисдиплам) был в первый раз зарегистрирован в Российской Федерации в 2020 году тогда и же получил орфанный статус. Он употребляется для исцеления СМА 1-го и 2-го типов у взрослых и детишек с 2-ух месяцев. В США и Европе «Эврисди» одобрен для исцеления СМА у детишек с рождения. В 2022 году продукт вошел в Список ЖНВЛП. РУ на уникальный рисдиплам в собственности организации Roche. Патент действует до 2035 года.
Первым зарегистрированным в Российской Федерации дешевым аналогом «Эврисди» был «Диплам» производства компании Jodas Expoim. Министерство здравоохранения выдал регудостоверение на лечущее средство в декабре 2024 года, а в апреле 2025 года его действие было временно прекращено. При всем этом в мае ФАС согласовала максимальную цена продукта в 363,4 тыс. руб., что на сорок процентов дешевле «Эврисди». Однако по прошествии месяца ФАС отменила собственное мнение о согласовании максимальной отпускной цены.
2-ой дешевый аналог был зарегистрирован в мае текущего года под заглавием «Рисдиплам» организацией «Промомед Рус».
В марте 2025 года организация «Герофарм» обратилась с исковым заявлением к PTC Therapeutics и Roche о выдаче принудительной лицензии на продукт по ст.1362 ГК Россия, предусматривающ?? выдачу лицензии в ситуации, если изобретение не употребляется либо недостаточно употребляется. В российской организации думают, что есть риск дефектуры продукта. В Roche сообщили, что всецело покрывают необходимости страны в препарате.