Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) впервые одобрило бесшовную технологию восстановления периферических нервов — метод, не требующий ни швов, ни постоянных имплантатов. Разработанная парижской компанией Tissium, система Coaptium Connect предлагает новый подход к реконструкции нервов с использованием биосовместимого полимера, который активируется светом и постепенно рассасывается в организме.
Технология основана на платформе светоактивируемых биополимеров, созданной в MIT и Brigham and Women’s Hospital. Это первое одобрение продукции Tissium в США — ранее компания, известная тогда как Gecko Biomedical, получила CE-маркировку в Европе на хирургический герметик Setalum. Одобрение американского регулятора подтверждает более десяти лет научной и клинической работы по созданию решений нового поколения, отметил генеральный директор Tissium Кристоф Бансель.
Как работает технология
Система Coaptium Connect включает 3D-печатный имплантат, который оборачивают вокруг повреждённого нерва. Края удерживаются жидким биополимером, который застывает под действием света, фиксируя ткани без дополнительной травмы. Со временем имплантат рассасывается, а нервные волокна срастаются.
По данным Tissium, ежегодно сотни тысяч пациентов сталкиваются с повреждениями периферических нервов — таких как травмы пальцев, кистей и предплечий. Стандартная хирургия предполагает наложение микрошвов, что технически сложно и чревато осложнениями. Новый метод упрощает процедуру и снижает риск послеоперационных последствий.
В исследовании с участием 12 пациентов с повреждёнными нервами пальцев у всех была восстановлена полная подвижность, боли через год после операции не зафиксировано. Все процедуры были завершены успешно.
По словам соучредителя и директора по инновациям Tissium Марии Перейры, полимерная платформа компании применима не только в нейрохирургии, но и в других сферах — например, в герниопластике и кардиохирургии, где также важна атравматичность и биодеградация материалов.