Общегосударственная служба по контролю в области охраны здоровья населения 11 июля 2025 года сказала о решении производителя закончить гражданский оборот нескольких серий фармацевтического продукта.
Отзывается 70 серий продукта «Аторвастатин» производства ООО «Пранафарм» в различных дозах. Оборот данных серий фармацевтического средства прекращён в связи с несоответствием соответствующему качеству по показателям «Однородность единиц дозирования» и «Количественное определение». Для удобства они все представлены в таблице ниже.
Продукт
Серия
Производитель
Несоответствие показателю
«Аторвастатин, пилюли, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные»
10124, 20124, 30124
ООО «Пранафарм»
«Однородность единиц дозирования», «Количественное определение»
«Аторвастатин, пилюли, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные»
10124, 20124, 30124, 40124
ООО «Пранафарм»
«Однородность единиц дозирования», «Количественное определение»
«Аторвастатин, пилюли, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные»
50124
ООО «Пранафарм»
«Однородность единиц дозирования», «Количественное определение»
«Аторвастатин, пилюли, покрытые плёночной оболочкой, 40 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные»
10124, 20124, 30124, 40124, 50124
ООО «Пранафарм»
«Однородность единиц дозирования», «Количественное определение»
«Аторвастатин, пилюли, покрытые плёночной оболочкой, 40 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные»
60124, 70124
ООО «Пранафарм»
«Однородность единиц дозирования», «Количественное определение»
«Аторвастатин, пилюли, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные»
451123, 461123, 471123, 481123, 491123, 501123, 511123, 521123
ООО «Пранафарм»
«Однородность единиц дозирования», «Количественное определение»
«Аторвастатин, пилюли, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные»
151123, 171123
ООО «Пранафарм»
«Однородность единиц дозирования», «Количественное определение»
«Аторвастатин, пилюли, покрытые плёночной оболочкой, 40 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные»
531123, 541123, 551123, 561123, 571123, 591123, 601123, 611123, 621123, 631123
ООО «Пранафарм»
«Однородность единиц дозирования», «Количественное определение»
«Аторвастатин, пилюли, покрытые плёночной оболочкой, 40 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные»
641123
ООО «Пранафарм»
«Однородность единиц дозирования», «Количественное определение»
«Аторвастатин, пилюли, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные»
440723
ООО «Пранафарм»
«Однородность единиц дозирования», «Количественное определение»
«Аторвастатин, пилюли, покрытые плёночной оболочкой, 40 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные»
450723, 470723, 480723, 490723, 500723, 510723, 520723
ООО «Пранафарм»
«Однородность единиц дозирования», «Количественное определение»
«Аторвастатин, пилюли, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные»
40324, 50324, 60324
ООО «Пранафарм»
«Однородность единиц дозирования», «Количественное определение»
«Аторвастатин, пилюли, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (9), пачки картонные»
70324
ООО «Пранафарм»
«Однородность единиц дозирования», «Количественное определение»
«Аторвастатин, пилюли, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные»
130324
ООО «Пранафарм»
«Однородность единиц дозирования», «Количественное определение»
«Аторвастатин, пилюли, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (9), пачки картонные»
140324, 150324
ООО «Пранафарм»
«Однородность единиц дозирования», «Количественное определение»
«Аторвастатин, пилюли, покрытые плёночной оболочкой, 40 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные»
80324
ООО «Пранафарм»
«Однородность единиц дозирования», «Количественное определение»
«Аторвастатин, пилюли, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные»
160424, 170424, 180424, 200424, 220424, 230424
ООО «Пранафарм»
«Однородность единиц дозирования», «Количественное определение»
«Аторвастатин, пилюли, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные»
240424
ООО «Пранафарм»
«Однородность единиц дозирования», «Количественное определение»
«Аторвастатин, пилюли, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (9), пачки картонные»
250424
ООО «Пранафарм»
«Однородность единиц дозирования», «Количественное определение»
«Аторвастатин, пилюли, покрытые плёночной оболочкой, 40 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные»
90424, 100424, 110424, 120424, 130424
ООО «Пранафарм»
«Однородность единиц дозирования», «Количественное определение»
«Аторвастатин, пилюли, покрытые плёночной оболочкой, 40 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные»
140424
ООО «Пранафарм»
«Однородность единиц дозирования», «Количественное определение»
«Аторвастатин, пилюли, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные»
60224, 70224, 80224, 90224, 100224, 110224, 120224
ООО «Пранафарм»
«Однородность единиц дозирования», «Количественное определение»
Аптечным пунктам, мед компаниям и оптовым продавцам нужно провести проверку наличия этих серий в своём ассортименте и при обнаружении переместить их в карантин, также сказать об этом в территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.
До этого КС писал об отзыве серии слабительного продукта.