Из ГРЛС исключили РУ на три фармацевтических продукта и 6 фармсубстанций. У одной из лекарственных субстанций, неларабина, отсутствуют аналоги в списке.
Министерство здравоохранения отменил муниципальную регистрацию 3-х фармацевтических средств и 6 фармсубстанции на основании заявлений от уполномоченных организаций компаний — держателей регистрационных удостоверений (РУ).
Отмена гос регистрации препаратов — это рутинная процедура, которая быть может связана с перерегистрацией продукта, также по правилам ЕАЭС, либо актуализацией ранца компании в согласовании со планом развития. «ФВ» выслеживает только отзыв РУ фармацевтических препаратов согласно Госреестру фармацевтических средств (ГРЛС). Наличие подобий по межгосударственным непатентованным наименованиям (МНН) анализируется с учетом списка ЕАЭС. При всем этом на рынке могут оставаться БАД либо мед изделия, которые содержат подобное же действующее вещество, они не учитываются при анализе фармацевтических препаратов.
Из списка исключили 6 фармсубстанций от организации «Бион», в том числе неларабин, зарегистрированные аналоги которого отсутствуют в ГРЛС. Фармсубстанция неларабин употребляется при производстве противоопухолевого продукта. В текущее время в ГРЛС документально зафиксировано только одно лекарственное средство с таким МНН производства Sandoz — «Атрианс». В соответствии с данным ГРЛС, все стадии производства продукта проходят на территории Австрии и Испании с внедрением фармсубстанции и от FIS-Fabbrica Italiana Sintetici.
Кроме того, отменена регистрация комбинированного продукта «Викс АнтиГрипп Комплекс» (гвайфенезин + парацетамол + фенилэфрин), созданного для облегчения признаков респираторных зараз. На рынке остались остальные фармацевтические средства с таким МНН. За неделю до этого из ГРЛС исключили РУ другого комбинированного продукта этого же производителя — «Викс АнтиГрипп МАКС» (МНН парацетамол + фенилэфрин).
А также, из ГРЛС исключили РУ на два продукта в форме вагинальных пилюль производства организации «Фармконцепт» — «Клотримазол» и «Метронидазол». Оба фармацевтических средства имеют огромное количество подобий в списке как заграничного, так и российского производства.
Перечень исключенных из ГРЛС РУ (11 июля 2025 года)
Торговое наименование и МНН
Компания — держатель РУ
Форма выпуска
Наличие подобий
Регистрационный номер
Иматиниба мезилат (иматиниб)
ООО «Бион»
Субстанция-порошок
Да
ФС-000969 от 13.11.2014 г.
Неларабин (неларабин)
ООО «Бион»
Субстанция-порошок
Нет
ФС-002266 от 25.04.2022 г.
Полимурамил
ООО «Бион»
Субстанция-порошок
Да
ФС-002063 от 25.08.2020 г.
Рабепразол натрия (рабепразол)
ООО «Бион»
Субстанция-порошок
Да
ФС-001520 от 18.10.2016 г.
Тилорона дигидрохлорид (тилорон)
ООО «Бион»
Субстанция-порошок
Да
ФС-001609 от 17.02.2017 г.
Убидекаренон
ООО «Бион»
Субстанция-порошок
Да
ФС-000359 от 02.07.2012 г.
Викс АнтиГрипп Комплекс (гвайфенезин + парацетамол + фенилэфрин)
ООО «Проктер энд Гэмбл Дистрибьютерская компания»
Порошок для изготовления раствора для приема вовнутрь
Да
ЛП-001927 от 06.12.2012 г.
Клотримазол (клотримазол)
ООО «Фармконцепт»
Пилюли вагинальные, 100 мг
Да
ЛП-008777 от 17.04.2023 г.
Метронидазол (метронидазол)
ООО «Фармконцепт»
Пилюли вагинальные, 500 мг
Да
ЛП-008682 от 29.11.2022 г.
Источник: ГРЛС