Ассоциация фармацевтических организаций «Инфарма» направила письма в Министерство здравоохранения и Министерство промышленности и торговли с предложениями по формированию списка стратегически важных фармацевтических средств. А именно, при формировании его первой части она дает не переносить всецело все медицинские препараты из имеющегося списка, а провести их оценку на соответствие новым аспектам.
При формировании списка стратегически важных фармацевтических средств (СЗЛС) не следует переносить в него все препараты из работающего перечня, полагают в Ассоциации фармкомпаний «Лекарственные инновации» (ассоциация «Инфарма»). Согласно их убеждения, нужно за ранее провести оценку этих препаратов на соответствие аспектам, которые будут закреплены в 2025 году. Надлежащие предложения содержатся в письмах организации на имя заместителя руководителя Минздрава Сергея Глаголева и заместителя руководителя Министерства индустрии и торговли Екатерины Приезжевой (есть в распоряжении «ФВ»).
Государственная Дума утвердила законопроект о списке СЗЛС, до этого предоставлял информацию «ФВ». Документ закрепляет понятие стратегически важных фармацевтических средств, в то время как конкретно список, порядок и аспекты его формирования еще предстоит утвердить кабинету министров. В июне Министерство промышленности и торговли представил фармпроизводителям финишную версию проекта списка, которая состоит из 2-ух разделов. К первому разделу при государственных закупках будет применяться правило «2-ой излишний», в него войдут наркотические и психоактивные медицинские препараты, препараты крови и 215 позиций из работающего списка (утвержден указанием кабинета министров в 2010 году).
При формировании этого списка не были применены какие-или формализованные аспекты, уделяют свое внимание участники ассоциации «Инфарма». Потому включение фармацевтических средств из предыдущего списка в освеженный без проведения оценки на соответствие всем новым аспектам «представляется безосновательным».
«Считаем нужным, чтоб все фармацевтические препараты, которые включаются в список, вне зависимости от основания их начального внесения, проходили оценку на соответствие устанавливаемым аспектам», — полагает исполнительный руководитель ассоциации Вадим Кукава.
Для поддержания конкурентной борьбы при государственных закупках фармацевтических средств из первого раздела списка и при применении правила «2-ой излишний» предлагается включить в данный раздел только те препараты, которые на момент принятия решения выпускались по меньшей мере 2-мя производителями, не входящими в одну группу лиц.
Некоторое внимание участники ассоциации обращают на индивидуальности иммунобиологических фармацевтических препаратов и требуют установить отсрочку в 3 года, чтоб дозволить изготовителям выполнить локализацию и получить возможность в предстоящем принимать участие в закупках по правилу «2-ой излишний».
«Беря во внимание трудность промышленного цикла, продолжительность трансфера технологий и надобность глубочайшей технической локализации, для таковых препаратов предлагается установить отсрочку их реального включения в список – не до этого чем через 3 года с момента принятия решения комиссией по формированию списка. Это дало возможность бы изготовителям окончить процессы локализации без риска потери инвестиционной привлекательности проекта в результате преждевременного включения конкурирующих препаратов в список», — сообщается в обращении.
В соответствии с проекту Министерства промышленности и торговли, медицинские препараты из второго раздела списка получат ценовую преференцию в 15—тридцать процентов. В него войдут средства против особо небезопасных зараз, для общественно важных болезней, болезней, обозначенных в общегосударственных проектах национального проекта «Длительная и активная жизнь», также болезней, позволяющ?? установить ребенку группу инвалидности. Может быть, будут включены и некоторые бактерицидные препараты.
«Инфарма» дает использовать аспект отсутствия в России других зарегистрированных фармацевтических препаратов с другими МНН, которые применяются в рамках 1-го мед показания и относящимися к одному коду АТХ 4-ого уровня, в отношении всех фармацевтических препаратов из второго раздела списка.
В письме подчеркиваются значимость открытости и прозрачности работы комиссии, возможность участия уполномоченных лиц производителей в её заседаниях, также предварительное и следующее расположение инфы о поданных заявках и принятых решениях на интернет представительстве Министерства здравоохранения.