Novartis сказала, что «Козэнтикс» оказался не эффективен против гигантоклеточного артериита. Швейцарская фармацевтическая организация предала гласности показатели III фазы исследований в клинических условиях, в которых годовой курс исцеления её медицинским препаратом не обеспечил ремиссию болезни.
«Козэнтикс» (секукинумаб) не сумел продемонстрировать продуктивность в лечении гигантоклеточного артериита на заключительной стадии исследовательских работ. Про это говорится в заявлении для прессы швейцарского лекарственного великана Novartis, в собственности которого находится продукт.
На III фазе исследований в клинических условиях GCAptAIN в течение 52 недель участники каждый месяц получали или 300/150 мг «Козэнтикса» в композиции с глюкокортикоидами, или плацебо заместо медицинские препараты производителя. Количество пациентов, у каких наступила ремиссия, не различалось меж группами после окончания курса исцеления.
Продукт селективно связывается с интерлейкином-17A и обезвредит его активность. Данный цитокин принимает участие в воспалительных действиях при разных аутоиммунных нарушениях.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых товаров и лекарственных средств США (FDA) в первый раз поддержало «Козэнтикс» в 2015 году — для исцеления бляшечного псориаза. С того времени в перечень показаний добавились разные ревматические болезни — псориатический артрит, аксиальный спондилоартрит, гнойный гидраденит.
Из всего ранца компании это лечущее средство уступает по размеру продаж только средству от сердечной дефицитности «Энтресто» (валсартан + сакубитрил). В 2024 году оно принесло Novartis 6,1 миллиардов долл. выручки — на двадцать пять процентов выше, чем год назад.
Гигантоклеточный артериит поражает сосуды головы и шейки у населения старше пятьдесят лет. Без исцеления заболевание приводит к слепоте и разрыву аорты. Обычно его вылечивают гормонами (глюкокортикостероидами), длительный прием которых (при артериите их принимают более одного года) может вызывать сахарный диабет, остеопороз и иные трудности со здоровьем.
Против этой патологии даже употребляется ингибитор интерлейкина-6 «Актемра» (тоцилизумаб), который фармкорпорация Roche реализует в США с 2017 года. В апреле текущего года американский регулятор расширил показания «Ранвэка» (упадацитиниб) от AbbVie, сделав его первым пероральным средством для исцеления гигантоклеточного артериита.