Найти в Дзене
НЬЮЗ ФАРМ

В РОССИИ покажется подкожный продукт от гемофилии

Пресс-центр Пфайзер сказала о желании зарегистрировать в Российской Федерации продукт Hympavzi (марстацимаб). Это 1-ое лечущее средство от гемофилии A и B с подкожным введением, не имеющее подобий на российском рынке. По сведениям организации, продукт Hympavzi не замещает недостающие либо отсутствующие причины свёртывания крови, а повлияет на ингибитор пути тканевого фактора (TFPI) и тем помогает вернуть баланс меж кровотечением и образованием тромбов. В июне месяце 2025 года стали известны показатели III фазы испытаний в клинических условиях (КИ) Hympavzi, в какой принимали участие 48 пациентов с гемофилией A либо B с ингибиторами и антителами, обезвреживающими действие классической заместительной терапии фактором свёртывания крови. Одна часть заболевших получала терапию Hympavzi в дозах 150 и 300 мг, а иная — обычный метод исцеления гемофилии с ингибиторами по просьбе в течение 12 месяцев. Сейчас КИ достигнули первичной конечной точки и главных вторичных конечных точек. В соответстви

Пресс-центр Пфайзер сказала о желании зарегистрировать в Российской Федерации продукт Hympavzi (марстацимаб). Это 1-ое лечущее средство от гемофилии A и B с подкожным введением, не имеющее подобий на российском рынке.

По сведениям организации, продукт Hympavzi не замещает недостающие либо отсутствующие причины свёртывания крови, а повлияет на ингибитор пути тканевого фактора (TFPI) и тем помогает вернуть баланс меж кровотечением и образованием тромбов.

В июне месяце 2025 года стали известны показатели III фазы испытаний в клинических условиях (КИ) Hympavzi, в какой принимали участие 48 пациентов с гемофилией A либо B с ингибиторами и антителами, обезвреживающими действие классической заместительной терапии фактором свёртывания крови. Одна часть заболевших получала терапию Hympavzi в дозах 150 и 300 мг, а иная — обычный метод исцеления гемофилии с ингибиторами по просьбе в течение 12 месяцев. Сейчас КИ достигнули первичной конечной точки и главных вторичных конечных точек.

В соответствии с результатам продукт Hympavzi превзошёл 2-ой вариант исцеления и показал понижение годовой частоты кровотечений на 93 % при отлично переносимом профиле безопасности у пациентов в возрасте двенадцать лет и старше. Не было документально зафиксировано ни 1-го варианта погибели либо тромбоэмболических затруднений.

Как считает президент Общероссийского общества гемофилии и сопредседателя ВСП Юрия Жулёва, Hympavzi представляет из себя новое поколение средств для исцеления гемофилии. Его инновационность складывается из подкожной формы введения и нужной частоты использования (один еженедельно). «Классические внутривенные инъекции могут добиваться введения от 2-ух-трёх еженедельно до 1-го раза в три-4 часа при кровотечениях», — объяснил Юрий Жулёв.

До этого КС писал про то, что ЕС поддержал продукт для терапии муковисцидоза.