Производители и импортёры — наносят маркировку Все участники оборота — следят за наличием маркировки и передают данные в систему Требования к маркировке DataMatrix код наносится на каждую упаковку Система отслеживания — МДЛП (Мониторинг движения лекарственных препаратов) 2D-сканер для считывания кодов Электронная подпись (УКЭП) Система ЭДО для передачи документов Онлайн-касса с обновлённой прошивкой Регистратор выбытия для медучреждений Процесс работы с маркировкой 1. Регистрация в системе МДЛП 2. Получение кодов маркировки 3. Нанесение кодов на упаковку 4. Сканирование при передаче между участниками 5. Фиксация продаж через кассу Для ИП — штраф от 5 000 до 10 000 рублей Для юрлиц — штраф от 50 000 до 300 000 рублей Прямая схема — дистрибьютор отправляет данные, аптека подтверждает Обратная схема — аптека сканирует и отправляет данные, дистрибьютор подтверждает Уведомительный режим позволяет начинать продажу сразу после отправки данных в систему Для проверки легальности
Основные положения маркировки лекарственных препаратов
Обязательная маркировка введена с 2020 года для всех лекарственных препаратов, поступающих на рынок РФ.
Участники процесса маркировки
Производители и импортёры — наносят маркировку
Все участники оборота — следят за наличием маркировки и передают данные в систему
Требования к маркировке
DataMatrix код наносится на каждую упаковку
Система отслеживания — МДЛП (Мониторинг движения лекарственных препаратов)
Необходимое оборудование
2D-сканер для считывания кодов
Электронная подпись (УКЭП)
Система ЭДО для передачи документов
Онлайн-касса с обновлённой прошивкой
Регистратор выбытия для медучреждений
Процесс работы с маркировкой
1. Регистрация в системе МДЛП
2. Получение кодов маркировки
3. Нанесение кодов на упаковку
4. Сканирование при передаче между участниками
5. Фиксация продаж через кассу
Ответственность за нарушения
Для ИП — штраф от 5 000 до 10 000 рублей
Для юрлиц — штраф от 50 000 до 300 000 рублей
Практические аспекты работы
Прямая схема — дистрибьютор отправляет данные, аптека подтверждает
Обратная схема — аптека сканирует и отправляет данные, дистрибьютор подтверждает
Уведомительный режим позволяет начинать продажу сразу после отправки данных в систему
Для проверки легальности препаратов рекомендуется использовать официальное приложение «Честный ЗНАК».