В статье о талидомидовой трагедии и скандальной истории Шерри Чессен есть интересный момент: беременная Шерри принимала талидомид потому, что её муж купил таблетки во время своей поездки в Европу.
Талидомид продавался в 46 странах, но вот в США он не был сертифицирован. Благодаря Фрэнсис Келси, моей сегодняшней (без преувеличения) героине.
Фрэнсис
Фрэнсис Кэтлин Олдхэм Келси родилась 24 июля 1914 года в Канаде. Закончила магистратуру по фармакологии в Университете Макгилла и в 1936 году получила место аспирантки в Чикагском университете: Е. Гейлинг, которому она написала письмо с просьбой дать ей должность, подумал, что ему пишет мужчина (Фрэнсис - и мужское имя тоже) и согласился.
Успешно работая, Фрэнсис продолжала учиться и получила степень Ph. D. по фармакологи. В процессе работы она всерьёз заинтересовалась тератогенамами - лекарствами, вызывающим врожденные пороки развития.
Получив докторскую степень, Олдхэм поступила на работу в Чикагский университет. В 1942 году, пытаясь найти синтетическое лекарство от малярии, она узнала, что некоторые лекарства способны проходить через плацентарный барьер. Это было новостью, ведь в то время считалось, что плацента полностью защищает плод.
Борьба за здоровье нации
Итак, как мы знаем, талидомид успешно шагал по планете, захватывая всё новые страны. Потребовалось время, чтобы связать его с ужасной статистикой деформированных младенцев.
Конечно, создателям препарата очень хотелось как можно скорее выйти на рынок США...
В 1960 году Келси была принята на работу в FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов) в Вашингтоне. В то время она:
"...была одной из семи штатных и четырех молодых врачей, занимающихся экспертизой лекарств".
Одним из её первых заданий в FDA было рассмотрение заявки компании Richardson-Merrell на препарат талидомид (под торговым названием Kevadon) в качестве транквилизатора и болеутоляющего средства с особыми показаниями к назначению препарата беременным женщинам для лечения утренней тошноты. Несмотря на то, что ранее препарат был одобрен в Канаде и более чем в 20 странах Европы и Африки, она не дала разрешения на его применение и потребовала проведения дополнительных исследований.
Компания оказывала всевозможное давление, но Келси настойчиво требовала дополнительных исследований и подтверждений, что препарат не вреден для плода.
Когда стало известно, к каким чудовищным последствиям привел талидомид в разных странах, на первой полосе газеты The Washington Post Фрэнсис назвали героиней за предотвращение подобной трагедии в США.
"[Келси] предотвратила... рождение сотен или даже тысяч безруких и безногих детей".
Она скромно настаивала, что её помощники и начальство из FDA, поддержавшие её решительную позицию, также заслуживают благодарности.
Выдающаяся гражданка
Упорство Келси помогло ужесточить правила утверждения лекарств: теперь компании должны были доказывать эффективность новых препаратов, сообщать FDA о побочных реакциях и запрашивать согласие пациентов, участвующих в клинических исследованиях.
7 августа 1962 года Джон Ф. Кеннеди вручил Келси президентскую награду за выдающуюся федеральную гражданскую службу. Она стала второй женщиной, удостоенной такой чести.
Келси вышла на пенсию в 2005 году в возрасте 90 лет, после 45 лет работы в FDA. В 2010 году FDA назвало её именем премию Kelsey Award, которая ежегодно присуждается за "Превосходство и смелость в защите общественного здоровья".
В июле 2014 году Келси исполнилось 100 лет. Она была причислена к Ордену Канады. Мерседес Бенегби, жертва талидомида и глава Канадской ассоциации жертв талидомида, похвалила Келси за её отказ поддаться давлению со стороны представителей фармацевтических компаний:
"Для нас она всегда была нашей героиней, даже если то, что она сделала, было в другой стране".
Фрэнсис Кэтлин Олдхэм Келси умерла в Канаде 7 августа 2015 года.
Ей был 101 год.