Добавить в корзинуПозвонить
Найти в Дзене
НЬЮЗ ФАРМ

Публичный совет при Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения предложил продлить опыт по маркировке медизделий

Опыт по прослеживаемости ряда мед изделий должен быть завершен 31 августа этого года, но Публичный совет при Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения выступил за продление экспериментального проекта. Промежные результаты продемонстрировали, что упаковочные материалы, печатное и считывающее оборудование и расходные материалы к нему не соответствуют требованиям отметки. Ход опыта по маркировке шприцев, пробирок, салфеток, инфузионных систем должен быть завершен 31 августа. Но было установлено, что упаковочные материалы, печатное и считывающее оборудование и расходные материалы к нему по своим техническим чертам почти всегда не соответствуют требованиям отметки. Они не гарантируют считываемость кода в течение требуемого нормативно-правовыми актами 5-летнего срока. Про это сказали участники заседания по подведению промежных результатов опыта, сказали в Публичном совете при Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения. «Вопросы у производителей и импортеров вызывают по

Опыт по прослеживаемости ряда мед изделий должен быть завершен 31 августа этого года, но Публичный совет при Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения выступил за продление экспериментального проекта. Промежные результаты продемонстрировали, что упаковочные материалы, печатное и считывающее оборудование и расходные материалы к нему не соответствуют требованиям отметки.

Ход опыта по маркировке шприцев, пробирок, салфеток, инфузионных систем должен быть завершен 31 августа. Но было установлено, что упаковочные материалы, печатное и считывающее оборудование и расходные материалы к нему по своим техническим чертам почти всегда не соответствуют требованиям отметки. Они не гарантируют считываемость кода в течение требуемого нормативно-правовыми актами 5-летнего срока. Про это сказали участники заседания по подведению промежных результатов опыта, сказали в Публичном совете при Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения.

«Вопросы у производителей и импортеров вызывают положении, если мед изделия агрегированы групповой упаковкой, а разработка ЦРПТ соответственного функционала просит доп временных издержек. Вровень с этим отмечается рассинхронизация меж данными и понятийным аппаратом систем GS1 Russia и «Государственный каталог продуктов», — сообщается в публикации.

Участники обсуждения сошлись во мнении о необходимости продления сроков опыта до заслуги нужного уровня технической и организационной готовности всеми участниками процесса.

«Спецгруппа по фармацевтике действует свыше 6 лет и показала свою продуктивность при решении возникающих вопросов технического, юридического и междуведомственного характера. Данный опыт полезно применить и для мед изделий. Участники группы должны сконцентрироваться на решении определенных вопросов, не страшиться давать неординарные решения. Данная группа — это и нужная площадка обмена опытом производителей — участвующих опыта», — подчеркнул глава Публичного совета Виктор Дмитриев.

В марте 2024 года Министерство промышленности и торговли предложило провести опыт по маркировке презервативов, шприцев, масок, филлеров, оборудований искусственной вентиляции легких и инфузионных систем. Оператором экспериментального проекта выступил ЦРПТ.