ФАС согласовала стоимость на 1-ый российский дешевый аналог продукта с МНН беклометазон + формотерол. «Респикомб Эйр» будет стоить на девять процентов ниже «Фостера». На уникальный продукт не прекращает действовать патент.
Общегосударственная антимонопольная служба (ФАС) утвердила стоимость на «Респикомб Эйр» от «ПСК Фарма» — 1-ый российский дешевый аналог в рамках МНН беклометазон + формотерол. Зарубежный референтный продукт «Фостер» выпускает итальянская Chiesi Farmaceutici (зарегистрирован в ГРЛС). В соответствии с решению службы, упаковка аэрозоля (120 доз, 200 мкг + 6 мкг/доза) будет стоить 1446 руб. Стоимость за такую же упаковку продукта «Фостер» составляет 1601 руб., другими словами дороже на 155 руб. (девять процентов).
В соответствии с данным ГРЛС, продукт «Фостер» был зарегистрирован в Российской Федерации в 2009 году. Его используют в базовой терапии астмы, также у пациентов с приобретенной обструктивной заболеванием легких (ХОБЛ).
«Согласование ФАС цены на новый российский дешевый аналог увеличит доступность и расширит выбор таковых препаратов для людей после завершения деяния патента на оригинал», — отметили в ФАС.
В 2021 году «ПСК Фарма» получилось отменить три патента Chiesi на продукт для терапии астмы, но под вопросом оставался 4-ый патент — ЕА № 016262 на изобретение «Лекарственные препараты в форме раствора для дозирующих ингаляторов под давлением». В 2022 году «Кьези Фармачеутичи С.п.А» и «ПСК Фарма» достигли договоренностей об нормализации спора, и российская фармацевтическая организация получила неисключительное право использования изобретений, защищенных оспариваемыми патентами.
Патент № EA 016262, согласно данным евразийского фармреестра, увеличен в отношении «Фостера» (беклометазон + формотерол) до 2029 года.