ФАС остановила определение поставщика фармацевтического продукта тедуглутид для подопечных «Круга добра» в связи с получением жалобы от 1-го из участвующих аукциона. Организация «Фармимэкс» указала на нарушение необыкновенных прав на умственную собственность: уникальный продукт защищен в ЕАЭС патентом до конца июня 2027 года.
Общегосударственная антимонопольная служба (ФАС) остановила определение поставщика по государственной закупке орфанного продукта тедуглутид по жалобе компании «Фармимэкс», являющаяся официальным дилером компании Takeda. Крайняя — оригинатор продукта «Гэттестив», защищенного в ЕАЭС патентом до июня 2027 года. Как считает обратившийся, предложение об осуществлении поставки дешевого аналога не соответствует условиям закупки и нарушает условия государственного контракта, следует из текста жалобы.
Уведомление об выполнении закупки было расположено 10 июня. Объектом закупки был фармацевтический продукт с МНН тедуглутид, лиофилизат для изготовления раствора для подкожного введения, 5 мг. В общей сложности было подано три обращения на 1,7 миллиардов, 970 млн и 959 млн руб. при исходной (наибольшей) стоимости 2 310 063 232,40 руб. от компании «Фармимэкс», неназванной компании и «футбольный клуб Гранд Капитал» следовательно. По результатам аукциона конкурсная комиссия Общегосударственного центра планирования и организации фармацевтического обеспечения людей (ФЦПиЛО) обусловила поставщиком продукта для исцеления пациентов в возрасте от 1-го года и старше с синдромом недлинной кишки организацию «футбольный клуб Гранд Капитал», до этого докладывал «ФВ». Понижение, которое было предложено победителем, составило 1,35 миллиардов руб.
С данным результатом не согласилась «Фармимэкс». 4 июля она направила обращение в ФАС. Как считает обратившийся, заказчик незаконно допустил к роли две остальные обращения, так как в них речь идет о воспроизведенных фармацевтических продуктах, которые нарушают необыкновенные права третьих лиц.
«Предложение к поставке при подаче обращения на участие в закупке и поставка продукта Тедуглутид ПСК и продукта тедуглутид по муниципальному договору если одержит победу на тендере нарушает нормативно-правовые акты — п.5.3 ст.13 Закона об обращении фармацевтических средств, и соответственный поставщик нарушит пп.3.1, 3.1.1 проекта государственного контракта, в соответствии с которыми поставщик должен поставить продукт, соответственный требованиям законодательства России», — обозначено в жалобе.
В соответствии с данным ГРЛС, обладателем регистрационного удостоверения на продукт «Гэттестив» является «Такеда Фармасьютикалс Интернешнл АГ Айерленд Бренч», Ирландия. До 24 июня 2027 года ввод в оборот, предложение поставки по муниципальному договору и поставки по муниципальному договору воспроизведенных препаратов с МНН тедуглутид, при регистрации которых были применены данные доклинических и испытаний в клинических условиях продукта, представляют собой коммерческое внедрение данных доклинических и испытаний в клинических условиях и вероятны только при наличии согласия держателя регистрационного удостоверения на уникальный продукт. Однако этого согласия не давали ни «ПСК Фарма», ни «Промомеду», которые зарегистрировали свои аналоги в марте и мае 2025 года, следует из текста жалобы.
ФАС остановила определение поставщика фармацевтического продукта на время изучения жалобы и вынесения решения по ней.
«ФВ» направил запросы с просьбой дать комментарий по поводу ситуации в организации «Промомед», «ПСК Фарма» и «футбольный клуб Гранд Капитал».