Добавить в корзинуПозвонить
Найти в Дзене
НЬЮЗ ФАРМ

Оговариваются сроки патентной защиты для препаратов из перечня СЗЛС

Министерство промышленности и торговли дорабатывает финишную версию подхода к формированию списка стратегически важных фармацевтических средств, пишут СМИ. Работа над проектом закончится к 1 июля. Во вторник, 17 мая, на заседании с участием Министерства здравоохранения, ФАС и Министерства финансов Министерство промышленности и торговли представил свои конечные предложения для зарубежных и российских фармкомпаний по формированию перечня стратегически важных фармацевтических средств (СЗЛС). Список СЗЛС предлагается поделить на две группы по мерам поддержки: На данный момент ФАС и Министерством промышленности и торговли согласуется только одно противоречиие: срок патентной защиты медицинские препараты, который претендует на включение в список. Министерство промышленности и торговли поначалу выдвинул срок до 2-ух лет, а ФАС — 5 лет. В предстоящем ФАС предложила включать продукт в список не зависимо от наличия на него патента и срока его деяния, а Министерство промышленности и торговли расц

Министерство промышленности и торговли дорабатывает финишную версию подхода к формированию списка стратегически важных фармацевтических средств, пишут СМИ. Работа над проектом закончится к 1 июля.

Во вторник, 17 мая, на заседании с участием Министерства здравоохранения, ФАС и Министерства финансов Министерство промышленности и торговли представил свои конечные предложения для зарубежных и российских фармкомпаний по формированию перечня стратегически важных фармацевтических средств (СЗЛС). Список СЗЛС предлагается поделить на две группы по мерам поддержки:

  1. препараты, на которые будет действовать правило «2-ой излишний». Сюда войдут 215 позиций из работающего списка, в том числе наркотические, психоактивные вещества и препараты крови;
  2. общественно важные медицинские препараты для исцеления особо небезопасных заболеваний, лекарства и остальные. Их производители получат преференции в размере 15–30 % (зависимо от продукта).

На данный момент ФАС и Министерством промышленности и торговли согласуется только одно противоречиие: срок патентной защиты медицинские препараты, который претендует на включение в список. Министерство промышленности и торговли поначалу выдвинул срок до 2-ух лет, а ФАС — 5 лет. В предстоящем ФАС предложила включать продукт в список не зависимо от наличия на него патента и срока его деяния, а Министерство промышленности и торговли расценил, что 5 лет будет довольно. Данный вопрос будет согласовываться на заседании у специализированного заместителя премьер-министра.

«Коммерсантъ» приводит представления профессионалов по этому вопросу :

  • глава «Активного Элемента» Александра Семёнова думает, что нужно сохранить преемственность списка, но расширить его продуктами для ВИЧ, диабета, онкологии и трансплантологии;
  • Пётр Родионов, гендиректор «Герофарма», выделил надобность широкого списка для развития локализации, в связи с тем, что «без активной поддержки российских производителей нереально развивать локальное создание и вкладывать средства в инновации»;
  • исполнительный руководитель ассоциации «Инфарма» Вадим Кукава подчеркнул, что текущая версия проекта не описывает источник данных для изучения возможности включения фармацевтического продукта в список СЗЛС, но может быть применение фармреестра Евразийского патентного учреждения, интеграция которого для данной задачи востребует времени.

До этого КС писал про то, что Министерство здравоохранения ратует за прозрачность и самостоятельность испытаний в клинических условиях.