Обновлены правила регистрации лекарств в странах ЕАЭС
С 21 июня начали действовать изменения в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств на территории Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Документ был утверждён Советом ЕЭК.
Изменения направлены на:
- гармонизацию процессов регистрации лекарств во всех странах-участниках союза;
- упрощение перехода к единым требованиям ЕАЭС;
- обеспечение стабильного доступа пациентов к необходимым медикаментам.
Основные нововведения:
- Упрощена процедура приведения регистрационных досье препаратов в соответствие с нормами ЕАЭС.
- Введены новые положения о проведении фармацевтических инспекций производителей в рамках регистрационных процедур.
- Сняты ограничения на одновременное проведение взаимного признания и внесения изменений в регистрационное досье — это ускорит работу по переходу на единые правила.
