Снять барьеры для выхода инноваторских препаратов на рынок Российской Федерации — вне зависимости от государства происхождения предложила
управляющий направления по развитию здравоохранения компании Roche Валерия Лемешко. Как она сообщила, сложности появляются на всех шагах актуального цикла инноваторского продукта — от регистрации до поставок.
Разговор по доступу инноваторских препаратов должен вестись без деления на зарубежные и российские разработки. Барьеры необходимо убирать «для всех нововведений», равновесные меры могут быть прибыльны и для здравоохранения, и для производителей. «Мы вправду верим в то, что включение нововведений и в систему фармацевтического обеспечения — это обоюдно принципиальная задачка не только для производителя, да и для структуры медицинского обеспечения. И тут чрезвычайно принципиально иметь прозрачный разговор и осознавать, какие есть ожидания у регулятора, чему мы должны соответствовать. Сейчас, правдиво признаюсь, мы не постоянно это осознаем», — сказала управляющий направления по развитию здравоохранения компании Roche Валерия Лемешко в рамках ПМЭФ, сообщает журналист «ФВ».
Согласно мнению председателя, предложения касаются не только зарубежных производителей, а в одинаковой мере всех присутствующих на рынке, которые разрабатывают и внедряющих инновации.
Согласно мнению представителя Roche, сложности появляются на всех шагах актуального цикла инноваторского продукта — от регистрации до поставок.
Предложения касаются последующих 3-х главных направлений.
1. Методологическое качество
- Утверждение Министерством здравоохранения методических объяснений по оценке методологического качества;
- Введение возможности получения объяснений профессионалов в процессе оценки и принятия решений, также через комиссию.
2. Клиническая продуктивность и необходимости
- Доп баллы по шкале последствий для препаратов с высочайшей медицинской продуктивностью (от 8 баллов);
- Баллы за воздействие на главные цели нацпроектов;
- Преференции для препаратов со статусом особенной значимости — к примеру, понижение балльного порога по финансовым результатам либо изменение шкалы оценки.
3. Стоимость как механизм контроля и равного доступа
- Распространение изучения длительных денежных последствий: размер назначения, потенциал экономии;
- Разработка доп устройств ценового регулирования на шаге после включения в список. Пример:
– закрепление либо понижение цены, если по результатам 3-х лет не подтвердится заявленный эффект либо необходимость;
– дифференциация цен зависимо от казны и настоящих исходов.
Лемешко отметила, что программа 14 ВЗН может стать точкой входа для нововведений в российскую структуру медицинского обеспечения. А именно она предложила раз в год субсидировать список 14 ВЗН в целях обеспечения выделения финансовых средств новых препаратов, назначать их строго в согласовании с клиническими советами и плодами КИ, также ввести инноваторскую модель договоров с закрытой ценой, в которых условия длительного контракта увязываются с результативностью исцеления (модель «оплата за итог»).
Модер сессии гендиректор Центра экспертные исследования и контроля качества медпомощи Министерства здравоохранения Виталий Омельяновский подчеркнул, что правительство готово внедрять самые различные инновации, но при всем этом отстает в части регуляторных решений: «Мы несём в государство все виды нововведений, не считая регуляторных».