ФАС отменила решение об утверждении максимальной цены на «Диплам» (МНН рисдиплам) для терапии СМА в связи с приостановкой деяния регудостоверения на него. Продукт был зарегистрирован в Российской Федерации в декабре 2024 года, но уже в апреле 2025 года его регистрация была приостановлена.
Общегосударственная антимонопольная служба (ФАС) отменила собственное мнение о согласовании максимальной отпускной цены на фармацевтический продукт с МНН рисдиплам (ТН «Диплам») в связи с приостановкой деяния регистрационного удостоверения на него, получается исходя из сведений базы решений и законодательных актов ФАС.
Идет речь о дешевом аналоге продукта «Эврисди» от Roche, который относится к средствам для исцеления болезней костно-мышечной системы и представляет из себя модификатор сплайсинга предшественника мРНК гена выживаемости двигательных нейронов 2 (SMN2), который был разработан для исцеления СМА. Продукт был в первый раз зарегистрирован в Российской Федерации в 2020 году, а в 2022 году вошел в Список ЖНВЛП.
«Диплам» производства организации из Индии Jodas Expoim стал первым зарегистрированным в Российской Федерации дешевым аналогом «Эврисди». Министерство здравоохранения выдал регудостоверение на лечущее средство в декабре 2024 года, а в апреле 2025 года его действие было временно прекращено. При всем этом в мае ФАС согласовала максимальную цена продукта в 363,4 тыс. руб., что на сорок процентов дешевле «Эврисди».
До этого Министерство здравоохранения поддержал 2-ой дешевый аналог рисдиплама, применяем?? для исцеления СМА. Регистрационное удостоверение на продукт получила организация «Промомед Рус».
На данный момент в Российской Федерации для исцеления СМА, кроме рисдиплама, употребляются также нусинерсен («Спинраза») и онасемноген абепарвовек («Золгенсма»).