Открытие косметологической клиники — это не просто аренда помещения и покупка оборудования. Если вы планируете проводить медицинские процедуры (например, инъекции, аппаратную терапию, лазерную эпиляцию), медицинская лицензия — обязательна.
Разбираемся, кому нужна лицензия, как её получить и сколько это стоит — простыми словами и по шагам.
Почему наличие медицинской лицензии — это ваше преимущество
Оформление лицензии на косметологическую деятельность — это не просто формальность, а стабильности и роста вашего бизнеса. Вот что даёт работа с лицензией:
Доступ к полноценной рекламе — только лицензированные клиники могут легально продвигать медицинские услуги через Яндекс.Директ, сайты и соцсети.
Юридическая защита — в случае осложнений или претензий со стороны клиента, наличие лицензии позволяет вам действовать в рамках закона и защищать свои интересы.
Стабильное развитие бизнеса — лицензированный бизнес реже подвергается блокировкам, штрафам и проверкам, а инвесторы и партнёры охотнее идут на сотрудничество с официально оформленными медицинскими организациями.
Не все косметологические услуги требуют лицензии. Вот основные критерии:
Нужна лицензия, если вы:
- Делаете инъекции (ботокс, филлеры);
- Используете лазеры, ультразвук, радиочастотные аппараты;
- Проводите пилинги средней и глубокой степени;
- Оказываете подологические услуги;
- Работаете в рамках медицинской практики;
Не нужна лицензия, если:
Вы оказываете исключительно бытовые или эстетические услуги, не требующие медицинского образования и лицензии — например, нанесение масок, базовый уход за кожей, восковую депиляцию, простой педикюр без подологии (при условии, что процедуры не имеют признаков медицинской услуги).
Важно: если вы выполняете процедуры, которые могут быть расценены как медицинские — например, лечебный массаж или профессиональные косметологические процедуры, — необходимо иметь соответствующую лицензию. Также стоит учитывать, что даже аренда кабинета в клинике с лицензией не освобождает вас от необходимости получить свою — если вы ведёте самостоятельную практику и принимаете платежи от пациентов
Какие документы понадобятся
1. Учредительные документы
(лист записи о государственной регистрации ИП или ООО, Устав ООО);
Для получения лицензии на медицинскую деятельность индивидуальный предприниматель (ИП) должен иметь профильное медицинское образование. Для юридических лиц (ООО) наличие медицинского образования у руководителя не требуется — но все сотрудники, оказывающие медицинские услуги, обязаны соответствовать квалификационным требованиям.
2. Документы на помещение:
договор аренды, акт приёма-передачи, выписка из ЕГРН, поэтажный план;
3. Дипломы о медицинском образовании сотрудников
по соответствующим специальностям (врача-косметолога, медицинской сестры по косметологии и массажу);
4. Документы о профессиональной переподготовке и действующая аккредитация;
5. Документы на оборудование и расходные материалы
(с регистрационными удостоверениями, договорами купли-продажи и товарными накладными);
6. Договоры на обслуживание медицинской организации:
Стирка белья, дезинфекция помещений, периодические медицинские осмотры сотрудников, вывоз опасных отходов, вывоз ТБО;
7. Медицинская книжка на директора медицинской организации;
8. Лабораторные исследования микроклимата и освещенности помещения;
9. Производственный контроль качества, приказы, журналы, схемы;
10. При наличии приточно-вытяжной вентиляции: паспорт систем вентиляции с пояснительной запиской, акт оценки эффективности, договоры на обслуживание и дезинфекцию.
11. Внесение оборудования и сотрудников в систему ЕГИСЗ (Единая государственная информационная система здравоохранения).
Этапы получения лицензии:
Вот как шаг за шагом открыть клинику с лицензией:
1️ Оцените помещение
Помещение должно соответствовать санитарно-гигиеническим требованиям, включая: наличие централизованного водоснабжения, естественной вентиляции или отдельной приточно-вытяжной системы, а также наличие необходимого состава помещений и чёткого зонирования в соответствии с установленными нормами.
Основные требования к помещению
1. Помещение должно быть нежилым, расположено на 1 этаже или выше (не в подвальном помещении);
2. Под помещением не должен располагаться подземный паркинг;
3. Общая площадь помещения — примерно от 50 кв.м.;
4. Состав помещений и минимальные площади:
· Зона ресепшн — не нормируется (может быть любой площади).
· Кабинет косметолога — от 10,2 кв.м, с открывающимся окном и раковиной.
· Процедурный кабинет — от 10,2 кв.м, с открывающимся окном и раковиной.
· Комната персонала — от 3 кв.м, с раковиной.
· Комната для хранения мусора и уборочного инвентаря — от 1 кв.м, с раковиной.
· Туалет — не нормируется по площади, обязательно с раковиной.
5. Адрес помещения не должен попадать в санитарно-защитную зону (СЗЗ). Проверить адрес на предмет попадание в СЗЗ можно в публичном сервисе ГИС ОГД
2️Заключите договоры на обслуживание медицинской организации:
Для законной и безопасной работы медицинского учреждения необходимо иметь договоры с лицензированными организациями на оказание следующих услуг:
· вывоз и утилизация медицинских отходов;
· стирка белья;
· дезинфекция и дератизация помещений;
· периодические медицинские осмотры персонала;
· при наличии систем вентиляции: договор на обслуживание и дезинфекцию;
· техническое обслуживание медицинского оборудования;
· утилизация ТБО, образующихся в процессе работы.
Договоры с подрядчиками, чья деятельность подлежит лицензированию должны содержать лицензии, а также должны быть оформлены официально с подписями и печатями сторон.
3️Соберите документы на сотрудников и оборудование
1. Врач по косметологии
- Высшее медицинское образование по специальности «Лечебное дело»;
- Прохождение интернатуры или ординатуры по специальности «Дерматовенерология»;
- Наличие профессиональной переподготовки по специальности «Косметология»;
- Сертификат специалиста или аккредитация;
- Копия паспорта;
- Свидетельство о браке (при смене фамилии, имени, отчества);
- Страховой номер индивидуального лицевого счёта (СНИЛС);
2. Медицинская сестра по косметологии
- Диплом о среднем профессиональном образовании по специальности «Сестринское дело»;
- Профессиональная переподготовка по специальности «Сестринское дело в косметологии»;
- Сертификат специалиста или аккредитация;
- Копия паспорта;
- Свидетельство о браке (при смене ФИО);
- СНИЛС.
3. Медицинская сестра по массажу
- Диплом о среднем профессиональном образовании по одной из следующих специальностей: «Лечебное дело», «Акушерское дело», «Сестринское дело» или «Медицинский массаж» (особенно для лиц с ограничениями по зрению);
- Диплом о профессиональной переподготовке по специальности «Медицинский массаж»;
- Сертификат специалиста или аккредитация;
- Копия паспорта;
- Свидетельство о браке (при смене ФИО);
- СНИЛС.
4️. Получите санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ) на медицинскую деятельность
Заключение выдаётся Роспотребнадзором. Это обязательный этап перед получением лицензии. После подачи заявления инспекторы ФБУЗ проводят выездную проверку и по результатам выдают положительное или отрицательное экспертное заключение с актом оценки помещений, в котором указаны характеристики здания, состав и площади помещений, информацию о внутренней отделки помещений, описывают организацию хранения и обращения с мусором, организацию ежедневной и генеральных уборок в клинике, договоры на обслуживание медицинской организации, описывают данные медицинской книжки руководителя, данные о наличии вентиляции в клинике и документов на нее.
Также контролируется наличие лабораторных исследований, документов производственного контроля, журналов, приказов и расчётов по использованию дезинфицирующих средств. На основании экспертного заключения выдают санитарно-эпидемиологическое заключение Роспотребнадзора на бланке о соответствии помещений для оказания услуг по видам медицинской деятельности.
Только после успешного прохождения выездной проверки вы получите санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ) на официальном бланке.
5. Закупите оборудование по стандартам оснащения
Необходимо закупить оборудование по стандартам оснащения, установленным Приказом от 18 апреля 2012 г. № 381н об утверждении порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «Косметология».
На каждую единицу оборудования должны быть в наличии:
– регистрационное удостоверение на медицинское изделие,
– договор купли-продажи,
– товарная накладная, подтверждающая получение оборудования.
Для проверки действительности регистрационного удостоверения на оборудование рекомендуется использовать официальный сайт Росздравнадзора:
- В главном меню выберите раздел «Сервисы» → «Реестр медицинских изделий».
- Откройте «Реестр зарегистрированных медицинских изделий».
- Введите название изделия или номер регистрационного удостоверения.
- Убедитесь, что изделие включено в реестр и имеет действующий статус.
6.Заключите договор на обслуживание медицинской техники (ТО).
Перечень оборудования в оборотно-сальдовой ведомости, данных ЕГИСЗ и договоре ТО должен точно совпадать. Также, у компании должна быть лицензия на право обслуживать медицинское оборудования.
7. Зарегистрируйте оборудование и внесите сотрудников в ЕГИСЗ
Перед началом работы необходимо внести всё оборудование и сотрудников в ФРМО (федеральный регистр медицинских организаций) в составе ЕГИСЗ — единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения.
ФРМО — это централизованная база данных, в которую включается информация о медицинской организации, её подразделениях, лицензиях, кадровом составе и используемом медицинском оборудовании.
8. Подготовьте лицензионное дело и подайте заявление
Заявление подаётся через портал Госуслуг. Проверка проводится в формате zoom -видеоконференции.
К проверке необходимо подготовить:
– договор аренды и акт приема-передачи на помещение; – выписка ЕГРН от собственника на помещение; – договор ТО с лицензией; – акт экспертизы по санитарно-эпидемиологическому заключению; – оригинал санитарно-эпидемиологического заключения; – оборотно-сальдовую ведомость на оборудование; – паспорт и регистрационные удостоверения на медицинские изделия;
Проверяется наличие всего необходимого оборудования в соответствии со стандартами оснащения, установленными Приказом от 18 апреля 2012 г. № 381Н об утверждении порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «Косметология».
- Также осуществляется проверка квалификации всех сотрудников, в том числе:
наличие дипломов об образовании; документов о прохождении интернатуры/ординатуры или профессиональной переподготовки; - действующих сертификатов специалиста или аккредитаций;
- копий паспорта, СНИЛС, а при смене ФИО — свидетельства о браке;
- трудовые договоры с приложениями.
Советы, как не потерять время и деньги
✔️ Не экономьте на юристах если впервые оформляете документы
✔️ Проверьте соответствие помещения заранее — до заключения договора аренды
✔️ Убедитесь, что все сотрудники подходят под лицензионные требования
✔️ Начинайте готовить документы параллельно с ремонтом и закупками
Получить медицинскую лицензию — не так сложно, как кажется. Главное — пошаговый подход, понимание требований и внимательная подготовка.
Понравилась статья? Сохраняйте, чтобы не потерять, и пишите в комментариях, если остались вопросы — с удовольствием проконсультирую!