Американский биотехнологический стартап Heranova Lifesciences из Бостона представил инновационный анализ крови HerResolve, который может стать поворотным моментом в диагностике эндометриоза — заболевания, поражающего, по оценкам ВОЗ, около 10% женщин репродуктивного возраста, то есть до 190 миллионов человек во всём мире.
Сегодня постановка диагноза нередко занимает годы. Средняя задержка в диагностике составляет около 8 лет, во многом из-за того, что «золотым стандартом» по-прежнему считается лапароскопия с гистологическим подтверждением — инвазивная процедура, требующая наркоза и хирургического вмешательства.
Heranova предлагает альтернативу: неинвазивный анализ крови, который с помощью панели биомаркеров и алгоритмов машинного обучения выявляет признаки заболевания. Весной 2025 года стартап объявил о завершении валидации технологии как лабораторного диагностического теста (LDT) и начале коммерческого запуска в США.
По словам Фариде Бишофф, главного врача Heranova, точность теста сопоставима с результатами лапароскопии с гистологией, что позволяет использовать его в качестве диагностического инструмента первой линии. Особенно это важно для женщин, проходящих лечение бесплодия: им часто противопоказано хирургическое вмешательство, поскольку оно может снизить шансы на наступление беременности.
«Наш тест может устранить необходимость в операции, особенно у пациенток, которым она потенциально навредит», — говорит Бишофф.
Инновации в диагностике
На рынке инновационной диагностики эндометриоза появляются и другие игроки. Так американская Hera Biotech работает над экспресс-тестом, основанным на анализе генетических причин заболевания, который можно проводить прямо в кабинете врача. Французская Ziwig создаёт тест слюны с использованием секвенирования нового поколения (NGS) — решение технологичное, но более дорогостоящее и с задержкой результатов на 2–3 недели.
Heranova делает ставку на более высокую диагностическую строгость: валидирует результат по гистологическим данным, а не только по визуальному заключению — это значительно повышает клиническую ценность анализа. В планах компании — запуск in vitro набора для тестирования, получение одобрения FDA и выход на международные рынки. Heranova намерена как сохранить собственную лабораторную платформу, так и предлагать клиникам готовые тест-наборы.
Параллельно компания работает над нехирургическим методом терапии эндометриоза и уже ведёт отбор молекул-кандидатов.
Heranova была основана в 2022 году и уже привлекла $13 млн инвестиций. Сейчас стартап готовится к новому раунду инвестиций на $15 млн, сообщила соосновательница и председатель совета директоров Пенни Ван.
В ситуации, когда женщины по-прежнему сталкиваются с запоздалой диагностикой одного из самых распространённых гинекологических заболеваний, неинвазивный анализ может стать ключом к раннему обнаружению, снижению боли и повышению качества жизни миллионов пациенток.