Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) потребовало от компаний Pfizer и Moderna обновить предупреждения о возможных побочных эффектах своих вакцин против COVID-19. Как сообщила пресс-служба Moderna, речь идет о повышенном риске воспалительных заболеваний сердца у молодых мужчин.
Аналогичное уведомление получила и компания Pfizer. Согласно новым требованиям, вакцины на основе мРНК должны содержать предупреждения о возможном развитии миокардита и перикардита у мужчин в возрасте 16–25 лет. Ранее возрастные рамки риска различались: для Moderna они составляли 18–24 года, а для Pfizer — 12–17 лет.
Решение основано на данных последних исследований. Они подтвердили связь между вакцинацией и редкими случаями сердечных осложнений.
Обе компании уже включали информацию о потенциальных сердечно-сосудистых рисках в инструкции к своим препаратам. Теперь предупреждения будут расширены и унифицированы для обеих вакцин. FDA продолжает подчеркивать, что польза вакцинации превышает потенциальные риски.
Ранее сообщалось, что государствам Евросоюза следует рассмотреть возможность введения санкций против главы Еврокомиссии Урсулы фон дер Ляйен за ее дестабилизирующую деятельность. По мнению ряда экспертов, она проводит махинации с вакцинами.