Обзор витаминов для зрения
Лекарственный препарат на основе черники
Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата
МИРТИЛЕНЕ ФОРТЕ
Регистрационный номер: П N014749/01.
Торговое название: Миртилене форте
Лекарственная форма: капсулы.
Состав
одна капсула содержит:
активный компонент: черники обыкновенной (Vaccinium myrtillus L.) плодов экстракт
сухой с содержанием суммы антоцианидинов 25 % (76 – 153: 1) – 177 мг;
вспомогательные вещества: соевых бобов масло 131 мг; масло растительное
гидрированное 40 мг;
оболочка капсулы: желатин 94 мг; глицерол 36 мг; краситель железа оксид красный 0,5
мг; краситель железа оксид черный 1,2 мг; этилпарагидроксибензоат натрия 0,4 мг;
пропилпарагидроксибензоат натрия 0,2 мг .
Описание
Мягкие желатиновые капсулы овальной формы коричневого цвета. Содержимое капсулы –
густая маслянистая масса черного цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Растительного происхождения средство для регенерации фоторецепторов сетчатки.
Код АТХ: S01XA
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Антоцианозиды черники (Vaccinium myrtillus L.) стимулируют синтез и регенерацию
родопсина, светочувствительного пигмента сетчатки, повышая её чувствительность к
изменениям интенсивности света, улучшает остроту зрения и адаптацию к темноте при
пониженной освещённости, способствует улучшению кровоснабжения сетчатки.
Показания к применению
• миопия средней и высокой степени;
• приобретенная гемералопия;
• диабетическая ретинопатия;
• нарушение механизмов адаптации зрения к темноте (при ночном и сумеречном зрении);
• мышечная астенопия;
• центральная атеросклеротическая дегенерация сетчатки типа Кунт-Юниуса;
• тапеторетинальная абиотрофия сетчатки (пигментная дегенерация сетчатки).
Противопоказания
Индивидуальная повышенная чувствительность к действующему веществу препарата или
к каким-либо вспомогательным ингредиентам, входящим в его состав.
Поскольку нет данных по использованию препарата во время беременности, в период
кормления грудью и у детей, не следует применять препарат у этих категорий пациентов.
Способ применения и дозы
Внутрь по 1 капсуле 3 раза в сутки. Курс лечения – 1 месяц.
Побочные эффектыВозможны аллергические реакции на компоненты препарата.
Передозировка
Сведения о передозировке препарата отсутствуют.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Сведения относительно взаимодействий Миртилене форте с другими препаратами
отсутствуют.
Форма выпуска
Капсулы 177 мг .
По 20 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и
фольги алюминиевой. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по
применению в пачку картонную.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2,5 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
СИФИ С.П.А.
Виа Эрколе Патти, 36 - 95025 Ачи Сант Антонио (Катания), Италия.
Производитель, осуществляющий выпускающий контроль качества:
СИФИ С.П.А.
Виа Эрколе Патти, 36 - 95025 Ачи Сант Антонио (Катания), Италия.
Производитель готовой лекарственной формы:
Каталент Италия С.п.А.
Виа Неттуненсе 20 КМ., 100-04011, Априлиа (Латина), Италия.
В случае необходимости претензии потребителей направлять по адресу:
ООО «Бауш Хелс»,
115162, Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. 5, Россия,
тел./факс: +7 (495) 510-28-79
Доказательная база применения экстракта черники
1. Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование улучшения ночного зрения у пациентов с миопией13
В исследовании участвовали 60 человек с астенопией и аномалиями рефракции от −1,00 до −8,00 диоптрий на обоих глазах13:
• 1-я группа (30 человек) принимали по 1 таблетке 100 мг, содержащей 85% олигомера антоцианозида, 2 раза в день в течение 4 недель
• 2-я группа (30 человек) принимали плацебо
Обследование:
• Анкета для определения клинических симптомов самим пациентом
• Ночная зрительная функция с помощью теста на контрастную чувствительность13
Результаты:
• Субъективные симптомы улучшились у 73,3%участников в 1-й группе (p<0,0001) и у 3,3% участников в группе 2
• Уровни контрастной чувствительности значительно улучшились в группе 1 (p<0,05) и остались стабильными в группе 213
2. Плацебо-контролируемое исследование о влиянии экстракта ферментированной черники на визуальные эффекты глаз с миопией
В исследовании принимали участие 30 человек с миопией (-2,40 ± 1,88 диоптрий)
1-я группа (15 человек) принимали экстракт ферментированной черники 400 мг в день в течение 4 недель
2-я группа (15 человек) принимали плацебо, рапсовое масло
Обследование с оценкой:
• Остроты зрения
• Рефракции
• Скорости сужения зрачка
• Аккомодации
• Мезопической контрастной чувствительности
Результаты:
• Значимое улучшение аккомодациии увеличение площади под функцией логарифмической контрастной чувствительности в мезопических условиях в 1-й группе
• Во 2-й группе не обнаружено значительных изменений в аккомодации или контрастной чувствительности (p>0,05)8
3. Когортное несравнительное исследование Миртилене Форте в лечении больных с непролиферативной диабетической ретинопатией14
В исследовании принимали участие 39 пациентов с сахарным диабетом 2-го типа с непролиферативной диабетической ретинопатией, острота зрения в среднем 0,25 ± 0,2314
Лечение:
Миртилене Форте по 1 капсуле 2 раза в день
Обследование:
Осмотр глазного дна
Оценка остроты зрения
Результаты:
• Улучшение остроты зрения +28,6% у пациентов с непролиферативной диабетической ретинопатией и макулопатией
• В 23,5% случаев геморрагии частично рассосались
• Уменьшение отека сетчатки
• Уменьшение количества твердых экссудативных очагов
• Сохранение стойкой стабилизации в течение длительного периода у больных с начальной стадией непролиферативной диабетической ретинопатии
Вывод
• Антоцианы необходимы для хорошего цветовосприятия, темновой адаптации и сумеречного зрения
• Количество антоцианов, содержащихся в препарате, важно ввиду дозозависимого эффекта.
Миртилене Форте обладает более высокой концентрацией антоцианов в одной капсуле в сравнении с другими БАД, содержащими экстракт плодов черники
Другие характеристики препарата Миртилене Форте:
• способствует повышению остроты зрения17
• направлен на улучшение сумеречного зрения пациентов с миопией
• способствует нормализации кровоснабжения сетчатки
• направлен на восстановление функции сетчатки глаза у пациентов с сахарным диабетом
Профилактика и терапия зрительной дисфункции у взрослых
Витаминно-минеральные комплексы, содержащие антоцианы, витамины, микроэлементы и каротиноиды, могут быть использованы для обогащения диеты полезными для глаз веществами в сочетании с лечением прогрессирующей миопии5.
Для хорошего цветовосприятия, темновой адаптации и сумеречного зрения необходимы1,5:
• антоцианы,
• цинк,
• витамин А.