С 1 сентября 2024 года вступил в силу Постановление Правительства РФ №744 от 31.05.2024 об обязательной маркировке технических средств реабилитации. В этой статье расскажем, зачем это нужно, каковы этапы внедрения и какие товары попадают под новый порядок. Статья будет полезна производителям, импортерам, дистрибьюторам и розничным магазинам, чтобы без лишних рисков и штрафов подготовить бизнес к нововведениям.
Что такое маркировка технических средств реабилитации
Маркировка - это нанесение уникального кода (штрихкода или Data Matrix) на каждую единицу продукции для отслеживания её движения от изготовителя до потребителя.
Система маркировки позволяет:
- контролировать легальность ввозимых и производимых ТСР
- быстро находить товар в случае претензий, рекламаций или отзывов
- обеспечить прозрачность цепочки поставок и подлинность изделий
Зачем нужна маркировка ТСР?
1. Поддержка отечественных производителей. Внимание со стороны государства и строгий учёт стимулируют улучшать качество продукции и развивать производство.
2. Борьба с контрафактом. Уникальные коды защищают от подделок, особенно актуально для реабилитационного оборудования, где безопасность пользователя зависит от надёжности изделия.
3. Удобство для конечного потребителя. Пациент или медицинское учреждение могут проверить происхождение и срок годности товара прямо перед покупкой или при получении изделия по заказу.
Хотите быстро и без ошибок внедрить маркировку? Обратитесь в РОКАС - мы поможем с регистрацией, интеграцией и обучением команды.
Этапы обязательной маркировки ТСР
1 сентября 2024. Старт обязательной регистрации всех участников оборота (производители, импортеры, дистрибьюторы, розница) в системе маркировки Честный Знак.
1 октября 2024. Начинается обязательная маркировка отдельных видов технических средств реабилитации. С этого дня каждое изделие, подпадающее под перечень, должно быть промаркировано.
До 31 октября 2024 (включительно). Импортеры промаркировывают ТСР, ввезённые на территорию РФ до 30 сентября 2024 и выпущенные таможенными органами после 1 октября 2024.
1 марта 2025. Старт обязательной передачи сведений о поэкземплярном выводе из оборота (по каждому коду маркировки) технических средств реабилитации. Это значит, что при утилизации, продаже или передаче изделия следует фиксировать в системе Честный Знак конкретный код товара.
1 сентября 2025. Обязательная передача сведений об обороте отдельных видов ТСР (полный поэкземплярный учёт). Все участники рынка должны передать в систему маркировки информацию о движении каждого изделия от поступления на склад до момента продажи или списания.
Если на 1 октября 2024 на складе находятся остатки ТСР, произведённые или ввезённые до 30 сентября 2024, их можно промаркировать до 28 февраля 2025 г. (включительно).
Важно, чтобы все участники оборота своевременно оформили остатки, иначе дальнейшая реализация без маркировки будет невозможна.
Какие ТСР подлежат маркировке
Ниже представлены основные группы технических средств реабилитации и соответствующие коды. Обратите внимание: товар должен одновременно попадать под код ТН ВЭД ЕАЭС, код ОКПД 2 и иметь код вида медицинского изделия (нужно сверяться с регистрационным удостоверением).
1) Трости опорные и тактильные, костыли, опоры, поручни
Коды ТН ВЭД ЕАЭС: 6602 00 000 0, 7326, 9021 10 100 0, 9021 90 900 9, 9403, 9620 00 000 9
Коды ОКПД 2: 32.50.13.190, 32.50.22.128, 32.50.22.129, 32.50.50.171, 32.99.21.120
Номенклатура ТСР (примерные номера изделий): 101460, 104580, 107070, 126520, 131050, 135610, 136520, 136510, 136530, 136540, 148700, 150260, 157400, 165730, 187990, 188280, 197850, 207290, 210110, 259340, 263060, 275150, 275160, 302470, 349550, 375320, 372360
2) Ортезы и функциональные узлы протезов (части и принадлежности протезов)
Коды ТН ВЭД ЕАЭС: 6212 90 000 0, 9021 10 100 0, 9021 39 900 0, 9021 90 900 9
Коды ОКПД 2: 32.50.22.120, 32.50.22.123, 32.50.22.124, 32.50.22.125, 32.50.22.126, 32.50.22.129, 32.50.23.111, 32.50.23.190
Номенклатура ТСР (номера изделий по классификации): 8-04, 8-05, 8-07, 8-09-12, 8-09-13, 8-09-14, 8-09-15, 8-09-16, 8-09-17, 8-09-18, 8-09-19, 8-09-20, 8-09-21, 8-09-22, 8-09-23, 8-09-24, 8-09-25, 8-09-26, 8-09-27, 8-09-28, 8-09-29, 8-09-30, 8-09-31, 8-09-32, 8-09-33, 8-09-34, 8-09-35, 8-09-36, 8-09-37, 8-09-38, 8-09-39, 8-09-40, 8-09-41, 8-09-42, 8-09-43, 8-09-44, 8-09-45, 8-09-46, 8-09-47, 8-09-48, 8-09-49, 8-09-50, 8-09-51, 8-09-52, 8-09-53, 8-09-54, 8-09-55, 8-09-56, 8-09-57, 8-09-58, 8-09-59, 8-09-60, 8-09-61, 8-09-62, 8-09-63
3) Противопролежневые матрацы и подушки
Коды ТН ВЭД ЕАЭС: 9019 10 900 9, 9404 21, 9404 29 900 0
Коды ОКПД 2: 13.92.22.160, 13.92.24.141, 31.03.12.140, 32.50.22.129, 32.50.50.190
Примеры изделий: 167990, 168020, 168030, 168050, 180710, 263230, 266680, 266710, 266750, 269790, 317530, 378070, 167970, 168000, 168010, 168040, 245290, 263210, 266690, 266700, 364420, 377780, 143340, 358780, 351690, 266770, 118170, 109490
4) Специальные средства при нарушениях функций выделения (моче- и калоприемники)
Коды ТН ВЭД ЕАЭС: 3006 91 000 0, 9018 39 000 0
Коды ОКПД 2: 22.19.71.190, 22.29.29.190, 32.50.13.110, 32.50.13.190, 32.50.50.141
Коды изделий (номенклатура медицинских изделий): 21-01-01, 21-01-02, 21-01-03, 21-01-04, 21-01-05, 21-01-06, 21-01-07, 21-01-08, 21-01-09, 21-01-10, 21-01-11, 21-01-12, 21-01-13, 21-01-14, 21-01-15, 21-01-16, 21-01-21, 21-01-20, 21-01-20.1, 21-01-22, 21-01-23, 21-01-28, 21-01-40, 21-01-41, 21-01-43, 21-01-44, 21-01-45
5) Кресла-стулья с санитарным оснащением
Коды ТН ВЭД ЕАЭС: 8713 10 000 0, 9401 79 000 9, 9402 90 000 0
Коды ОКПД 2: 31.09.11.190, 32.50.13.190, 32.50.22.129, 32.50.30.110, 32.50.50.190
Номер вида медизделия: 23-01
Пример кода изделия: 220280
Важно! Товар должен быть зарегистрирован как медицинское изделие и иметь регистрационное удостоверение. Без него маркировка невозможна.
Если возникают вопросы при определении принадлежности товара, ориентируйтесь на коды в сертификате или декларации о соответствии и уточняйте наименование изделия.
Не знаете, как проверить коды и документы? В РОКАС мы поможем правильно классифицировать продукцию и избежать штрафов.
Как подключиться к системе маркировки Честный Знак
Ниже — ключевые шаги для производителей и импортеров ТСР:
1. Оформить УКЭП
Получите усиленную квалифицированную электронную подпись для руководителя организации или ИП и установите программное обеспечение для работы с УКЭП.
2. Пройти регистрацию в Честном Знаке
С помощью УКЭП зарегистрируйте участника, заполните профиль компании и подтвердите юридическую информацию.
3. Добавить товарную группу «Медицинские изделия»
В личном кабинете выберите группу «Медицинские изделия» и подпишите договор с оператором ЦРПТ.
4. Пополнить лицевой счёт товарной группы
Пополните баланс, чтобы приобрести коды маркировки для своих изделий.
5. Выбрать техническое решение для маркировки
Подберите оборудование для печати и считывания кодов (например, терминалы сбора данных, принтеры этикеток).
6. Смонтировать и проверить оборудование
Настройте сканеры, принтеры и интеграцию с учетной системой так, чтобы коды наносились корректно, а данные передавались в «Честный Знак».
7. Протестировать заказ и нанесение кодов
Сделайте тестовый заказ кодов маркировки, нанесите их на пробные образцы и убедитесь, что система принимает данные о вводе продукции в оборот.
8. Обучить сотрудников
Проведите инструктаж персонала по приёмке, хранению и продаже маркированной продукции.
9. Запустить полный цикл маркировки
После успешного тестирования приступайте к регулярному заказу кодов и передаче данных о движении каждого изделия.
Маркировка технических средств реабилитации –-сложный комплекс мероприятий: от правильной классификации и регистрации до интеграции оборудования и обучения персонала.
Соблюдение сроков и всех требований позволит избежать штрафов и простоев в бизнесе. Если вы цените время и хотите быть уверены в корректности внедрения, лучше довериться профессионалам - в РОКАС мы поможем пройти каждый этап без ошибок, чтобы вы могли сосредоточиться на развитии производства и продаж.
Минимизируйте риски и ускорьте внедрение маркировки: