FDA поддержало в ускоренном порядке продукт Emrelis для исцеления немелкоклеточного рака легкого с высочайшей экспрессией белка c-Met. В исследованиях в клинических условиях разработка компании AbbVie показала тридцать пять процентов-ную продуктивность.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых товаров и лекарственных средств США (FDA) поддержало продукт Emrelis (телисотузумаб ведотин) для исцеления немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) с высочайшей экспрессией белка c-Met (HGFR). Про это рассказали в пресс-центре учреждения.
Лечущее средство разработала фармкомпания AbbVie. Это её 1-ое лечущее средство от рака легких, зарегистрированное на рынке Соедиенных Штатов.
Emrelis относится к классу конъюгатов антитело-лекарственное средство (ADC), которые точечно поражают опухоль, щадя здоровые ткани в отличие от традиционной химической терапии. Его будут использовать, если заболевание продолжила прогрессировать после предыдущего системного исцеления.
В процессе II фазы исследований в клинических условиях LUMINOSITY у тридцать пять процентов участвующих с высочайшей экспрессией c-Met отмечен терапевтический эффект после получения Emrelis. Медиана длительности ответа составила 7,2 месяца.
Одобрение выдано по ускоренной процедуре, что может востребовать доп исследовательских работ. Фармгигант уже проводит III фазу, в какой продукт сравнивается с химиотерапевтическим средством доцетаксел.
Из всего количества пациентов с раком легких восемьдесят пять процентов имеют немелкоклеточную форму. НМРЛ — одно из более смертоносных злокачественных новообразований. HGFR, также узнаваемый как сенсор фактора роста гепатоцитов, находится приблизительно в 25—семьдесят пять процентов случаев и показывает на неблагоприятный прогноз.
По имеющимся сведениям Глобального фонда анализа рака (WCRF), в мире от рака легких мучаются примерно 2,5 млн человек.
AbbVie интенсивно расширяет портфель препаратов от приличных опухолей. Сначала прошедшего года производитель заполучил за 10,1 миллиардов долл. биотехнологическую компанию ImmunoGen, которая разработала ADC от рака яичников.