(и не получить «письмо счастья» от Росздравнадзора)
ЕГИСЗ - это реальность, от которой зависит ваша медицинская лицензия, деньги по ОМС и отношения с Минздравом.
Единая государственная информационная система в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ) - это не абстрактная платформа, а базовый элемент цифровой инфраструктуры здравоохранения России. С 2024 года требования к подключению и работе с системой стали прямым лицензионным обязательством. В 2025 году контроль со стороны регуляторов усиливается: Росздравнадзор, Минздрав и региональные ведомства уже активно мониторят, насколько полно и качественно медицинские организации выполняют требования.
В этой статье - системное руководство: что делать обязательно, что игнорировать опасно, и какие технические, юридические и организационные нюансы нужно учитывать.
Что такое ЕГИСЗ и почему она важна?
ЕГИСЗ - это федеральная система, обеспечивающая сбор, хранение и передачу медицинской информации по всей стране. ЕГИСЗ представляет собой комплексную структуру, состоящую из 13 взаимосвязанных подсистем. Она включает в себя:
- ФРМО — Федеральный регистр медицинских организаций;
- ФРМР — Федеральный регистр медицинских работников;
- РЭМД — Реестр электронных медицинских документов;
- ФИЭМК (ИЭМК) — Федеральная интегрированная электронная медицинская карта;
- ФЭР — Федеральная электронная регистратура;
- ВИМИС — Выборочные информационные модули по нозологиям (онкология, ССЗ и т.д.).
С 2024 года участие в ЕГИСЗ — обязательное требование лицензии на медицинскую деятельность (ст. 91.1 323-ФЗ, Постановления Правительства № 852, № 140 и др.). Нарушения этих требований — основание для приостановки или аннулирования лицензии.
📌 Ключевые требования в 2025 году
1. Подключиться к ЕГИСЗ.
Если вы еще не подключены - времени на раскачку нет. Это лицензионное требование.
Есть 3 способа подключения:
- напрямую к федеральному уровню (сложно, дорого, но под контролем),
- через региональную подсистему (если вы работаете по ОМС — часто обязательно),
- через иную информационную систему (самый популярный и удобный способ для частных клиник).
⚠️ Важно: даже если регион требует подключиться к нему, по методическим рекомендациям у вас есть право выбора. Если только вы не получаете бюджетное финансирование (ОМС).
2. Не просто подключиться, но и передавать данные.
«Недостаточно просто подключаться - необходимо еще и передавать данные».
Минздрав и Росздравнадзор мониторят объем передаваемых документов. Если у вас идет поток пациентов, а документов нет - к вам могут прийти с вопросами. Причем - уже приходят.
3. Передавать данные вовремя.
- В РЭМД - в течение одного рабочего дня.
- В ФРМО и ФРМР - при изменениях (увольнение, новое оборудование и т.д.) — в течение 3–5 рабочих дней.
💡 Рабочий день - это ваш режим работы. Если клиника работает 7/7 — передавать надо каждый день.
4. Настроить подписание документов.
Чтобы передать документы в ЕГИСЗ, они должны быть подписаны двумя ЭЦП:
- врача, составившего документ;
- представителя медорганизации (директор, главврач или уполномоченный сотрудник).
Есть варианты временно подписывать одной подписью дважды, но это нестабильное решение. Лучше выдать каждому врачу свою ЭЦП.
⚠️ Распространенные ошибки и подводные камни
❌ Думаете, что подключены - а на деле нет.
Иногда медорганизация уверена, что "подключилась", но данные не доходят до ЕГИСЗ. Это вскрывается только при проверке.
❌ Передаёте не все типы документов.
«Передается только один тип документа? Этого недостаточно. Минздрав смотрит на весь объем».
Есть справочник из 200+ типов СЭМД, которые может передавать клиника. Нужно выбрать те, что соответствуют оказываемым услугам.
❌ Передаем немедицинские документы.
Договоры, согласия на обработку персональных данных, планы лечения — не надо отправлять в ЕГИСЗ. Только медицинские документы.
Настоящий материал подготовлен с учётом законодательства, действующего на момент публикации. Обращаем внимание, что нормативно-правовые акты, приказы могут быть изменены, дополнены или отменены.
🧨 А если не подключиться?
- 📩 Получите «письмо счастья» от Росздравнадзора или регионального Минздрава.
- 🔍 Придет проверка - сначала надзорная, потом может быть прокурорская.
- 📉 Могут заблокировать оплаты по ОМС, если нет данных в системе.
- ⚖️ В отдельных случаях - отказ от лицензии (особенно по медосмотрам и профпатологии).
- ⏳ Дойдет до суда, если игнорировать требования системно.
Что делать, если вы не знаете, с чего начать?
- Проверьте, зарегистрированы ли вы в ФРМО / ФРМР.
- Убедитесь, что у вас есть медицинская информационная система с интеграцией в ЕГИСЗ.
- Настройте защищенный канал передачи данных.
- Организовать выдачу ЭЦП для врачей и руководства.
- Сверить услуги с перечнем СЭМД.
- Настроить мониторинг отказов, логов, ошибок выгрузки.
- Организуйте выдачу и применение ЭЦП для всех врачей.
- Подготовиться к возможным проверкам (собрать регламенты и схемы подключения).
- Выберите партнёра - технического оператора, который поможет с настройкой.
__________________
Мы можем помочь вам по вопросам ЕГИСЗ. Звоните нам, пишите, или оставляйте вопросы в форме ниже:
Оставьте ваш контактный телефон и мы проконсультируем вас по всем сложившимся вопросам.
💬 Часто задаваемые вопросы
1. Обязательно ли подключаться к ЕГИСЗ, если у нас маленькая частная клиника или ИП с одним кабинетом?
Да, обязательно. Если у вас есть медицинская лицензия, вы обязаны выполнять лицензионные требования, независимо от масштаба. ЕГИСЗ распространяется на все формы собственности и любые объемы оказания медицинских услуг.
2. Можно ли подключиться к ЕГИСЗ без медицинской информационной системы (МИС)?
Технически — да. Существуют решения типа ручных веб-интерфейсов, через которые можно вручную заполнять и отправлять медицинские документы. Однако при даже среднем потоке пациентов такой подход быстро становится непрактичным, требует ручной работы, не обеспечивает массовой передачи и не защищает от ошибок и сбоев. Рекомендуется использовать интеграцию с МИС/ЛИС.
3. Кто должен передавать лабораторные исследования в ЕГИСЗ — клиника или лаборатория?
Передачу данных осуществляет тот, кто фактически выполнил исследование.
Если клиника только забрала биоматериал и отправила его в лабораторию, ответственность за передачу результатов в ЕГИСЗ лежит на лаборатории.
Однако клиника должна передать лаборатории корректные идентификаторы пациента (например, СНИЛС), а также убедиться, что в договоре есть пункт о согласии на передачу персональных данных.
4. Нужно ли передавать все документы, включая договоры и согласия?
Нет. В ЕГИСЗ (в частности, в РЭМД) передаются только медицинские документы, оформленные по структурам СЭМД.
Немедицинская документация — договоры, маркетинговые согласия, планы лечения, согласия на ПДн — не передаются в ЕГИСЗ. Их можно отображать через внутренние личные кабинеты, но не через Госуслуги.
5. Что будет, если организация подключилась, но не передает документы или делает это нерегулярно?
Это расценивается как неисполнение лицензионных требований. Последствия:
- Предписания от Росздравнадзора и регионального Минздрава;
- Приостановка или задержка оплаты услуг по ОМС;
- Проверки, включая прокурорские (такие случаи уже зафиксированы);
- При систематических нарушениях — риски аннулирования лицензии.
✅ Чек-лист: вы в безопасности, если…
- ✅ У вас оформлены ЭЦП для врачей и организации.
- ✅ Вы передаёте не только ФРМО/ФРМР, но и РЭМД.
- ✅ Документы отображаются в «Моём здоровье» на госуслугах.
- ✅ Вы понимаете, какие СЭМД формируются по каждой услуге.
- ✅ Вы выбрали способ подключения осознанно и с юридическим основанием.
В заключение
2024 был годом «последнего вагона». В 2025 - уже контроль, штрафы и цифровой аудит.
В 2025 году цифровизация в здравоохранении переходит от «добровольной инициативы» к обязательной нормативной практике. Неисполнение требований ЕГИСЗ - это уже не техническая нестыковка, а юридическое нарушение.
Руководителям медицинских организаций необходимо:
- Осознать, что ЕГИСЗ - это часть лицензионной ответственности;
- Назначить ответственного за цифровое соответствие (обычно - ИТ-директор или заведующий);
- Работать не на “галочку”, а на реальную передачу и учет информации, т.к. проверяется именно факт, объем и своевременность передачи.
Если вы еще не начали - начните сейчас. Проверки уже идут.
Задать вопрос в ТГ: написать
__________
📲 Подписывайтесь на наш Telegram-канал «НМО | МЕДПРАВО | ОРГЗДРАВ», чтобы быть в курсе последних новостей
- Будьте в курсе изменений законодательства и профессиональных требований.
- Используйте готовые инструменты: шаблоны, инструкции, нормативные ссылки.
- Повышайте квалификацию - с поддержкой и без лишней бюрократии.
- В ближайшее время планируются эфиры с экспертами по медправу.
👉 Перейти в канал и подписаться
__________
Настоящий материал подготовлен с учётом законодательства, действующего на момент публикации. Обращаем внимание, что нормативно-правовые акты, а также другая правовая информация могут быть изменены, дополнены или отменены.