Минсельхоз России обновил правила, касающиеся исследований ветеринарных препаратов
Недавно на официальном портале правовой информации появился приказ Минсельхоза России, датированный 14 марта 2025 года, под номером 153. Этот документ утверждает новые правила для проведения доклинических и клинических исследований ветеринарных лекарственных средств, а также для исследований на биоэквивалентность.
Новые требования для разработчиков
Согласно новому приказу, разработчики ветеринарных препаратов обязаны в течение десяти рабочих дней с момента утверждения плана клинического исследования уведомить Россельхознадзор о дате и месте проведения этих исследований. В свою очередь, Россельхознадзор должен в течение аналогичного срока подтвердить получение этого уведомления. Кроме того, уполномоченное лицо на уровне субъекта Российской Федерации должно получить информацию о проведении исследования в течение трех рабочих дней.
Не изменились основные правила для разработчиков. Они по-прежнему обязаны уведомлять Россельхознадзор о дате начала и месте проведения исследований в течение десяти рабочих дней с момента утверждения плана. Служба снова обязана сообщить о получении уведомления в течение десяти рабочих дней. Также отмечено, что уведомление уполномоченного органа должно произойти в течение трех рабочих дней.
Прекращение исследования при угрозах
Одной из ключевых новаций приказа является требование о немедленном прекращении исследования в случае возникновения угрозы для здоровья людей или экологии. В этом случае разработчик должен быть проинформирован о приостановке исследования в течение одного рабочего дня. Если решение о возобновлении исследований будет принято, разработчик обязан поставить в известность Россельхознадзор в течение пяти рабочих дней.
Сроки действия приказа
Данный приказ вступает в силу 1 сентября 2025 года и будет действовать до 1 сентября 2031 года. Это обновление является важным шагом в области ветеринарной медицины, способствующим улучшению контроля за безопасностью и эффективностью ветеринарных препаратов.
Получите бесплатный доступ к системе Техэксперт на 7 дней
Оставайтесь с нами в соц сетях!