Одной из ключевых задач проекта стало корректное оформление регистрационного удостоверения (РУ), что требовало экспертного подхода к классификации, технической документации и наименованию продукции.
Информация о заказчике
Российская производственная компания, выпускающая кресла-стулья с санитарным оснащением. Данная продукция используется в медицинских и социальных учреждениях и требует обязательного получения РУ, прежде чем будет включена в реестр российской промышленной продукции.
⏺Основная цель — получение корректно оформленного РУ на продукцию.
Реализация незарегистрированных медицинских изделий влечёт за собой административную ответственность в виде штрафов, размер которых может достигать нескольких миллионов рублей. В случае серьёзных нарушений возможно привлечение к уголовной ответственности. Своевременное оформление РУ — ключевой этап для легального производства и оборота медицинских изделий на территории Российской Федерации.
Перед командой "Эксперт Плюс" стояли следующие задачи:
⏺определить корректные коды ОКПД 2 и ТН ВЭД для продукции;
⏺проанализировать и отредактировать имеющиеся технические условия (ТУ);
⏺сформировать рекомендации по наименованию продукции для внесения её в РУ*.
*С 1 марта 2025 года регистрационные удостоверения выдаются исключительно в электронном виде и вносятся в реестр Росздравнадзора.
Результат сопровождения
▶️Классификация продукции. Были проведены консультации с профильным департаментом медицинских изделий и фармацевтики, в результате которых определены корректные коды ОКПД 2 и ТН ВЭД.
▶️Анализ и правка технических условий. Эксперты внимательно изучили представленные ТУ. В ходе вычитки были выявлены отклонения от требований ЕСКД, в связи с этим наши эксперты:
— изменили последовательность разделов ТУ в соответствии с требованиями нормативной документации;
— перенесли важную информацию в более подходящие разделы;
— дополнили сведения для обеспечения полноты и однозначности описания продукции;
— подготовили и направили заказчику отредактированную версию ТУ.
▶️Формулировка наименований для РУ. Сформулировали и предложили заказчику корректное наименование продукции.
▶️Финальный отчёт. По завершении проекта заказчику был направлен подробный отчёт, включающий результаты классификации, рекомендации по наименованию и актуализированные ТУ.
После завершении проекта заказчик получил
🔵 корректно определённые коды ОКПД 2 и ТН ВЭД;
🔵 профессионально отредактированные ТУ, приведённые в соответствие с нормативными требованиями;
🔵 чёткие формулировки наименований продукции для внесения в РУ;
🔵 полную готовность к этапу подачи документов на включение продукции в реестр Минпромторга России по постановлению 719.
Наш клиент — производитель кресел с санитарным оснащением — после успешного получения корректно заполненного РУ планирует продолжить с нами сотрудничество с целью включения продукции в реестр ПП 719.
🦉Рекомендации экспертов
Технические условия — ключевой документ. Их структура, логика и полнота описания критически важны как для получения регистрационного удостоверения, так и для подтверждения соответствия продукции критериям отечественного происхождения.
Работа с кодами ОКПД 2 и ТН ВЭД требует экспертизы. Даже при наличии опыта у производителя консультации с профильными органами и специалистами позволяют избежать ошибок, которые могут привести к отказу во включении в реестр.
Наименование продукции в РУ должно быть максимально точным и разнообразным — это даёт гибкость в регистрации различных вариантов исполнения и упрощает работу с закупками.