Чистые помещения класса ISO 3 — это помещения с очень высоким уровнем чистоты воздуха, соответствующие стандарту ISO 14644-1. Этот стандарт регулирует классификацию чистых помещений по количеству частиц в воздухе.
В чистых помещениях класса ISO 3 (GMP A-B) требования к защитной одежде крайне строгие, так как даже минимальное загрязнение может негативно повлиять на процессы, происходящие в таких помещениях. Основная цель защитной одежды — минимизировать выделение частиц и микроорганизмов от персонала, которые могут загрязнить воздух и поверхности.
Puretech разработал стерильный комплект одноразовой защитной одежды полностью отвечающий строгим стандартам чистых зон, включающий в себя комбинезон, капюшон, бахилы и нарукавники.
Характеристики комплекта стерильной одежды Puretech® CS200:
- Материал: SMS (спанбонд/мельтблаун/спанбонд) - является композитом, произведенным на основе спанбонда.
- Цвет: белый.
- Антистатичность: да.
- Стерилизация: Стерилизованы гамма-облучением, уровень стерильности 10⁻⁶.
- Плотность: 65 г/м² (+/-5 г/м²).
- Размерный ряд комбинезона: S-XXXL; Размер аксессуаров: универсальный.
- Упаковка: Двойная, вакуумная.
- Срок годности: 3 года.
Все элементы комплекта стерильной одежды Puretech® CS200 вывернуты наизнанку для соблюдения правильной процедуры надевания и сложены с применением техники телескопического сложения, что экономит время надевания и снижает риск загрязнения. Составные части комплекта имеют прочную окантовку внешних и внутренних швов, что гарантирует защиту от отделения частиц.
Уделим внимание правильной процедуре надевания комплекта стерильной одежды Puretech® CS200.
Основные этапы процедуры:
1. Подготовка.
- Гигиена рук: Перед началом процедуры необходимо тщательно вымыть руки с антибактериальным мылом и обработать их спиртовым антисептиком.
- Подготовка зоны: Убедитесь, что зона для переодевания чистая и организована для последовательного надевания одежды.
- Проверка одежды: Убедитесь, что комплект стерильной одежды (комбинезон, шапочка, маска, перчатки, бахилы) не поврежден и упаковка не вскрыта.
- Наденьте стерильную маску Puretech®.
- Наденьте стерильные перчатки Puretech®.
2. Надевание одноразового капюшона.
Капюшон вывернут наизнанку и сложен телескопическим образом, что позволяет оператору быстро и правильно надеть его: капюшон берем за внутреннюю часть и одним движением надеваем на голову. Стерильный капюшон оснащен резинками на затылочной части для удобной, быстрой, надежной и универсальной посадки.
На задней стенке капюшона есть завязки, которые фиксируются вокруг торса, тем самым способствуют беспрепятственному надеванию комбинезона. Капюшон не задирается, не скомкивается и не создаёт помех при надевании комбинезона.
3. Надевание комбинезона.
Комбинезон вывернут наизнанку с расстегнутой молнией, о чем свидетельствует наличие синей ленты-индикатора для соблюдения правильной процедуры надевания. Возьмитесь руками за внутреннюю сторону комбинезона и слегка расправьте его.
Штанины и рукава сложены телескопическим способом и оснащены кнопками-застежками, чтобы исключить выпадение штанин и рукавов и соприкосновение изделия с полом.
Сначала следует надеть штанины, затем рукава. Вы услышите, как раскроются кнопки, удерживающие штанины и рукава от выпадения. Большие пальцы рук следует вдеть в петли, которые фиксируют положение манжеты и препятствуют скатыванию рукавов при надевании перчаток.
Комбинезон садится максимально комфортно, а резинки вокруг талии исключают его сползание.
Поверх застежки-молнии размещен защитный клапан, исключающий вероятность перекрестного загрязнения.
4. Надевание бахил.
Бахилы вывернуты наизнанку и сложены телескопически в соответствии с требованиями. Возьмите их за внутреннюю сторону и наденьте их одним движением. Зафиксируйте бахилы вокруг ноги с помощью длинных шнурков, обеспечивающих надежную посадку.
Подошва выполнена из нескользящего материала, который не вступает в химическую реакцию с поверхностью и не рвется при контакте с липким ковриком.
5. Надевание нарукавников.
Нарукавники вывернуты наизнанку и сложены телескопическим образом, о чем свидетельствует наличие синей ленты-индикатора для соблюдения правильной процедуры надевания. Возьмите нарукавник за внутреннюю сторону и наденьте на руку, вденьте большие пальцы рук в петли, предотвращающие закатывание рукавов при надевании второй пары перчаток Puretech®.
Персонал должен быть обучен процедуре асептического надевания одежды и регулярно проходить проверки на соответствие стандартам. Соблюдение этих этапов обеспечивает поддержание стерильности и предотвращает загрязнение в критически важных зонах.
Посмотреть технику стерильного комплекта можно здесь.