Министерство здравоохранения России приняло решение об отзыве государственной регистрации двух противоопухолевых препаратов, предназначенных для лечения рака крови.
Речь идет о препаратах «Ревлимид» и «Имновид». Их исключили из Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС). На это обратило внимание издание «Фармвестник».
Права на оба лекарственных средства принадлежат американской фармацевтической компании Bristol-Myers Squibb (BMS), которая покинула российский рынок после начала специальной военной операции. После своего ухода BMS передала управление своим активами в России швейцарской компании Swixx Healthcare AG. Именно российское подразделение Swixx Healthcare AG подало заявления об отзыве регистрационных удостоверений на препараты.
Производство «Ревлимида» и «Имновида» было локализовано в России: их выпуск осуществлялся на двух производственных площадках ОАО «Фармстандарт-Лексредства» в Курске и Уфе. Ранее эти препараты занимали лидирующие позиции в сегменте государственных закупок, однако в последние годы их популярность снизилась из-за появления более доступных российских дженериков, которые стоят в несколько раз дешевле. Согласно данным портала госзакупок, последний раз «Ревлимид» упоминался в заявке в январе 2024 года, а «Имновид» — летом 2021 года.
Действующим веществом «Ревлимида» является леналидомид, а «Имновида» — помалидомид. В настоящее время в ГРЛС зарегистрировано 17 торговых наименований препаратов на основе леналидомида и девять — на основе помалидомида. Среди них можно выделить такие лекарства, как «Миеланикс», «Леналидомид», «Мулмилида», «Ландотекс», «Рупсулимид», «Помалидомид», «Иматанго», «Миелодест», «Полидовер» и «Малидоликс».
Параллельно в России активно ведутся разработки новых методов лечения онкологических заболеваний, включая создание вакцин против рака. Среди наиболее перспективных проектов можно выделить «Энтеромикс», который разрабатывается Национальным медицинским исследовательским центром радиологии Минздрава и Институтом молекулярной биологии имени Энгельгардта РАН. Также ведется работа над персонализированной мРНК-вакциной, создаваемой совместно НМИЦ радиологии и Научно-исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи.