Минздрав России аннулировал регистрацию двух американских препаратов от рака крови, принадлежащих Bristol-Myers Squibb, и нескольких других лекарств. Решение связано с уходом компании с рынка и подачей заявления российским филиалом "Свикс Хелскеа".
Государственный реестр лекарственных средств исключил из списка регистрационных удостоверений два американских препарата для лечения рака крови – "Ревлимид" и "Имновид". Об этом сообщает издание "Фармацевтический вестник". По данным издания, Министерство здравоохранения аннулировало регистрацию на основании заявлений, полученных от уполномоченных юридических лиц, представляющих интересы владельцев удостоверений.
Издание "Коммерсант" уточняет, что права на указанные препараты принадлежали американской фармацевтической компании Bristol-Myers Squibb (BMS), которая прекратила свою деятельность на российском рынке. После ухода компании управление российским подразделением перешло фирме "Свикс Хелскеа", которая и инициировала процесс отзыва лицензий на данные препараты.
"Коммерсант" также отмечает, что ранее эти препараты занимали лидирующие позиции в сегменте государственных закупок, однако в настоящее время они уступили свои доли российским дженерикам.
Министерство здравоохранения также отменило регистрацию других препаратов, включая:
- "Бенфогамма 150" (МНН бенфотиамин) от немецкой компании Wörwag Pharma
- противодиабетический препарат "Диабефарм" (МНН гликлазид) от "Фармакор Продакшн"
- противоопухолевое средство "Теватаксел" (МНН паклитаксел) от компании Teva
Процедура отмены государственной регистрации лекарств регулируется Федеральным законом от 12.04.2010 №61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств".
Источник Царьград: https://tsargrad.tv/novost/minzdrav-otmenil-registraciju-populjarnyh-zarubezhnyh-preparatov-ot-raka_1231037