Из ГРЛС исключили РУ на 7 препаратов. В их числе противоопухолевые средства «Имновид» и «Ревлимид» от швейцарской Celgene и «Теватаксел» от Teva. Кроме того, отменили РУ продукта «Бенфогамма 150» от Wörwag Pharma. В ГРЛС отсутствуют остальные монопрепараты с таким МНН.
Из Госреестра фармацевтических средств (ГРЛС) исключили регистрационные удостоверения (РУ) на 7 фармацевтических препаратов. Министерство здравоохранения отменил регистрацию на основании заявлений от уполномоченных организаций компаний держателей удостоверений.
Отмена гос регистрации препаратов – это рутинная процедура, которая быть может связана с перерегистрацией продукта, также по правилам ЕАЭС, либо актуализацией ранца компании в согласовании со планом развития. «ФВ» выслеживает только отзыв РУ фармацевтических препаратов согласно ГРЛС. Наличие подобий по МНН анализируется с учетом списка ЕАЭС. При всем этом на рынке могут оставаться БАД либо мед изделия, которые содержат подобное же действующее вещество, они не учитываются при анализе фармацевтических препаратов.
Из ГРЛС исключили РУ антибиотика «Амосин» (МНН амоксициллин) от организации «Полло» в форме порошка для изготовления суспензии для приема вовнутрь. На рынке осталось огромное количество фармацевтических средств с таким МНН как российского, так и заграничного производства в виде монопрепаратов и в композиции с клавулановой кислотой.
А также, Министерство здравоохранения отменил регистрацию продукта «Бенфогамма 150» (МНН бенфотиамин) от организации из Германии Wörwag Pharma. Бенфотиамин – это жирорастворимый аналог витамина В1 (тиамина). В ГРЛС не осталось монопрепаратов с таким МНН, но есть содержащие его комбинированные средства, также монопрепараты тиамина.
Кроме того, из списка исключили РУ 2-ух противоопухолевых препаратов от швейцарской компании Celgene: «Имновида» (МНН помалидомид) и «Ревлимида» (МНН леналидомид). На рынке остались девять подобий «Имновида» и 17 подобий «Ревлимида».
Отменена и регистрация противодиабетического продукта «Диабефарм» (МНН гликлазид) от «Фармакор Продакшн» и противоопухолевого средства «Теватаксел» (МНН паклитаксел) от Teva. У обоих препаратов есть аналоги в ГРЛС.
Перечень исключенных из ГРЛС РУ (17 апреля 2025 года)
Торговое наименование и МНН
Компания-держатель РУ
Форма выпуска
Наличие подобий
Регистрационный номер
Амосин (амоксициллин)
ООО «Полло»
Порошок для изготовления суспензии для приема вовнутрь, 125 мг, 250 мг, 250 мг/5 мл, 500 мг
да
ЛС-001736 от 13.08.2010г.
Бенфогамма 150 (бенфотиамин)
Верваг Фарма ГмбХ и Ко
Пилюли, покрытые оболочкой, 150 мг
нет
П N012520/01 от 02.08.2011г.
Диабефарм (гликлазид)
ООО «Фармакор Продакшн»
Пилюли, 80 мг
да
Р N003217/01 от 24.11.2009г.
Имновид (помалидомид)
Селджен Интернешнл Сарл.
Капсулы, 1 мг, 3 мг, 4 мг
да
ЛП-002985 от 07.05.2015г.
Ревлимид (леналидомид)
Селджен Интернешнл Сарл.
Капсулы, 5 мг, 10 мг, 15 мг, 25 мг
да
ЛСР-003870/09 от 22.05.2009г.
Ревлимид (леналидомид)
Селджен Интернешнл Сарл.
Капсулы, 2,5 мг, 7,5 мг, 20 мг
да
ЛП-003739 от 19.07.2016г.
Теватаксел (паклитаксел)
Тева Лекарственные компании Лтд.
Лиофилизат для изготовления суспензии для инфузий, 100 мг
да
ЛП-№(001450)-(РГ-RU) от 24.11.2022г.
Источник: ГРЛС