Уже больше семи лет я работаю в фармацевтической компании, руковожу отделом контроля качества. Соответственно выпускающий контроль лекарственных препаратов: проверка препарата на соответствие спецификации, проверка его физико-химических параметров, определение точного количества основного вещества или химических примесей для меня просто само собой разумеющееся, и другая реальность для меня просто не представляется возможным.
В прошлом году я окончила готовую программу по нутрициологии, до которой я относилась к БАД нейтрально: витаминки, травки какие-нибудь, ничего серьезного. Но обучение на курсе, перевернуло мое отношение к БАД потому что оказывается есть другая действительность которая просто не укладывается у меня в голове. Но обо всем по порядку.
Производители БАД из каждого «утюга» напоминают нам, что их продукт, не является лекарственным средством. А чем же тогда он является? Ответы нашлись в нормативно-правовых документах.
Биологически активные добавки к пище (БАД) – природные и (или) идентичные природным биологически активные вещества, а также пробиотические микроорганизмы, предназначенные для употребления одновременно с пищей или введения в состав пищевой продукции.
Из определения, да и названия, следует, что БАД должны обладать какой-то активностью в организме, и судя по всему какой-то хорошей активностью. БАДы делятся на три типа: нутрицевтики, парафармацевтики и эубиотики.
Нутрицевтики - биологически активные добавки к пище, применяемые для коррекции химического состава пищи человека (дополнительные источники нутриентов: белка, аминокислот, жиров, углеводов, витаминов, минеральных веществ, пищевых волокон).
Парафармацевтики — биологически активные добавкик пище, применяемые для профилактики, вспомогательной терапии и поддержке в физиологических границах функциональной активности органов и систем
Эубиотики - биологически активные добавки к пище, в состав которых входят живые микроорганизмы и (или) их метаболиты, оказывающие нормализующее воздействие на состав и биологическую активность микрофлоры пищеварительного тракта. Пробиотики - синоним понятия эубиотики.
Но эти определения все еще не отвечают на вопрос, если БАД не является лекарственным средством, то чем они являются. И поэтому вот еще одно определение (последнее):
Пищевая продукция – продукты животного, растительного, микробиологического, минерального, искусственного или биотехнологического происхождения в натуральном, обработанном или переработанном виде, которые предназначены для употребления человеком в пищу, в том числе специализированная пищевая продукция, питьевая вода, расфасованная в емкости, питьевая минеральная вода, алкогольная продукция (в том числе пиво и напитки на основе пива), безалкогольные напитки, биологически активные добавки к пище (БАД), жевательная резинка, закваски и стартовые культуры микроорганизмов, дрожжи, пищевые добавки и ароматизаторы, а также продовольственное (пищевое) сырье.
То есть с точки зрения закона, БАД – это пищевая продукция наравне с морковкой, молоком, хлебом или пивом и т.д. и т.п. А дальше, на мой взгляд, стоит помнить, что производство БАД - это все таки бизнес, цель которого — получение денег.
У меня нет розовых очков в отношении фарм отрасли. Это тоже бизнес, тоже цель которого получить деньги. Я не буду сейчас поднимать тему какими способами увеличиваются продажи и пр. Но все же, в тех вопросах, о которых хочу рассказать, для фарм отрасли совсем другие требования. А как известно, если есть требование, то есть и проверка выполнения этих требований
1. Задача которая стоит перед БАД, а именно перед многими горячо любимыми нутрицевтиками - корректировать химический состав пищи. Привносить дополнительный источник жиров, витаминов и пр.
Почему-то пища которую мы привыкли есть перестала содержать достаточное количеством питательных веществ, витаминов, минералов. Да-да, промышленность, масштабирование, коровки уже не пасутся вольно на лугу, а все овощи и фрукты обрабатываются химикатами...
Небольшая пояснительная бригада перед следующей мыслью. Витамин С, например, чисто с химической точки зрения молекула L-аскорбиновой кислоты. И будь то клубника или шипучая таблетка «витамина», витамин С будет там именно в такой форме. Но отличаться будет «компания» в которой витамин С попадает в организм. И думаю, что вы согласитесь, что у клубники и шипучей таблетки разный состав. И вот этот состав в том числе будет влиять на то какой путь пройдет витамин С, где будет его всасывание в кровь, в каком количестве и пр.
А теперь к БАД. Если исходить из того, что чтоб обогатить нас нутриентами/витаминами, достаточно просто проглотить его в любом составе, то почему до сих пор «глупые» пищевые технологи не используют это в своих продуктах? Почему до сих пор не пекут хлеб богатый фосфором и кальцием, или не делают колбасу обогащенную белками и витаминами? Хотя есть такое понятие как обогащенная пищевая продукция, это в ней должно содержаться от 10 до 50% от терапевтической дозы обогащаемого вещества. Видимо не все так просто. Что это за волшебные составы в БАД, что только они справляются с дефицитами, а продукты или таблетки нет? Кто-то вообще проверяет подействует БАД или нет?
Когда разрабатываются лекарства, есть несколько обязательных стадий (я о доклинических и клинических испытаниях которых аж 3 стадии). И пока лекарство (любое) не пройдет все эти стадии и не докажет свою безопасность и эффективность к потребителю оно не попадет. В среднем, от «появления» молекулы в лаборатории, до появления препарата в аптеке проходит около 10 лет. Какие из этих стадий проходят БАДы в обязательном порядке? По закону, для производителя нет такой обязанности. С точки зрения закона это будет равносильно тому, что мы йогурту или ветчине должны будем проводить доклинические и клинические испытания. Бред, правда же! Наверное потому что никто не проверет эффективность БАД они и полезли на рынок как грибы после дождичка.
2. Если состав в целом влияет на "поведение" БАД в организме, есть еще один момент в составе, на котором я бы хотела остановиться. Не знаю как вам, но мне всегда бросается в глаза, что в БАД содержится в разы больше витамина или минерала как того нужно по средней суточной потребности. И первая мысль которая приходит в голову, само-собой надо брать, ну больше не меньше, значит точно надо пить, вон как много тут полезного! А потом во мне просыпается химик (некоторые зовут его душнила).
Все что попадает в наш организм, после того как расщепляется на молекулы, проходит своего рода face control в печени. И печень «досматривает» каждую молекулу на предмет куда ее дальше направить. И получается что «работы» для печени в таком случае больше, потому что этот излишек от суточной нормы, надо не просто «досмотреть», но и решить что с ним делать. Таким образом дополнительные полезные вещества сверх суточной потребности просто утилизируются. Считай деньги на ветер (все равно сверх нормы не использовали), а печени дополнительная нагрузка. А если БАДов была горсточка — то не завидую я этой печени.
Также стоить помнить, что существует, не только гиповитаминоз - нехватка каких-то витаминов, но и гипервитаминоз - передозировка витамином которая приводит к интоксикации организма (этот риск есть как правило у жирорастворимых витаминов)
3. Еще немного про состав, но уже с точки зрения безопасности. ТР ТС 021/2011 Технический регламент Таможенного союза "О безопасности пищевой продукции" устанавливает правила проверки безопасности и в том числе для БАД. В соответствии с этим регламентом, в БАД не должны содержаться:
• растения, содержащие сильнодействующие, наркотические и ядовитые вещества;
• вещества, не свойственные пище, пищевым и лекарственным растениям;
• неприродные синтетические вещества — аналоги активно действующих лекарственных растений;
• антибиотики:
• гормоны;
• потенциально-опасные ткани животных, их экстракты и продукты;
• ткани и органы человека;
• представителя родов и видов бактерий, в составе которых распространены штаммы, ывзывающие заболевания человека или способные служить векторами генов антибиотикорезистентности;
• раствери и продукты их переработки, не подлежащие включению всостав однокомпонентных БАД
Что ж, с точки зрения безопасности в отношении БАД можно быть спокойным. Хотя, и тут не все так гладко...
4. По закону БАД допускается к производству (изготовлению), хранению, перевозке (транспортированию) и реализации после ее государственной регистрации в установленном в техническим регламентом порядке.
Есть единый реестр специализированной пищевой продукции в который вносятся сведения о государственной регистрации (правда искать на нем информацию — отдельный вид искусства, или я что-то криво делаю, что у меня надо сперва сплясать с бубном). Но есть способ проще — если БАД который вас интересует продается в аптеке, он точно прошел государственную регистрацию и был проверен на безопасность (см. п.3).
Но если БАД который вы принимаете или хотите принимать продается только на маркетплейсах, то тут может быть много сюрпризов.
Так, например, Роскачеством в августе этого года был завершен масштабный мониторинг рынка БАД на маркетплейсах, в ходе которого были выявлены и незарегистрированные добавки и добавки содержащие лекарственные препараты, сильнодействующие и наркотические вещества.
К сожалению, нормативной документации, которая регулирует и описывает производство БАД в настоящее время очень мало и далеко не все аспекты и критические точки описаны в имеющейся. Изучая её я невольно проводила параллель с нормативной документацией по организации производства лекарственных средств, к тому же производители БАД довольно часто делают акцент на том, что их продукция произведена по стандартам GMP, как гарантия качества. Безусловно применений в производстве правил надлежащей производственной практики (GMP) будет давать гарантию того, что на производстве все как надо. Однако эти правила нормируют организацию фармацевтического производства, никак не пищевой продукции, чем является БАД. Для пищевой промышленности есть аналогичные GMP-правила - стандарт ISO 22000*
*здесь конечно следует уточнить, что довольно часто БАД производятся на фармацевтических заводах, где система менеджмента качества основана на GMP, и может они поэтому так делают. Но если добавлять «душноты», все таки пищевые продукты надо производить в соответствии со стандартами производства пищевых продуктов.
Узнав все это про "просто витаминки", я для себя решила, что в моей жизни не будет БАД. Если будет какой-то дефицит - буду принимать лекарства, которые прошли оценку эффективности и безопасности и которые назначил врач без каких-либо промо-кодов. А чтоб не допускать таких дефицитов, стараюсь разнообразно питаться, это более безопасно и вкусно чем горсть непонятных пилюль.
А почему такой подход более эффективный вопросах профилактики дефицита витаминов и минералов, напишу в одной из следующих статей
- ТР ТС 021/2011 Технический регламент Таможенного союза "О безопасности пищевой продукции"
- Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 77 (ред. от 04.07.2023) "Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза"
- ISO 22000:2005 «Системы менеджмента в области безопасности продовольствия и пищевой продукции — Требования для любых организаций в цепи поставок»
- Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы СанПиН 2.3.2.1078-01 «Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов»
- Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы СанПиН 2.3.2.1290-03 «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)»