Centessa сообщает о положительных клинических данных 1-й фазы для ORX750

Многообещающие результаты применения нового агониста орексина у добровольцев, страдающих бессонницей

Компания Nxera Pharma, ранее известная как Sosei Group, объявила, что ее партнер, Centessa Pharmaceuticals, сообщила об обнадеживающих промежуточных результатах первого этапа клинических испытаний ORX750.

Новый агонист рецептора орексина 2 (OX2R) был протестирован на здоровых добровольцах, страдающих острым недосыпанием.

Исследование показало, что ORX750 значительно улучшал среднюю задержку сна в дозах 1,0 мг и 2,5 мг, измеренную с помощью теста на поддержание бодрствования (MWT), по сравнению с плацебо. Примечательно, что доза в 2,5 мг восстанавливала нормальную продолжительность бодрствования при средней продолжительности сна в 32 минуты.

Безопасность и переносимость препарата ORX750 также были сильными сторонами препарата, при этом не сообщалось о частых побочных эффектах, которые обычно ассоциируются с другими агонистами OX2R. Кроме того, не было отмечено случаев гепатотоксичности или нарушений зрения при применении всех протестированных доз (1,0 мг, 2,0 мг и 2,5 мг).

Учитывая эти многообещающие результаты, Centessa планирует включить ORX750 во вторую фазу исследований, нацеленных на пациентов с нарколепсией 1-го типа (NT1), нарколепсией 2-го типа (NT2) и идиопатической гиперсомнией (IH), начиная с четвертого квартала 2024 года.

Nxera будет информировать заинтересованные стороны о любых важных событиях, которые приводят к выплате материальных средств от Centessa.

Это событие представляет собой значительный прогресс в лечении расстройств сна и бодрствования, потенциально улучшая качество жизни людей, страдающих нарколепсией и связанными с ней состояниями.