Insilico Medicine сообщает о положительных результатах лечения идиопатического легочного фиброза

ISM001-055 обещает улучшить функцию легких у пациентов

Insilico Medicine, компания, занимающаяся разработкой лекарств на основе искусственного интеллекта, объявила о положительных предварительных результатах своего клинического испытания ISM001-055 на этапе 2а.

Эта первая в своем классе небольшая молекула нацелена на TNIK (Traf2- и Nck-взаимодействующую киназу) и была разработана с использованием генеративного искусственного интеллекта для лечения идиопатического легочного фиброза (ИЛФ).

Исследование соответствовало своим основным показателям безопасности и вторичной эффективности, продемонстрировав дозозависимую реакцию на увеличение жизненной емкости легких (ЖЕЛ), важнейшего показателя функции легких у пациентов с ИПФ.

Запатентованная платформа искусственного интеллекта Insilico сыграла решающую роль в определении мишени и разработке молекулы. Разработка ISM001-055 была подробно описана в статье Nature Biotechnology, опубликованной в марте 2024 года, в которой TNIK был выделен как новая терапевтическая мишень для IPF и описаны доклинические и ранние клинические исследования, подтвердившие его потенциал в качестве средства, модифицирующего заболевание.

Исследование фазы IIa (NCT05938920) представляло собой рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с участием 71 пациента с ИПФ в 21 центре Китая.

Участники были рандомизированы для получения плацебо в дозе 30 мг один раз в день (QD), 30 мг два раза в день (BID) или 60 мг QD в течение 12 недель.

Регистрация началась в апреле 2023 года, а последний контрольный визит был завершен в августе 2024 года. Параллельное исследование фазы 2а (NCT05975983) в США продолжается, и ведется активный набор пациентов.

В ходе этого 12-недельного исследования ISM001-055 продемонстрировал благоприятный профиль безопасности и переносимости при всех уровнях дозы. Кроме того, наблюдалось дозозависимое улучшение показателей ФЖЕЛ, причем наиболее значительное улучшение наблюдалось при суточной дозе 60 мг.

Полные данные будут представлены на предстоящей медицинской конференции, а результаты клинических испытаний будут представлены для публикации в рецензируемом журнале.

Положительные результаты фазы 2а свидетельствуют об успехе разработки лекарств на основе искусственного интеллекта и дают надежду на новый терапевтический вариант для пациентов с ИПФ.