Министерство промышленности и торговли предложило продлить опыт по прослеживаемости фармсырья

Министерство промышленности и торговли предложило продлить опыт по прослеживаемости фармсубстанций на шесть месяцев, до 30 июня 2025 года.

Министерство промышленности и торговли представил проект постановления о продлении опыта по прослеживаемости фармацевтических средств и сырья, который используется для их производства, до 30 июня 2025 года. Проект постановления проходит функцию публичного обсуждения.

25 сентября Государственная комиссия по противодействию нелегальному обороту промышленной продукции занесла перемены в план мероприятий по проведению опыта, сообщается в объяснительной записке к документу. А именно, вносятся изменения по сотрудничеству автоматической системы прослеживаемости и Единой автоматической информсистемы таможенных органов (ЕАИС ТО) «в связи с разделением возможности автоматической передачи данных о фармацевтических средствах, хим веществе, реактиве с распоряжением номера Хим реферативной службы (номер Спортивный арбитражный суд) этого вещества и без него».

Кроме того, нужно сделать передачу из автоматической информсистемы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения информации о продуктах, которые были введены в гражданский оборот, в том числе данные о фармсубстанциях, которые входят в состав фармацевтических средств.

«Ввиду специфичности технологических действий при синтезе АФС участникам оборота продуктов будет нужно добавленное время для апробации системы», — сообщается в объяснительной записке.

Опыт по прослеживаемости фармсубстанций стартовал 29 декабря 2023 года. Вначале было намечено, что он продлится до конца 2024 года.

Система прослеживания лекарственных субстанций будет впрямую связана с внедрением правила «2-ой излишний», которое дает преимущество при государственных закупках изготовителям субстанций. В тактики «Фарма-2030» обозначено, что ценность должны получить препараты из списка стратегически важных с 1 января 2025 года. Вместе с тем согласно мнению заместитель министра здравоохранения Сергей Глаголева, актуализировать перечень СЗЛС запланировано к сентябрю 2025 года. Министерство финансов выступило с предложением начать использовать правило «2-ой излишний» с ЖНВЛП.