Министерство здравоохранения РФ выдало российской компании «ПСК Фарма» регистрационное удостоверение на препарат с действующим веществом дабигатран. Лекарственное средство включено в Перечень ЖНВЛП.
Дабигатран относится к современным пероральным антикоагулянтам. Он применяется для первичной профилактики венозных тромбоэмболий у пациентов, которые перенесли плановое эндопротезирование тазобедренного или коленного суставов, профилактики инсульта и системных тромбоэмболий у взрослых с мерцательной аритмией и такими факторами риска, как перенесенный инсульт, хроническая сердечная недостаточность и др. Также действующее вещество используется для лечения и профилактика рецидивов острого тромбоза глубоких вен и/или тромбоэмболии легочной артерии.
Новый препарат прошел полный комплекс предрегистрационных исследований, в том числе по эффективности и безопасности.
Производство будет осуществляться на собственном заводе компании в ОЭЗ ТВТ «Дубна», что позволит обеспечить непрерывный выпуск востребованного препарата в необходимом объеме для удовлетворения потребности системы здравоохранения страны, сообщили в компании.