Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения обновил список алкоголесодержащих медизделий, которые не регулируются Росалкогольтабакконтролем. В перечень включили 11 медизделий, двум отказали и еще 8 выступили с рекомендациями исключить.
Комиссия Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения обновила список алкоголесодержащих мед изделий, на которые не распространяется действие Общегосударственного закона «О муниципальном регулировании производства и оборота этилового спирта, спиртной и алкоголесодержащей продукции и об ограничении употребления (распития) спиртных напитков». Решение № 1 от 11.10.2024 размещено на интернет-ресурсе службы.
В список включили 11 медизделий из 15 предложенных. 8 из них — реагенты для проведения ПЦР-исследовательских работ и выделения ДНК/РНК разработки и производства ЦНИИ эпидемиологии Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. Остальные два медизделия — это комплекты для экстракции ДНК/РНК из биологического материала «АмплиТест» производства ЦСП ФМБА Рф и реагент для фиксации цитологических препаратов «МЛТ-Фиксатор-спрей», который был произведен ООО «МЛТ».
Двум изделиям производства ЗАО «Неокор» отказали во включении в список из-за нецелесообразности. Это сетка хирургическая всепригодная ксеноперикардиальная «КемПлас» и кольцо опорное для аннулопластики NeoRing.
8 медизделий выступили с рекомендациями исключить из списка (из 40 предложенных). 7 из них — системы для тестирования для проведения ПЦР-исследовательских работ на выявление РНК вирусов гепатитов, бореллий, хламидий, вирусов гриппа А и B, также вспомогательные реагенты производства ЦНИИ эпидемиологии Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. Очередное медизделие — реагенты китайского вендора Hunan Lituo Biotechnology, аффилированной организации Lituo Biotech.