О внедрении в масштабное создание оптимизированной технологии глубочайшего синтеза и выделения субстанции для продукта на базе ривароксабана объявила ГК «Промомед». Субстанция — от получения молекулы до готового продукта – произведена в производственных размерах на заводе «Специалист по биохимии» в Саранске. В организации также делается готовая фармацевтическая форма — пилюли, покрытые пленочной оболочкой, в разных дозах.
Ривароксабан относится к наиважнейшим продуктам для терапии пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий и венозными тромбоэмболиями, его действие направлено на понижение частоты развития инсультов, инфарктов, системных тромбоэмболических затруднений и смертельных исходов, которые вызываются этими болезнями.
Характеристики активной лекарственной субстанции (АФС) — критически принципиальный параметр для обеспечения качества фармацевтического средства, выделили в компании. Технологические характеристики, к примеру чистота продукта, впрямую оказывают влияние на стабильность фармацевтической формы и безопасность терапии. Спецы ГК «Промомед» разработали и ввели оптимизированную технологию производства АФС ривароксабана, которая соответствует нужным характеристикам качества.
«Мы продолжаем научную деятельность, направленную на разработку инноваторских технологий синтеза молекул и получения субстанций, расширяем ассортимент товаров, локализованных по полному циклу, и обладаем всеми нужными мощностями для масштабного замещения импортной продукции и ублажения потребностей страны в важных продуктах», — сообщил операционный руководитель АО «Специалист по биохимии» Александр Рудько.