В России приведено в соответствие с правилами ЕАЭС 5703 регистрационных удостоверений. Большая часть из них получили подтверждение в январе — октябре 2024 года — 2622 РУ.
В России приведено в соответствие с правилами ЕАЭС 70% регистрационных удостоверений (РУ). Приведение в соответствие остальных РУ будет завершено к концу переходного периода. Об этом на конференции «Реглек-2024» заявил заместитель министра здравоохранения Сергей Глаголев, передает корреспондент «ФВ».
За 10 месяцев 2024 года приведено в соответствие 2622 регудостоверений. Это больше более чем на 40% по сравнению со всем 2023 годом.
По словам замминистра, переносить сроки перехода на единый рынок не планируется. Ранее в Казахстане сенаторы сообщили, что только 15% препаратов прошли процедуру приведения в соответствие правилам ЕАЭС. Они считают, что за оставшиеся 15 месяцев Казахстан не успеет привести все регистрационные удостоверения в соответствие с нормами ЕАЭС.
При этом комиссия ЕЭК разрабатывает документ, который позволит привести в соответствие РУ после декабря 2025 года, когда закончится переходный период. Это будет возможно при условии, что заявление подано до конца 2025 года, пояснил Глаголев.
Он отметил, что работа в двух регуляториках — национальной и союзной — экономически затратная и не позволяет развивать регистрационные нормы.
В связи с активным приведением РУ в соответствие количество новых регистраций ниже, чем в 2023 году. В прошлом году было зарегистрировано 686 препаратов, а за 10 месяцев 2024 года — 477.
Глаголев также рассказал, что по ускоренной процедуре зарегистрировано 14 препаратов, пять из них — это российские препараты:
- «Стимплейт» (МНН ромиплостим),
- «Нурдати» (МНН нурулимаб + пролголимаб),
- «Трибувиа» (МНН сенипрутуг),
- «Эйтоплазм» (МНН фактор свертывания крови VIII),
- «Авионко» (МНН хисиностат).
Механизм быстрого доступа на рынок действует с конца 2022 года.