Первая т-клеточная терапия car, принятая для лечения второй линии в Шотландии
Шотландский консорциум лекарственных средств (SMC) одобрил CAR-Т-клеточную терапию Kite, Yescarta (axi-cel), для лечения взрослых пациентов с диффузной крупноклеточной лимфомой (DLBCL) и высокодифференцированной В-клеточной лимфомой (HGBL).
Это первый случай, когда Т-клеточная терапия CAR была принята в качестве лечения второй линии в Шотландии.
“Показатели выживаемости при раке крови в Великобритании отстают от показателей в странах с аналогичным уровнем благосостояния и здоровья, и сообщество по борьбе с раком крови заслуживает лучшего. Здорово, что люди с ДЛБКЛ в Шотландии теперь имеют доступ к лекарственному пособию axi-cel от NHS в этих условиях, когда оно уже доступно в Англии и Уэльсе”, — сказал Джош Хилл, шотландский специалист по политике в области рака крови в Великобритании.
Он добавил: “Терапия CAR-T дает надежду людям, которые часто живут с наиболее агрессивными формами рака крови, и более ранний доступ к этому инновационному препарату по всей Великобритании является важным шагом в улучшении результатов лечения пациентов”.
ДЛККЛ, агрессивная форма неходжкинской лимфомы, ежегодно поражает около 450 новых пациентов в Шотландии. Хотя от 50 до 60% пациентов реагируют на первоначальное лечение, у значительной части из них развивается рецидив или рефрактерное заболевание, что требует альтернативных методов лечения.
Питер Викершем, вице-президент и генеральный директор Gilead Sciences в Великобритании и Ирландии, выразил гордость полученным одобрением: “С первых клинических испытаний мы были привержены обеспечению равного доступа к нашей клеточной терапии. Мы гордимся тем, что теперь предлагаем первое в Шотландии лечение клеточной терапией для пациентов второй линии, включая как тех, кто имеет право на трансплантацию стволовых клеток, так и тех, кто не имеет права на нее. Эта новость знаменует собой значительный шаг вперед для сообщества специалистов по раку крови”.
Одобрение было основано на результатах двух клинических испытаний, ZUMA-7 и ALYCANTE, которые показали превосходство axi-cel по сравнению со стандартными методами лечения рецидивирующего/рефрактерного ДЛККЛ, с улучшенными показателями выживаемости и без прогрессирования заболевания.
Исследование ZUMA-7 показало, что 24-месячная выживаемость без осложнений составила 41% по сравнению с 16% при стандартном лечении.